COVID-19 환자에서 식이 중재가 내피 글리코칼릭스에 미치는 영향.
2023년 5월 14일 업데이트: Ignatios Ikonomidis, University of Athens
COVID-19 감염 환자의 내피 기능, 혈관 기능 마커 및 심장 성능에 대한 식이 글리코칼릭스 전구체 보충의 효과.
식품 보충제 Endocalyx는 황산화 다당류, 항산화 효소 및 glycocalyx 합성을 위한 추가 기질을 공급하여 내피 glycocalyx 무결성을 지원하는 것으로 간주됩니다.
연구자들은 COVID-19 감염 환자의 내피, 혈관 및 좌심실 심근 기능에 대한 Endocalyx의 효과를 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
COVID-19 감염으로 입원한 60명의 환자는 4개월 연속 식품 보충제 Endocalyx(하루 4캡슐)(n=30) 또는 위약(n=30)으로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ignatios Ikonomidis, Professor
- 전화번호: +302105832187
- 이메일: ignoik@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Aikaterini Kountouri, MD
- 전화번호: +302105832187
- 이메일: KaterinaK90@hotmail.com
연구 장소
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, 그리스, 12462
- 모병
- "ATTIKON" University General Hospital
-
연락하다:
- Ignatios Ikonomidis, Professor
- 전화번호: +302105832187
- 이메일: ignoik@gmail.com
-
연락하다:
- Aikaterini Kountouri, MD
- 전화번호: +302105832187
- 이메일: KaterinaK90@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 백인 환자
- COVID-19 감염으로 입원
- PCR로 입증된 COVID-19 진단
제외 기준:
- 임신과 모유 수유
- 예정된 방문에 참석할 수 없는 것으로 예상됨
- 급성 관상동맥 증후군의 병력. 관상 동맥 질환은 임상 병력, 검사 및 심전도에 의해 제외됩니다.
- 중등도 또는 중증 판막 질환
- 원발성 심근병증
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 천식
- 만성 신장 질환(추정 사구체 여과율[eGFR] ≤60 ml/min/1.73 m2)
- 간부전
- 악성종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 식품 보충제 Endocalyx
COVID-19 감염 환자 30명이 무작위로 배정되어 하루 4캡슐의 Endocalyx 식품 보조제를 4개월 동안 받게 됩니다.
|
COVID-19 감염 환자는 4개월 동안 식품 보충제 Endocalyx를 무작위로 받게 됩니다.
|
|
위약 비교기: 위약
COVID-19 감염 환자 30명에게 무작위로 배정되어 4개월 동안 매일 위약 캡슐 4개를 투여합니다.
|
COVID-19 감염 환자는 4개월 동안 무작위로 위약을 투여받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내피 glycocalyx 두께에 대한 Endocalyx 효과
기간: 4개월
|
SDF(Sidestream Dark Field) 이미징을 사용하여 설하 동맥 미세혈관의 관류 경계 영역(PBR, 마이크로미터)에 의해 평가된 내피 glycocalyx 두께에 대한 Endocalyx 효과
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동맥 경화에 대한 Endocalyx 효과
기간: 4개월
|
안압계를 사용하여 경동맥에서 대퇴부 맥파 속도(PWV, m/s)로 평가한 동맥 경화에 대한 Endocalyx 효과.
|
4개월
|
|
좌심실 심근 기능에 대한 Endocalyx 효과
기간: 4개월
|
반점 추적 심초음파를 사용하여 전체 세로 변형에 의해 평가된 좌심실 기능에 대한 Endocalyx 효과.
|
4개월
|
|
관상 미세 순환에 대한 Endocalyx 효과
기간: 4개월
|
좌전하행동맥의 관상동맥류예비력을 측정하여 평가한 관상동맥 기능에 대한 Endocalyx 효과.
관상 혈류 보유량은 Doppler 심초음파에 의해 일시정맥 아데노신 주입 후 관상 혈류 속도(m/s) 대 휴식 시 관상 혈류 속도(m/s)의 비율로 추정됩니다.
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 668/30-11-2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .