Ruokavalion interventiovaikutus endoteelin glykokaliksiin COVID-19-potilailla.
sunnuntai 14. toukokuuta 2023 päivittänyt: Ignatios Ikonomidis, University of Athens
Ruokavalion glykokalyyksin esiastelisän vaikutus endoteelin toimintaan, verisuonten toiminnan merkkiaineisiin ja sydämen suorituskykyyn potilailla, joilla on COVID-19-infektio.
Ravintolisän Endocalyxin katsotaan tukevan endoteelin glykokalyyksin eheyttä toimittamalla sulfatoituja polysakkarideja, antioksidanttisia entsyymejä ja lisäsubstraatteja glykokalyyksin synteesiin.
Tutkijat tutkivat Endocalyxin vaikutusta endoteelin, verisuonten ja vasemman kammion sydänlihaksen toimintaan potilailla, joilla on COVID-19-infektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä COVID-19-infektion vuoksi sairaalahoidossa olevaa potilasta satunnaistetaan saamaan ravintolisää Endocalyx (4 kapselia päivässä) (n=30) tai lumelääkettä (n=30) neljän peräkkäisen kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ignatios Ikonomidis, Professor
- Puhelinnumero: +302105832187
- Sähköposti: ignoik@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aikaterini Kountouri, MD
- Puhelinnumero: +302105832187
- Sähköposti: KaterinaK90@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Kreikka, 12462
- Rekrytointi
- "ATTIKON" University General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ignatios Ikonomidis, Professor
- Puhelinnumero: +302105832187
- Sähköposti: ignoik@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Aikaterini Kountouri, MD
- Puhelinnumero: +302105832187
- Sähköposti: KaterinaK90@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valkoihoisia potilaita
- sairaalahoito COVID-19-infektion vuoksi
- COVID-19-diagnoosi, joka on todistettu PCR:llä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ja imetys
- Arvioitu kyvyttömyys osallistua suunniteltuihin vierailuihin
- Aiempi sepelvaltimotauti. Sepelvaltimotauti suljetaan pois kliinisen historian, tutkimuksen ja EKG:n perusteella.
- Keskivaikea tai vaikea läppäsairaus
- Primaariset kardiomyopatiat
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Astma
- Krooninen munuaissairaus (arvioitu glomerulussuodatusnopeus [eGFR] ≤60 ml/min/1,73 m2)
- Maksan vajaatoiminta
- Pahanlaatuiset kasvaimet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ravintolisä Endocalyx
Kolmekymmentä potilasta, joilla on COVID-19-infektio, satunnaistetaan saamaan 4 kapselia päivässä Endocalyx-ravintolisää 4 kuukauden ajan.
|
COVID-19-infektiota sairastavat potilaat satunnaistetaan saamaan Endocalyx-ravintolisää 4 kuukauden ajan.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Kolmekymmentä potilasta, joilla on COVID-19-infektio, satunnaistetaan saamaan 4 kapselia päivässä lumelääkettä 4 kuukauden ajan.
|
Potilaat, joilla on COVID-19-infektio, satunnaistetaan saamaan lumelääkettä 4 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endokalyksin vaikutukset endoteelin glykokalyyksin paksuuteen
Aikaikkuna: neljä kuukautta
|
Endokalyksin vaikutukset endoteelin glykokalyyksin paksuuteen arvioituna sublingvaalisten valtimoiden mikroverisuonien perfusoidulla raja-alueella (PBR, mikrometrit) käyttämällä Sidestream Dark Field (SDF) -kuvausta
|
neljä kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endokalyxin vaikutukset valtimoiden jäykkyyteen
Aikaikkuna: neljä kuukautta
|
Endokalyksin vaikutukset valtimon jäykkyyteen mitattuna kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeudella (PWV, m/s) tonometrialla.
|
neljä kuukautta
|
|
Endokalyxin vaikutukset vasemman kammion sydänlihaksen toimintaan
Aikaikkuna: neljä kuukautta
|
Endokalyxin vaikutukset vasemman kammion toimintaan globaalilla pitkittäisjännityksillä arvioituna pilkkujäljittävällä kaikukardiografialla.
|
neljä kuukautta
|
|
Endokalyksin vaikutukset sepelvaltimoiden mikroverenkiertoon
Aikaikkuna: neljä kuukautta
|
Endokalyksin vaikutukset sepelvaltimon toimintaan arvioituna mittaamalla vasemman etummaisen laskeutuvan valtimon sepelvaltimovirtausreservi.
Sepelvaltimon virtausreservi on arvioitu Doppler-kaikukardiografialla sepelvaltimon virtausnopeuden (m/s) suhteena suonensisäisen adenosiini-bolusinfuusion jälkeen sepelvaltimon virtausnopeuteen (m/s) levossa.
|
neljä kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 668/30-11-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .