Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av diettintervasjon på endothelial Glycocalyx hos COVID-19-pasienter.

14. mai 2023 oppdatert av: Ignatios Ikonomidis, University of Athens

Effekten av kosttilskudd av Glycocalyx-forløper på endotelfunksjon, på markører for vaskulær funksjon og på hjerteytelse hos pasienter med COVID-19-infeksjon.

Kosttilskuddet Endocalyx anses å støtte den endoteliale glykokalyx-integriteten ved å tilføre sulfaterte polysakkarider, antioksidantenzymer og tilleggssubstrater for glykokalykssyntese. Etterforskerne vil studere effekten av Endocalyx på endotelial, vaskulær og venstre ventrikkel myokardfunksjon hos pasienter med COVID-19-infeksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Seksti pasienter som har vært innlagt på sykehus på grunn av COVID-19-infeksjon vil bli randomisert til å motta kosttilskudd Endocalyx (4 kapsler per dag) (n=30) eller placebo (n=30) i 4 måneder på rad.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ignatios Ikonomidis, Professor
  • Telefonnummer: +302105832187
  • E-post: ignoik@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hellas
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Hellas, 12462
        • Rekruttering
        • "ATTIKON" University General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ignatios Ikonomidis, Professor
          • Telefonnummer: +302105832187
          • E-post: ignoik@gmail.com
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kaukasiske pasienter
  • sykehusinnleggelse for covid-19-infeksjon
  • diagnose av COVID-19 påvist ved PCR

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og amming
  • Forutsett manglende evne til å delta på planlagte besøk
  • Historie med akutt koronarsyndrom. Koronararteriesykdom vil bli ekskludert av en klinisk historie, undersøkelse og elektrokardiogram.
  • Moderat eller alvorlig klaffesykdom
  • Primære kardiomyopatier
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Astma
  • Kronisk nyresykdom (estimert glomerulær filtrasjonshastighet [eGFR] ≤60 ml/min/1,73 m2)
  • Leversvikt
  • Maligniteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kosttilskudd Endocalyx
Tretti pasienter med COVID-19-infeksjon vil randomiseres til å motta 4 kapsler om dagen av kosttilskuddet Endocalyx i 4 måneder.
Kosttilskudd: Kosttilskudd Endocalyx
Pasienter med COVID-19-infeksjon vil bli randomisert til å motta kosttilskudd Endocalyx i 4 måneder.
Placebo komparator: Placebo
Tretti pasienter med COVID-19-infeksjon vil randomiseres til å motta 4 kapsler om dagen med placebo i 4 måneder.
Kosttilskudd: Placebo
Pasienter med COVID-19-infeksjon vil bli randomisert til å motta placebo i 4 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endocalyx effekter på endotelial glycocalyx tykkelse
Tidsramme: fire måneder
Endocalyx-effekter på endotelial glycocalyx-tykkelse som vurdert ved perfusert grenseregion (PBR, mikrometer) av de sublinguale arterielle mikrokarene ved bruk av Sidestream Dark Field (SDF)-avbildning
fire måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endokalyx-effekter på arteriell stivhet
Tidsramme: fire måneder
Endokalyx-effekter på arteriell stivhet vurdert ved hjelp av carotis til femoral pulsbølgehastighet (PWV, m/s) ved bruk av tonometri.
fire måneder
Endocalyx-effekter på venstre ventrikkels myokardfunksjon
Tidsramme: fire måneder
Endocalyx-effekter på venstre ventrikkelfunksjon som vurdert av global longitudinell belastning ved bruk av speckle-tracking ekkokardiografi.
fire måneder
Endocalyx-effekter på koronar mikrosirkulasjon
Tidsramme: fire måneder
Endocalyx-effekter på koronarfunksjon som vurdert ved å måle koronarstrømningsreserve av venstre fremre nedadgående arterie. Koronarstrømningsreserve estimeres ved hjelp av Doppler-ekkokardiografi som forholdet mellom koronarstrømningshastighet (m/s) etter bolus intravenøs adenosininfusjon og koronarstrømningshastighet (m/s) i hvile.
fire måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Athens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 668/30-11-2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Kosttilskudd Endocalyx

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere