L'effet de l'interruption alimentaire sur le glycocalyx endothélial chez les patients COVID-19.
14 mai 2023 mis à jour par: Ignatios Ikonomidis, University of Athens
L'effet de la supplémentation alimentaire en précurseurs du glycocalyx sur la fonction endothéliale, sur les marqueurs de la fonction vasculaire et sur la performance cardiaque chez les patients infectés par le COVID-19.
Le complément alimentaire Endocalyx est considéré comme soutenant l'intégrité du glycocalyx endothélial en fournissant des polysaccharides sulfatés, des enzymes anti-oxydantes et des substrats supplémentaires pour la synthèse du glycocalyx.
Les chercheurs étudieront l'effet d'Endocalyx sur la fonction myocardique endothéliale, vasculaire et ventriculaire gauche chez les patients infectés par le COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante patients hospitalisés en raison d'une infection au COVID-19 seront randomisés pour recevoir le complément alimentaire Endocalyx (4 gélules par jour) (n=30) ou un placebo (n=30) pendant 4 mois consécutifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ignatios Ikonomidis, Professor
- Numéro de téléphone: +302105832187
- E-mail: ignoik@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aikaterini Kountouri, MD
- Numéro de téléphone: +302105832187
- E-mail: KaterinaK90@hotmail.com
Lieux d'étude
-
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Attiki
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Athens, Attiki, Grèce, 12462
- Recrutement
- "ATTIKON" University General Hospital
-
Contact:
- Ignatios Ikonomidis, Professor
- Numéro de téléphone: +302105832187
- E-mail: ignoik@gmail.com
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Contact:
- Aikaterini Kountouri, MD
- Numéro de téléphone: +302105832187
- E-mail: KaterinaK90@hotmail.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients caucasiens
- hospitalisation pour infection au COVID-19
- diagnostic de COVID-19 prouvé par PCR
Critère d'exclusion:
- La grossesse et l'allaitement
- Incapacité prévue d'assister aux visites prévues
- Antécédents de syndrome coronarien aigu. La maladie coronarienne sera exclue par une anamnèse clinique, un examen et un électrocardiogramme.
- Valvulopathie modérée ou grave
- Cardiomyopathies primaires
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Asthme
- Maladie rénale chronique (taux de filtration glomérulaire estimé [eGFR] ≤60 ml/min/1,73 m2)
- Insuffisance hépatique
- Malignités
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Complément alimentaire Endocalyx
Trente patients infectés par le COVID-19 seront randomisés pour recevoir 4 gélules par jour du complément alimentaire Endocalyx pendant 4 mois.
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Les patients infectés par le COVID-19 seront randomisés pour recevoir le complément alimentaire Endocalyx pendant 4 mois.
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Comparateur placebo: Placebo
Trente patients infectés par le COVID-19 seront randomisés pour recevoir 4 gélules par jour du placebo pendant 4 mois.
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Les patients infectés par le COVID-19 seront randomisés pour recevoir un placebo pendant 4 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets de l'endocalyx sur l'épaisseur du glycocalyx endothélial
Délai: quatre mois
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Effets de l'endocalyx sur l'épaisseur du glycocalyx endothélial, évalués par la région limite perfusée (PBR, micromètres) des microvaisseaux artériels sublinguaux à l'aide de l'imagerie Sidestream Dark Field (SDF)
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quatre mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets de l'endocalyx sur la rigidité artérielle
Délai: quatre mois
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Effets de l'endocalyx sur la rigidité artérielle évalués par la vitesse de l'onde de pouls carotidienne à fémorale (PWV, m/s) à l'aide de la tonométrie.
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quatre mois
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Effets de l'endocalyx sur la fonction myocardique ventriculaire gauche
Délai: quatre mois
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Effets de l'endocalyx sur la fonction ventriculaire gauche évalués par la contrainte longitudinale globale à l'aide d'une échocardiographie de suivi des chatoiements.
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quatre mois
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Effets de l'endocalyx sur la microcirculation coronarienne
Délai: quatre mois
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Effets de l'endocalyx sur la fonction coronarienne évalués en mesurant la réserve de débit coronaire de l'artère interventriculaire antérieure gauche.
La réserve de flux coronaire est estimée par échocardiographie Doppler comme le rapport de la vitesse du flux coronaire (m/s) après un bolus intraveineux d'adénosine à la vitesse du flux coronaire (m/s) au repos.
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quatre mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2022
Première publication (Réel)
11 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 668/30-11-2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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