卵巣癌、結腸直腸癌、または虫垂癌による腹膜癌に対する静脈内および腹腔内パクリタキセルおよび経口ニロチニブ

• 包含基準:

この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。

• -結腸直腸、虫垂、小腸、胃、卵巣、またはその他の婦人科（すなわち、子宮内膜、卵管、原発性腹膜、子宮頸部）からの非粘液性腹膜癌腫症の組織学的確認。
• -参加者は、承認された全身化学療法の少なくとも1つのラインで治療され、抵抗性または反応の欠如が実証されている必要があります
• -RECIST v1.1で定義されている測定可能または評価可能な疾患。 基準および/または腹膜癌指数 (PCI) による
• -参加者は、腹腔鏡検査のスクリーニングでPCIスコアが30を超える、または広範な小腸漿膜への関与を伴う、細胞減少手術の候補ではないことを評価する必要があります
• 年齢 >= 18 歳
• -ECOGパフォーマンスステータス<= 2（カルノフスキー>= 60％）。

• 参加者は、以下に定義されているように、適切な臓器および骨髄機能を備えている必要があります。

  • 白血球 >= 3,000/mcL
  • 絶対好中球数 >= 1,000/mcL
  • 血小板 >= 100,000/mcL
  • 1.5倍以下の施設内上限内の総ビリルビン (ULN)
  • AST (SGOT)/ ALT (SGPT) <= 2.5x 機関ULN
  • -血清アミラーゼおよびリパーゼ<= 1.5x機関ULN
  • 血清カリウムおよびマグネシウムが施設の正常下限を超えている
  • クレアチニン <= 1.5 mg/dL またはクレアチニンクリアランス >= 60 mL/min/1.73 eGFRを使用して計算された施設の正常値を超えるクレアチニンレベルを持つ参加者のm2
• 母乳育児参加者は、母乳育児を中止することに同意する必要があります。
• 出産の可能性のある女性は、研究参加前、研究参加期間中、および最後の研究治療後90日間、適切な避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法;禁欲）を使用することに同意する必要があります。 この研究に参加している間に女性が妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• -参加者の理解能力と、書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲。
• 参加者は、組織収集プロトコル13C0176、腫瘍、正常組織、および固形腫瘍の評価または外科的切除を受けている患者からの標本への共同登録に同意する必要があります

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす個人は、この研究への参加から除外されます。

• -他の治験薬を受け取っている、または治験薬の開始前30日以内に治験薬を受け取った参加者 治療。
• -研究薬と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• -全身（すなわち、経口または静脈内）化学療法を受けた参加者 投与された個々の薬剤の5半減期以内、または研究治療開始前の過去12週間以内に大手術を受けた。
• -過去6か月以内の以前の腹腔内化学療法。
• -QT間隔を延長することが知られている、またはCYP3A4、2C8を強く阻害することが知られている薬物の使用を必要とする参加者。 スクリーニング時にそのような薬剤を使用している参加者は、同じ薬物動態学的相互作用を持たない代替物が見つかった場合、研究が許可されます。
• -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。 注：ソーシャルワーク部門との協議前に、社会的状況に基づいて対象が除外されることはありません。
• 妊娠中の女性はこの研究から除外されます。
• -ウイルス量が検出可能なHIV患者、またはウイルス量に関係なく、ARTにQTc延長薬またはCYP3A4阻害剤が含まれている患者。 (注: ウイルス量が検出不能で、QT 間隔を延長しない、または強力な CYP3A4、2C8 阻害剤である安定した量の ART を受けている HIV 患者は適格です)。
• -研究登録時のQTcF間隔> = 450ミリ秒、または先天性QT延長症候群。
• -最初の腹腔鏡検査で存在する3リットルを超える腹水、または最初の腹腔鏡検査前の30日間に2回以上の腹腔穿刺手順の履歴。
• Child-Pugh クラス C 肝硬変で示される進行性肝不全。
• 感覚/運動神経障害 >= グレード 2