腹腔鏡検査後の腹部臓器の切開、操作、二酸化炭素の滞留による痛み（腰痛）
2022年1月10日 更新者：Fouad Soliman、Sohag University
婦人科腹腔鏡検査における腹腔内および静脈内硫酸マグネシウムの鎮痛効果の比較
腹腔鏡検査後の術後痛は、多数（2 つまたは 3 つ）の穿刺による切開による局所的な痛み（体性痛）、または卵巣、子宮、大網、腸などの腹腔内臓器の操作によるもの（内臓痛）、または肩や肩の痛みである場合があります。腹腔内に滞留した CO2 が横隔膜を刺激することによって引き起こされる腰痛。患者は 2 つのグループに分けられます。
腹腔内（IP）グループ（患者 20 名）：麻酔導入直前に 100 ml の生理食塩水を 10 分間かけて注入し、術中に 500 ml の生理食塩水を持続注入し、その後 30 mg/kg を含む 100 ml の生理食塩水で腹腔内洗浄します。腹腔鏡検査終了時の MgSO4。
静脈内 (IV) グループ (患者 20 名): 麻酔導入直前に MgSO4 30 mg/kg を含む生理食塩水 100 ml を 10 分間かけて注入し、その後術中に MgSO4 (8mg/kg) を含む生理食塩水 500 ml を持続注入します。次に、腹腔鏡検査の最後に100mlの生理食塩水を使用して腹腔内洗浄します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
44
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fouad Soliman, lecturer
- 電話番号：01113815186
- メール：fouad_soliman@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Soliman
- 電話番号：01113815186
- メール：fouad_soliman@med.sohag.edu.eg
研究場所
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Sohag、エジプト、52514
- 募集
- Fouad Soliman
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コンタクト：
- Fouad Soliman
- 電話番号：01113815186
- メール：fouad_soliman@med.sohag.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～44年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
20～44歳の女性、(ASA)クラスI～II
除外基準:
- 患者の拒否
- MgSO4 に対するアレルギー
- 房室伝導異常
- 薬物乱用
- 腎臓、肝臓、心血管の機能不全
- カルシウムチャネル遮断薬またはマグネシウムによる長期治療歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：腹腔内硫酸マグネシウム（IP）群
被験者には、麻酔導入直前に 100 ml の生理食塩水が 10 分間かけて注入され、その後術中に 500 ml の生理食塩水が継続的に注入され、腹腔鏡検査の終了時に 30 mg/kg の MgSO4 を含む 100 ml の生理食塩水で腹腔内洗浄されます。
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腹腔内（IP）グループには、麻酔導入直前に 100 ml の生理食塩水が 10 分間かけて注入され、その後術中に 500 ml の生理食塩水が継続的に注入され、腹腔鏡検査の終了時に 30 mg/kg MgSO4 を含む 100 ml の生理食塩水で腹腔内洗浄されます。 。
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アクティブコンパレータ：硫酸マグネシウム（IV）静注群
麻酔導入の直前に、MgSO4 30 mg/kg を含む生理食塩水 100 ml を 10 分間かけて注入し、術中に MgSO4 (8mg/kg) を含む生理食塩水 500 ml を連続注入し、術中に 100 ml の生理食塩水を使用して腹腔内洗浄します。腹腔鏡検査の終わり。
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静脈内 (IV) グループには、麻酔導入直前に MgSO4 (8mg/kg) を含む生理食塩水 100 ml を 10 分間かけて注入し、術中に MgSO4 (8mg/kg) を含む生理食塩水 500 ml を連続注入し、その後 100 ml を使用して腹腔内洗浄します。腹腔鏡検査の最後には生理食塩水。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急鎮痛剤の初回投与の時間
時間枠：8時間
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初めて痛みを感じた
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8時間
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鎮痛剤の総用量
時間枠：8時間
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鎮痛剤（ケトロラク）の総消費量
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8時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：8時間
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視覚的なアナログスケール (0 ～ 10、0 は痛みなし、10 は耐えられない最大の痛み)
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8時間
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鎮静
時間枠：8時間
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4 ポイントの鎮静スケール: 0= 覚醒し意識がある 1 = 静かに起きている 2 = 眠っているが、すぐに目が覚める 3 = 深い眠り |
8時間
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有害事象
時間枠：8時間
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副作用
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8時間
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血清mgso4レベル
時間枠：2時間
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手術終了時および2時間後の血清mgso4レベル
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fouad Soliman、Sohag University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月2日
一次修了 (予想される)
2022年2月2日
研究の完了 (予想される)
2022年2月5日
試験登録日
最初に提出
2021年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月10日
最初の投稿 (実際)
2022年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月10日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2007 (King Faisal University)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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