Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerter efter laparoskopi resultater fra snit, manipulation af maveorganerne og tilbageholdt CO2 (rygsmerter)

10. januar 2022 opdateret af: Fouad Soliman, Sohag University

Sammenligning af den smertestillende effekt af intraperitonealt og intravenøst ​​magnesiumsulfat i diagnostisk gynækologisk laparoskopi

Postoperativ smerte efter laparoskopi kan være lokaliseret smerte som følge af snit på grund af mange (to eller tre) punkteringer (somatisk smerte) eller på grund af manipulation af de intra-abdominale organer som ovarier, livmoder, omentum og tarm (visceral smerte) eller skulder og rygsmerter forårsaget af tilbageholdt CO2 i bughulen med dets irriterende virkning på mellemgulvet. Patienterne vil blive opdelt i to grupper:

Intraperitoneal (IP) gruppe (20 patienter): De vil modtage 100 ml normalt saltvand infunderet over 10 minutter umiddelbart før induktion af anæstesi og derefter kontinuerlig infusion af 500 ml normalt saltvand intraoperativt derefter intraperitoneal vask af 100 ml normalt saltvand indeholdende 30 mg/kg MgSO4 i slutningen af ​​laparoskopi.

Intravenøs (IV) gruppe (20 patienter): De vil modtage 100 ml normalt saltvand indeholdende MgSO4 30 mg/kg infunderet over 10 minutter umiddelbart før induktion af anæstesi og derefter kontinuerlig infusion af 500 ml normalt saltvand indeholdende MgSO4 (8 mg/kg) intraoperativt derefter intraperitoneal vask med 100 ml normalt saltvand ved afslutningen af ​​laparoskopi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

44

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

20-44 år tæver, (ASA) klasse I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Allergi over for MgSO4
  • Atrioventrikulære ledningsabnormiteter
  • Stofmisbrug
  • Nyre- eller lever- eller kardiovaskulær dysfunktion
  • Forudgående langtidsbehandling med calciumantagonister eller magnesium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intraperitoneal magnesiumsulfat (IP) gruppe
De vil modtage 100 ml normalt saltvand infunderet over 10 minutter umiddelbart før induktion af anæstesi og derefter kontinuerlig infusion af 500 ml normalt saltvand intraoperativt derefter en intraperitoneal vask af 100 ml normalt saltvand indeholdende 30 mg/kg MgSO4 ved afslutningen af ​​laparoskopi.
Medicin: intraperitonealt magnesiumsulfat
Intraperitoneal (IP) gruppe vil modtage 100 ml normalt saltvand infunderet over 10 minutter umiddelbart før induktion af anæstesi og derefter kontinuerlig infusion af 500 ml normalt saltvand intraoperativt derefter intraperitoneal vask af 100 ml normalt saltvand indeholdende 30 mg/kg MgSO4 ved afslutningen af ​​laparoskopi .
Aktiv komparator: Intravenøs magnesiumsulfat (IV) gruppe
De vil modtage 100 ml normalt saltvand indeholdende MgSO4 30 mg/kg infunderet over 10 minutter umiddelbart før induktion af anæstesi og derefter kontinuerlig infusion af 500 ml normalt saltvand indeholdende MgSO4 (8 mg/kg) intraoperativt derefter intraperitoneal vask med 100 ml normalt saltvand ved slutningen af ​​laparoskopi.
Medicin: intravenøst ​​magnesiumsulfat
Intravenøs (IV) gruppe vil modtage 100 ml normalt saltvand indeholdende MgSO4 30 mg/kg infunderet over 10 minutter umiddelbart før induktion af anæstesi og derefter kontinuerlig infusion af 500 ml normalt saltvand indeholdende MgSO4 (8 mg/kg) intraoperativt derefter intraperitoneal vask med 100 ml normalt saltvand ved slutningen af ​​laparoskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første dosis redningsanalgesi
Tidsramme: 8 timer
1. gang at føle smerte
8 timer
samlede analgetiske doser
Tidsramme: 8 timer
samlet (ketorolac) smertestillende forbrug
8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: 8 timer
Den visuelle analoge skala (0-10 med 0 er ingen smerte og 10 er maksimal utålelig smerte)
8 timer
sedation
Tidsramme: 8 timer

4-punkts sedationsskala: 0= årvågen og bevidst

1 =stille vågen 2= sovende, men let vækkelig 3= dyb søvn
8 timer
uønskede hændelser
Tidsramme: 8 timer
bivirkninger
8 timer
serum mgso4 niveau
Tidsramme: 2 timer
serumniveau af mgso4 ved operationens afslutning og efter 2 timer
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fouad Soliman, Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

5. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007 (King Faisal University)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner