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Dolor después de la laparoscopia como resultado de la incisión, la manipulación de los órganos abdominales y el CO2 retenido (dolor de espalda)

10 de enero de 2022 actualizado por: Fouad Soliman, Sohag University

Comparación del efecto analgésico del sulfato de magnesio intraperitoneal e intravenoso en la laparoscopia ginecológica diagnóstica

El dolor postoperatorio después de la laparoscopia puede ser dolor localizado resultante de la incisión debido a muchas (dos o tres) punciones (dolor somático) o debido a la manipulación de los órganos intraabdominales como ovarios, útero, epiplón e intestino (dolor visceral) o hombro y hombro. dolor de espalda causado por el CO2 retenido en la cavidad peritoneal con su efecto de irritación en el diafragma. Los pacientes se dividirán en dos grupos:

Grupo intraperitoneal (IP) (20 pacientes): recibirán 100 ml de solución salina normal en infusión durante 10 minutos inmediatamente antes de la inducción de la anestesia y luego una infusión continua de 500 ml de solución salina normal intraoperatoriamente y luego un lavado intraperitoneal de 100 ml de solución salina normal que contiene 30 mg/kg. MgSO4 al final de la laparoscopia.

Grupo intravenoso (IV) (20 pacientes): recibirán 100 ml de solución salina normal que contiene MgSO4 30 mg/kg infundidos durante 10 minutos inmediatamente antes de la inducción de la anestesia y luego una infusión continua de 500 ml de solución salina normal que contiene MgSO4 (8 mg/kg) intraoperatoriamente luego lavado intraperitoneal con 100 ml de solución salina normal al final de la laparoscopia

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

44

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 44 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujeres de 20 a 44 años, (ASA) clase I-II

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • Alergia al MgSO4
  • Alteraciones de la conducción auriculoventricular
  • Abuso de drogas
  • Disfunción renal, hepática o cardiovascular
  • Tratamiento previo a largo plazo con bloqueadores de los canales de calcio o magnesio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de sulfato de magnesio intraperitoneal (IP)
Recibirán una infusión de 100 ml de solución salina normal durante 10 minutos inmediatamente antes de la inducción de la anestesia y luego una infusión continua de 500 ml de solución salina normal intraoperatoriamente y luego un lavado intraperitoneal de 100 ml de solución salina normal que contiene 30 mg/kg de MgSO4 al final de la laparoscopia.
Droga: sulfato de magnesio intraperitoneal
El grupo intraperitoneal (IP) recibirá una infusión de 100 ml de solución salina normal durante 10 minutos inmediatamente antes de la inducción de la anestesia y luego una infusión continua de 500 ml de solución salina normal intraoperatoriamente, luego un lavado intraperitoneal de 100 ml de solución salina normal que contiene 30 mg/kg de MgSO4 al final de la laparoscopia .
Comparador activo: Grupo de sulfato de magnesio intravenoso (IV)
Recibirán 100 ml de solución salina normal que contiene MgSO4 30 mg/kg infundidos durante 10 minutos inmediatamente antes de la inducción de la anestesia y luego una infusión continua de 500 ml de solución salina normal que contiene MgSO4 (8 mg/kg) intraoperatoriamente, luego lavado intraperitoneal con 100 ml de solución salina normal en el final de la laparoscopia.
Droga: sulfato de magnesio intravenoso
El grupo intravenoso (IV) recibirá 100 ml de solución salina normal que contiene MgSO4 30 mg/kg infundidos durante 10 minutos inmediatamente antes de la inducción de la anestesia y luego una infusión continua de 500 ml de solución salina normal que contiene MgSO4 (8 mg/kg) intraoperatoriamente y luego lavado intraperitoneal con 100 ml solución salina normal al final de la laparoscopia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para la primera dosis de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 8 horas
1ra vez que siento dolor
8 horas
dosis analgésicas totales
Periodo de tiempo: 8 horas
consumo analgésico total (ketorolaco)
8 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor post operatorio
Periodo de tiempo: 8 horas
La escala analógica visual (0-10 donde 0 es sin dolor y 10 es dolor máximo intolerable)
8 horas
sedación
Periodo de tiempo: 8 horas

Escala de sedación de 4 puntos: 0= alerta y consciente

1 = tranquilamente despierto 2 = dormido pero fácilmente despertable 3 = sueño profundo
8 horas
eventos adversos
Periodo de tiempo: 8 horas
efectos secundarios
8 horas
nivel sérico de mgso4
Periodo de tiempo: 2 horas
nivel sérico de mgso4 al final de la operación y después de 2 horas
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sohag University

Investigadores

  • Investigador principal: Fouad Soliman, Sohag University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

2 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

5 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2007 (King Faisal University)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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