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Schmerzen nach Laparoskopie aufgrund der Inzision, Manipulation der Bauchorgane und zurückgehaltenem CO2 (Rückenschmerzen)

10. Januar 2022 aktualisiert von: Fouad Soliman, Sohag University

Vergleich der analgetischen Wirkung von intraperitonealem und intravenösem Magnesiumsulfat in der diagnostischen gynäkologischen Laparoskopie

Bei postoperativen Schmerzen nach einer Laparoskopie kann es sich um lokalisierte Schmerzen handeln, die durch die Inzision aufgrund vieler (zwei oder drei) Einstiche (somatische Schmerzen) oder durch Manipulation der intraabdominalen Organe wie Eierstöcke, Gebärmutter, Netz und Darm (viszerale Schmerzen) oder der Schulter verursacht werden Rückenschmerzen, die durch in der Bauchhöhle zurückgehaltenes CO2 mit seiner Reizwirkung auf das Zwerchfell verursacht werden. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt:

Intraperitoneale (IP) Gruppe (20 Patienten): Sie erhalten 100 ml normale Kochsalzlösung, die über 10 Minuten unmittelbar vor Einleitung der Anästhesie infundiert wurde, und dann intraoperativ eine kontinuierliche Infusion von 500 ml normaler Kochsalzlösung und anschließend eine intraperitoneale Wäsche mit 100 ml normaler Kochsalzlösung mit 30 mg/kg MgSO4 am Ende der Laparoskopie.

Intravenöse (IV) Gruppe (20 Patienten): Sie erhalten 100 ml normale Kochsalzlösung mit 30 mg/kg MgSO4, die über 10 Minuten unmittelbar vor der Einleitung der Anästhesie infundiert wurde, und dann intraoperativ eine kontinuierliche Infusion von 500 ml normaler Kochsalzlösung mit MgSO4 (8 mg/kg). dann intraperitoneales Waschen mit 100 ml normaler Kochsalzlösung am Ende der Laparoskopie

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

44

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

20–44 Jahre alte Frauen, (ASA) Klasse I–II

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • Allergie gegen MgSO4
  • Störungen der atrioventrikulären Erregungsleitung
  • Drogenmissbrauch
  • Nieren-, Leber- oder Herz-Kreislauf-Funktionsstörung
  • Vorherige Langzeitbehandlung mit Kalziumkanalblockern oder Magnesium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intraperitoneales Magnesiumsulfat (IP)-Gruppe
Sie erhalten 100 ml normale Kochsalzlösung, die über 10 Minuten unmittelbar vor der Einleitung der Anästhesie infundiert wurde, und dann intraoperativ eine kontinuierliche Infusion von 500 ml normaler Kochsalzlösung und am Ende der Laparoskopie eine intraperitoneale Spülung mit 100 ml normaler Kochsalzlösung mit 30 mg/kg MgSO4.
Arzneimittel: intraperitoneales Magnesiumsulfat
Die intraperitoneale (IP) Gruppe erhält 100 ml normale Kochsalzlösung, die über 10 Minuten unmittelbar vor der Einleitung der Anästhesie infundiert wurde, und dann eine kontinuierliche Infusion von 500 ml normaler Kochsalzlösung intraoperativ und dann eine intraperitoneale Wäsche mit 100 ml normaler Kochsalzlösung mit 30 mg/kg MgSO4 am Ende der Laparoskopie .
Aktiver Komparator: Intravenöses Magnesiumsulfat (IV)-Gruppe
Sie erhalten 100 ml normale Kochsalzlösung mit 30 mg/kg MgSO4, die über 10 Minuten unmittelbar vor Einleitung der Anästhesie infundiert wurde, und dann intraoperativ eine kontinuierliche Infusion von 500 ml normaler Kochsalzlösung mit MgSO4 (8 mg/kg) und anschließend intraperitoneales Waschen mit 100 ml normaler Kochsalzlösung Ende der Laparoskopie.
Arzneimittel: intravenöses Magnesiumsulfat
Die intravenöse (IV) Gruppe erhält 100 ml normale Kochsalzlösung mit 30 mg/kg MgSO4, die über 10 Minuten unmittelbar vor Einleitung der Anästhesie infundiert wurde, und anschließend eine kontinuierliche Infusion von 500 ml normaler Kochsalzlösung mit MgSO4 (8 mg/kg) intraoperativ und anschließend intraperitoneales Waschen mit 100 ml normale Kochsalzlösung am Ende der Laparoskopie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für die erste Dosis Notfallanalgesie
Zeitfenster: 8 Stunden
Zum ersten Mal, dass ich Schmerzen verspüre
8 Stunden
Gesamtanalgetikadosen
Zeitfenster: 8 Stunden
Gesamtverbrauch an Analgetika (Ketorolac).
8 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 8 Stunden
Die visuelle Analogskala (0-10, wobei 0 kein Schmerz und 10 maximal unerträglicher Schmerz bedeutet)
8 Stunden
Sedierung
Zeitfenster: 8 Stunden

4-Punkte-Sedierungsskala: 0 = wachsam und bei Bewusstsein

1 = ruhig wach, 2 = schlafend, aber leicht aufweckbar, 3 = tiefer Schlaf
8 Stunden
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 8 Stunden
Nebenwirkungen
8 Stunden
Serum-mgso4-Spiegel
Zeitfenster: 2 Stunden
Serumspiegel von mgso4 am Ende der Operation und nach 2 Stunden
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Hauptermittler: Fouad Soliman, Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

2. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

5. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007 (King Faisal University)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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