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Dor após os resultados da laparoscopia da incisão, manipulação dos órgãos abdominais e CO2 retido (dor nas costas)

10 de janeiro de 2022 atualizado por: Fouad Soliman, Sohag University

Comparando o Efeito Analgésico do Sulfato de Magnésio Intraperitoneal e Intravenoso em Laparoscopia Diagnóstica Ginecológica

A dor pós-operatória após a laparoscopia pode ser dor localizada resultante da incisão devido a muitas (duas ou três) punções (dor somática) ou devido à manipulação de órgãos intra-abdominais como ovários, útero, omento e intestino (dor visceral) ou ombro e dor nas costas causada por CO2 retido na cavidade peritoneal com seu efeito de irritação no diafragma. Os pacientes serão divididos em dois grupos:

Grupo intraperitoneal (IP) (20 pacientes): Receberão 100 ml de solução salina normal infundidos durante 10 min imediatamente antes da indução da anestesia e, em seguida, infusão contínua de 500 ml de solução salina normal no intraoperatório, em seguida, lavagem intraperitoneal de 100 ml de solução salina normal contendo 30 mg/kg MgSO4 no final da laparoscopia.

Grupo intravenoso (IV) (20 pacientes): Receberão 100 ml de soro fisiológico contendo MgSO4 30 mg/kg infundidos durante 10 min imediatamente antes da indução da anestesia e, a seguir, infusão contínua de 500 ml de soro fisiológico contendo MgSO4 (8mg/kg) no intraoperatório em seguida, lavagem intraperitoneal com 100 ml de solução salina normal no final da laparoscopia

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

44

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 44 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Mulheres de 20 a 44 anos, (ASA) classe I-II

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente
  • Alergia a MgSO4
  • Anomalias da condução atrioventricular
  • abuso de drogas
  • Disfunção renal, hepática ou cardiovascular
  • Tratamento prévio de longo prazo com bloqueadores dos canais de cálcio ou magnésio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de sulfato de magnésio intraperitoneal (IP)
Eles receberão 100 ml de solução salina normal infundidos durante 10 minutos imediatamente antes da indução da anestesia e, em seguida, infusão contínua de 500 ml de solução salina normal no intraoperatório, em seguida, uma lavagem intraperitoneal de 100 ml de solução salina normal contendo 30 mg/kg de MgSO4 no final da laparoscopia.
Medicamento: sulfato de magnésio intraperitoneal
O grupo intraperitoneal (IP) receberá 100 ml de solução salina normal infundidos durante 10 minutos imediatamente antes da indução da anestesia e, em seguida, infusão contínua de 500 ml de solução salina normal no intraoperatório, em seguida, lavagem intraperitoneal de 100 ml de solução salina normal contendo 30 mg/kg de MgSO4 no final da laparoscopia .
Comparador Ativo: Grupo sulfato de magnésio intravenoso (IV)
Eles receberão 100 ml de solução salina normal contendo MgSO4 30 mg/kg infundidos durante 10 minutos imediatamente antes da indução da anestesia e, em seguida, infusão contínua de 500 ml de solução salina normal contendo MgSO4 (8mg/kg) no intraoperatório, em seguida, lavagem intraperitoneal com 100 ml de solução salina normal no final da laparoscopia.
Medicamento: sulfato de magnésio intravenoso
O grupo intravenoso (IV) receberá 100 ml de solução salina normal contendo MgSO4 30 mg/kg infundido durante 10 minutos imediatamente antes da indução da anestesia e, em seguida, infusão contínua de 500 ml de solução salina normal contendo MgSO4 (8 mg/kg) no intraoperatório, em seguida, lavagem intraperitoneal com 100 ml solução salina normal no final da laparoscopia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para a primeira dose de analgesia de resgate
Prazo: 8 horas
1ª vez para sentir dor
8 horas
doses totais de analgésicos
Prazo: 8 horas
consumo total de analgésicos (cetorolaco)
8 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós operatória
Prazo: 8 horas
A escala analógica visual (0-10 com 0 é sem dor e 10 é dor intolerável máxima)
8 horas
sedação
Prazo: 8 horas

Escala de sedação de 4 pontos: 0 = alerta e consciente

1 = silenciosamente acordado 2 = adormecido, mas facilmente despertável 3 = sono profundo
8 horas
eventos adversos
Prazo: 8 horas
efeitos colaterais
8 horas
nível sérico de mgso4
Prazo: 2 horas
nível sérico de mgso4 no final da operação e após 2 horas
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sohag University

Investigadores

  • Investigador principal: Fouad Soliman, Sohag University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

2 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

5 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2007 (King Faisal University)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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