Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskopian jälkeinen kipu, joka johtuu viillosta, vatsaelinten manipuloinnista ja jääneestä CO2:sta (selkäkipu)

maanantai 10. tammikuuta 2022 päivittänyt: Fouad Soliman, Sohag University

Intraperitoneaalisen ja suonensisäisen magnesiumsulfaatin analgeettisen vaikutuksen vertailu diagnostisessa gynekologisessa laparoskopiassa

Leikkauksen jälkeinen kipu laparoskopian jälkeen voi olla paikallista kipua, joka johtuu viillosta, joka johtuu useista (kahdesta tai kolmesta) pistosta (somaattinen kipu) tai vatsansisäisten elinten, kuten munasarjojen, kohdun, omentumin ja suolen manipuloinnista (viskeraalinen kipu) tai olkapää- ja selkäkipu, jonka aiheuttaa vatsaonteloon jäänyt CO2 ja sen palleaa ärsyttävä vaikutus. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään:

Intraperitoneaalinen (IP) ryhmä (20 potilasta): He saavat 100 ml normaalia suolaliuosta infuusiona 10 minuutin aikana välittömästi ennen anestesian induktiota ja sen jälkeen jatkuvan 500 ml:n normaalin suolaliuoksen infuusion intraoperatiivisesti ja vatsaontelonsisäisen pesun 100 ml:lla normaalia suolaliuosta, joka sisältää 30 mg/kg MgSO4 laparoskopian lopussa.

Laskimonsisäinen (IV) ryhmä (20 potilasta): He saavat 100 ml normaalia suolaliuosta, joka sisältää MgSO4 30 mg/kg infuusiona 10 minuutin aikana välittömästi ennen anestesian induktiota ja sitten jatkuvan 500 ml:n normaalia MgSO4:a (8 mg/kg) sisältävää suolaliuosta leikkauksen aikana. sitten intraperitoneaalinen pesu 100 ml:lla normaalia suolaliuosta laparoskopian lopussa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

44

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

20-44-vuotiaat naiset, (ASA) luokka I-II

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Allergia MgSO4:lle
  • Atrioventrikulaariset johtumishäiriöt
  • Huumeiden väärinkäyttö
  • Munuaisten tai maksan tai sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintahäiriö
  • Aiempi pitkäaikainen hoito kalsiumkanavasalpaajilla tai magnesiumilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Intraperitoneaalinen magnesiumsulfaatti (IP) ryhmä
He saavat 100 ml normaalia suolaliuosta infusoituna 10 minuutin aikana välittömästi ennen anestesian induktiota ja sitten jatkuvan 500 ml:n normaalia suolaliuosta infuusiona leikkauksen aikana ja sitten vatsakalvonsisäisen pesun 100 ml:lla normaalia suolaliuosta, joka sisältää 30 mg/kg MgSO4:a laparoskopian lopussa.
Lääke: intraperitoneaalinen magnesiumsulfaatti
Intraperitoneaalinen (IP) ryhmä saa 100 ml normaalia suolaliuosta infusoituna 10 minuutin aikana välittömästi ennen anestesian induktiota ja sen jälkeen jatkuvan 500 ml:n normaalin suolaliuoksen infuusion intraoperatiivisesti ja sitten intraperitoneaalisen pesun 100 ml:lla normaalia suolaliuosta, joka sisältää 30 mg/kg MgSO4:a laparoskopian lopussa. .
Active Comparator: Laskimonsisäinen magnesiumsulfaatti (IV) ryhmä
He saavat 100 ml normaalia MgSO4:a 30 mg/kg sisältävää suolaliuosta infuusiona 10 minuutin aikana välittömästi ennen anestesian induktiota ja sen jälkeen jatkuvan 500 ml:n normaalia MgSO4:a sisältävää suolaliuosta (8 mg/kg) infuusiona leikkauksen aikana ja sitten vatsaontelonsisäinen pesu 100 ml:lla normaalia suolaliuosta laparoskopian loppu.
Lääke: suonensisäinen magnesiumsulfaatti
Suonensisäinen (IV) ryhmä saa 100 ml normaalia suolaliuosta, joka sisältää MgSO4 30 mg/kg infuusiona 10 minuutin aikana välittömästi ennen anestesian induktiota ja sitten jatkuva infuusio 500 ml normaalia MgSO4 sisältävää suolaliuosta (8 mg/kg) leikkauksensisäisesti ja vatsakalvonsisäinen pesu 100 ml:lla normaali suolaliuos laparoskopian lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen pelastuskipulääkkeen annoksen aika
Aikaikkuna: 8 tuntia
Ensimmäinen kerta tuntea kipua
8 tuntia
analgeettisia kokonaisannoksia
Aikaikkuna: 8 tuntia
(ketorolaakin) kipulääkkeiden kokonaiskulutus
8 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 8 tuntia
Visuaalinen analoginen asteikko (0-10 ja 0 ei ole kipua ja 10 on suurin sietämätön kipu)
8 tuntia
sedaatio
Aikaikkuna: 8 tuntia

4 pisteen sedaatioasteikko: 0 = hereillä ja tajuissaan

1 = hiljaa hereillä 2 = unessa, mutta herää helposti 3 = syvässä unessa
8 tuntia
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 8 tuntia
sivuvaikutukset
8 tuntia
seerumin mgso4-taso
Aikaikkuna: 2 tuntia
seerumin mgso4-taso leikkauksen lopussa ja 2 tunnin kuluttua
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Tutkijat

  • Päätutkija: Fouad Soliman, Sohag University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 5. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007 (King Faisal University)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu, akuutti

Kliiniset tutkimukset intraperitoneaalinen magnesiumsulfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa