Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból po laparoskopii wynika z nacięcia, manipulacji narządami jamy brzusznej i zatrzymanego CO2 (ból pleców)

10 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Fouad Soliman, Sohag University

Porównanie działania przeciwbólowego siarczanu magnezu podawanego dootrzewnowo i dożylnie w diagnostycznej laparoskopii ginekologicznej

Ból pooperacyjny po laparoskopii może być miejscowym bólem wynikającym z nacięcia z powodu wielu (dwóch lub trzech) nakłuć (ból somatyczny) lub z powodu manipulacji narządami w jamie brzusznej, takimi jak jajniki, macica, sieć i jelito (ból trzewny) lub barku i ból pleców spowodowany zatrzymanym CO2 w jamie otrzewnej z drażniącym działaniem na przeponę. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy:

Grupa dootrzewnowa (IP) (20 pacjentów): Otrzymają oni 100 ml soli fizjologicznej we wlewie przez 10 minut bezpośrednio przed wprowadzeniem do znieczulenia, a następnie ciągły wlew 500 ml soli fizjologicznej śródoperacyjnie, a następnie dootrzewnowe płukanie 100 ml soli fizjologicznej zawierającej 30 mg/kg MgSO4 pod koniec laparoskopii.

Grupa dożylna (IV) (20 pacjentów): Otrzymają oni 100 ml soli fizjologicznej zawierającej MgSO4 30 mg/kg we wlewie trwającym 10 minut bezpośrednio przed indukcją znieczulenia, a następnie śródoperacyjnie w ciągłym wlewie 500 ml soli fizjologicznej zawierającej MgSO4 (8 mg/kg) następnie płukanie dootrzewnowe przy użyciu 100 ml soli fizjologicznej pod koniec laparoskopii

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

44

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 44 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

20-44 lata kobiety, (ASA) klasa I-II

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Alergia na MgSO4
  • Zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego
  • Narkomania
  • Zaburzenia czynności nerek, wątroby lub układu krążenia
  • Wcześniejsze długotrwałe leczenie blokerami kanału wapniowego lub magnezem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa dootrzewnowego siarczanu magnezu (IP).
Otrzymają oni 100 ml soli fizjologicznej w infuzji przez 10 minut bezpośrednio przed indukcją znieczulenia, a następnie śródoperacyjnie ciągły wlew 500 ml soli fizjologicznej, a następnie pod koniec laparoskopii płukanie dootrzewnowe 100 ml soli fizjologicznej zawierającej 30 mg/kg MgSO4.
Lek: dootrzewnowo siarczan magnezu
Grupa dootrzewnowa (IP) otrzyma 100 ml soli fizjologicznej w infuzji przez 10 min bezpośrednio przed indukcją znieczulenia, a następnie śródoperacyjnie ciągły wlew 500 ml soli fizjologicznej, następnie dootrzewnowe płukanie 100 ml soli fizjologicznej zawierającej 30 mg/kg MgSO4 na koniec laparoskopii .
Aktywny komparator: Dożylna grupa siarczanu magnezu (IV).
Otrzymają oni 100 ml roztworu soli fizjologicznej zawierającej MgSO4 30 mg/kg we wlewie trwającym 10 minut bezpośrednio przed indukcją znieczulenia, a następnie śródoperacyjnie wlew ciągły 500 ml roztworu soli fizjologicznej zawierającej MgSO4 (8 mg/kg), a następnie płukanie dootrzewnowe przy użyciu 100 ml soli fizjologicznej w Koniec laparoskopii.
Lek: dożylny siarczan magnezu
Grupa dożylna (IV) otrzyma śródoperacyjnie 100 ml soli fizjologicznej zawierającej MgSO4 30 mg/kg we wlewie trwającym 10 min bezpośrednio przed wprowadzeniem do znieczulenia, a następnie śródoperacyjnie wlew ciągły 500 ml soli fizjologicznej zawierającej MgSO4 (8 mg/kg) następnie przemycie dootrzewnowe 100 ml zwykła sól fizjologiczna pod koniec laparoskopii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pierwszą dawkę ratunkowej analgezji
Ramy czasowe: 8 godzin
1. raz poczuć ból
8 godzin
całkowite dawki leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 8 godzin
całkowite (ketorolak) spożycie środka przeciwbólowego
8 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 8 godzin
Wizualna skala analogowa (0-10, gdzie 0 to brak bólu, a 10 to maksymalny ból nie do zniesienia)
8 godzin
opanowanie
Ramy czasowe: 8 godzin

4-punktowa skala sedacji: 0 = czujność i świadomość

1 = cicho rozbudzony 2 = śpi, ale łatwo się budzi 3 = głęboki sen
8 godzin
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 8 godzin
skutki uboczne
8 godzin
poziom mgso4 w surowicy
Ramy czasowe: 2 godziny
poziom mgso4 w surowicy pod koniec operacji i po 2 godzinach
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Śledczy

  • Główny śledczy: Fouad Soliman, Sohag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

2 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007 (King Faisal University)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj