Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerter etter laparoskopi resultater fra snitt, manipulering av mageorganene og beholdt CO2 (ryggsmerter)

10. januar 2022 oppdatert av: Fouad Soliman, Sohag University

Sammenligning av den smertestillende effekten av intraperitonealt og intravenøst ​​magnesiumsulfat i diagnostisk gynekologisk laparoskopi

Postoperativ smerte etter laparoskopi kan være lokalisert smerte som følge av snitt på grunn av mange (to eller tre) punkteringer (somatisk smerte) eller på grunn av manipulering av de intraabdominale organene som eggstokker, livmor, omentum og tarm (visceral smerte) eller skulder og ryggsmerter forårsaket av tilbakeholdt CO2 i bukhulen med dens irriterende effekt på mellomgulvet. Pasienter vil bli delt inn i to grupper:

Intraperitoneal (IP) gruppe (20 pasienter): De vil motta 100 ml normal saltvann infundert over 10 minutter umiddelbart før induksjon av anestesi og deretter kontinuerlig infusjon av 500 ml normal saltvann intraoperativt deretter intraperitoneal vask av 100 ml normal saltvann inneholdende 30 mg/kg MgSO4 ved slutten av laparoskopi.

Intravenøs (IV) gruppe (20 pasienter): De vil motta 100 ml normalt saltvann som inneholder MgSO4 30 mg/kg infundert over 10 minutter umiddelbart før induksjon av anestesi og deretter kontinuerlig infusjon av 500 ml normalt saltvann som inneholder MgSO4 (8 mg/kg) intraoperativt deretter intraperitoneal vask med 100 ml vanlig saltvann ved slutten av laparoskopi

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

44

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 44 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

20-44 år kvinner, (ASA) klasse I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Allergi mot MgSO4
  • Atrioventrikulære ledningsavvik
  • Narkotikamisbruk
  • Nyre- eller lever- eller kardiovaskulær dysfunksjon
  • Tidligere langtidsbehandling med kalsiumkanalblokkere eller magnesium

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intraperitoneal magnesiumsulfat (IP) gruppe
De vil motta 100 ml normalt saltvann infundert over 10 minutter umiddelbart før induksjon av anestesi og deretter kontinuerlig infusjon av 500 ml normalt saltvann intraoperativt, deretter en intraperitoneal vask av 100 ml normal saltvann inneholdende 30 mg/kg MgSO4 ved slutten av laparoskopien.
Legemiddel: intraperitonealt magnesiumsulfat
Intraperitoneal (IP) gruppe vil motta 100 ml normalt saltvann infundert over 10 minutter umiddelbart før induksjon av anestesi og deretter kontinuerlig infusjon av 500 ml normalt saltvann intraoperativt deretter intraperitoneal vask av 100 ml normalt saltvann inneholdende 30 mg/kg MgSO4 ved slutten av laparoskopi .
Aktiv komparator: Intravenøs magnesiumsulfat (IV) gruppe
De vil motta 100 ml normalt saltvann som inneholder MgSO4 30 mg/kg infundert over 10 minutter rett før induksjon av anestesi og deretter kontinuerlig infusjon av 500 ml normalt saltvann som inneholder MgSO4 (8 mg/kg) intraoperativt, deretter intraperitoneal vask med 100 ml normalt saltvann ved slutten av laparoskopi.
Legemiddel: intravenøst ​​magnesiumsulfat
Intravenøs (IV) gruppe vil motta 100 ml normalt saltvann som inneholder MgSO4 30 mg/kg infundert over 10 minutter umiddelbart før induksjon av anestesi og deretter kontinuerlig infusjon av 500 ml normalt saltvann som inneholder MgSO4 (8 mg/kg) intraoperativt deretter intraperitoneal vask med 100 ml normalt saltvann ved slutten av laparoskopi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for første dose redningsanalgesi
Tidsramme: 8 timer
1. gang å føle smerte
8 timer
totale smertestillende doser
Tidsramme: 8 timer
totalt (ketorolac) smertestillende forbruk
8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: 8 timer
Den visuelle analoge skalaen (0-10 med 0 er ingen smerte og 10 er maksimal utålelig smerte)
8 timer
sedasjon
Tidsramme: 8 timer

4 poeng sedasjonsskala: 0= våken og bevisst

1 =rolig våken 2= sover, men lett vekkes 3= dyp søvn
8 timer
uønskede hendelser
Tidsramme: 8 timer
bivirkninger
8 timer
serum mgso4 nivå
Tidsramme: 2 timer
serumnivå på mgso4 ved avsluttet operasjon og etter 2 timer
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fouad Soliman, Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

2. februar 2022

Studiet fullført (Forventet)

5. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007 (King Faisal University)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere