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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05186467
복강경 수술 후 통증은 절개, 복부 장기 조작 및 잔류 CO2(요통)로 인해 발생합니다.
2022년 1월 10일 업데이트: Fouad Soliman, Sohag University
진단 부인과 복강경 검사에서 복강내 황산마그네슘과 정맥주사용 황산마그네슘의 진통효과 비교
복강경 수술 후 통증은 많은(2~3개) 천자(체성 통증)로 인한 절개 또는 난소, 자궁, 대망, 장(내장 통증) 또는 어깨 및 횡격막에 대한 자극 효과와 함께 복막강에 남아 있는 CO2로 인해 발생하는 요통. 환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
복강내(IP)군(20명): 마취유도 직전 10분 동안 100ml 생리식염수를 주입하고 수술 중 500ml 생리식염수를 지속적으로 주입한 후 30mg/kg을 함유한 100ml 생리식염수를 복강내 세척 복강경 검사 종료 시 MgSO4.
정맥주사(IV)군(20명): 마취유도 직전 10분에 걸쳐 MgSO4 30mg/kg을 함유한 생리식염수 100ml를 주입한 후, 수술 중 MgSO4를 함유한 생리식염수(8mg/kg) 500ml를 지속적으로 주입한다. 그런 다음 복강경 검사가 끝날 때 생리 식염수 100ml를 사용하여 복강 내 세척
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
44
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fouad Soliman, lecturer
- 전화번호: 01113815186
- 이메일: fouad_soliman@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Soliman
- 전화번호: 01113815186
- 이메일: fouad_soliman@med.sohag.edu.eg
연구 장소
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Sohag, 이집트, 52514
- 모병
- Fouad Soliman
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연락하다:
- Fouad Soliman
- 전화번호: 01113815186
- 이메일: fouad_soliman@med.sohag.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
20-44세 여성, (ASA) 클래스 I-II
제외 기준:
- 환자 거부
- MgSO4에 대한 알레르기
- 방실 전도 이상
- 약물 남용
- 신장 또는 간 또는 심혈관 기능 장애
- 칼슘 채널 차단제 또는 마그네슘으로 사전 장기 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 복강 내 황산 마그네슘 (IP) 그룹
그들은 마취 유도 직전 10분 동안 100ml 생리 식염수를 주입하고 수술 중 500ml 생리 식염수를 지속적으로 주입한 다음 복강경 검사가 끝날 때 30mg/kg MgSO4를 함유한 100ml 생리 식염수를 복강 내 세척합니다.
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Intraperitoneal (IP) group은 마취 유도 직전 10분 동안 100 ml 생리 식염수를 주입하고 수술 중 500 ml 생리 식염수를 지속적으로 주입한 후 복강경 검사 종료 시 30 mg/kg MgSO4를 함유한 생리 식염수 100 ml를 복강 내 세척합니다. .
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활성 비교기: 정맥 황산마그네슘(IV) 그룹
마취 유도 직전 10분 동안 MgSO4 30mg/kg을 함유한 생리식염수 100ml를 주입하고 수술 중 MgSO4를 함유한 생리식염수(8mg/kg) 500ml를 지속적으로 주입한 다음 수술 부위에서 100ml 생리식염수를 사용하여 복강 내 세척합니다. 복강경 검사 끝.
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정맥주사(IV)군은 마취 유도 직전 10분 동안 MgSO4 30mg/kg을 함유한 생리식염수 100ml를 주입하고 수술 중 MgSO4를 함유한 생리식염수(8mg/kg) 500ml를 지속적으로 주입한 후 100ml로 복강내 세척한다. 복강경 검사가 끝날 때 정상적인 식염수.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구조 진통제의 첫 투여 시간
기간: 8 시간
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통증을 느끼는 1차
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8 시간
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총 진통제 복용량
기간: 8 시간
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총(케토로락) 진통제 소비
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8 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 8 시간
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시각적 아날로그 척도(0-10(0은 통증 없음, 10은 참을 수 없는 최대 통증))
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8 시간
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진정제
기간: 8 시간
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4점 진정 척도: 0= 각성 및 의식이 있음 1 =조용히 깨어 있음 2= 잠들었지만 쉽게 깨울 수 있음 3= 깊은 잠 |
8 시간
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부작용
기간: 8 시간
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부작용
|
8 시간
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혈청 mgso4 수준
기간: 2시간
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수술 종료 시 및 2시간 후 mgso4의 혈청 수준
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fouad Soliman, Sohag University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 2일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 2일
연구 완료 (예상)
2022년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2007 (King Faisal University)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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