Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Боль после лапароскопии в результате разреза, манипуляций с органами брюшной полости и задержки CO2 (боль в спине)

10 января 2022 г. обновлено: Fouad Soliman, Sohag University

Сравнение обезболивающего действия внутрибрюшинного и внутривенного сульфата магния при диагностической гинекологической лапароскопии

Послеоперационная боль после лапароскопии может быть локализованной болью, возникающей в результате разреза из-за множества (двух или трех) проколов (соматическая боль) или из-за манипуляций с интраабдоминальными органами, такими как яичники, матка, сальник и кишечник (висцеральная боль) или плечом и боль в спине, вызванная задержкой СО2 в брюшной полости с его раздражающим действием на диафрагму. Пациенты будут разделены на две группы:

Внутрибрюшинная (IP) группа (20 пациентов): они будут получать 100 мл физиологического раствора, вливаемого в течение 10 минут непосредственно перед индукцией анестезии, а затем непрерывное вливание 500 мл физиологического раствора интраоперационно, затем внутрибрюшинное промывание 100 мл физиологического раствора, содержащего 30 мг/кг. MgSO4 в конце лапароскопии.

Внутривенная (IV) группа (20 пациентов): они получат 100 мл физиологического раствора, содержащего MgSO4 30 мг/кг, вливаемого в течение 10 минут непосредственно перед индукцией анестезии, а затем непрерывное вливание 500 мл физиологического раствора, содержащего MgSO4 (8 мг/кг) интраоперационно. затем внутрибрюшинное промывание 100 мл физиологического раствора в конце лапароскопии

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

44

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет, 52514
        • Рекрутинг
        • Fouad Soliman
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 44 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

20-44 года женщины, (ASA) класс I-II

Критерий исключения:

  • Отказ пациента
  • Аллергия на MgSO4
  • Нарушения атриовентрикулярной проводимости
  • Злоупотребление наркотиками
  • Почечная, печеночная или сердечно-сосудистая дисфункция
  • Предварительное длительное лечение блокаторами кальциевых каналов или магнием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа внутрибрюшинного введения сульфата магния (IP)
Они получат 100 мл физиологического раствора, введенного в течение 10 минут непосредственно перед индукцией анестезии, а затем непрерывное вливание 500 мл физиологического раствора во время операции, а затем внутрибрюшинное промывание 100 мл физиологического раствора, содержащего 30 мг/кг MgSO4, в конце лапароскопии.
Лекарство: внутрибрюшинно Магния сульфат
Внутрибрюшинная (IP) группа получит 100 мл физиологического раствора, введенного в течение 10 минут непосредственно перед индукцией анестезии, а затем непрерывную инфузию 500 мл физиологического раствора во время операции, а затем внутрибрюшинное промывание 100 мл физиологического раствора, содержащего 30 мг/кг MgSO4, в конце лапароскопии. .
Активный компаратор: Группа внутривенного введения сульфата магния (IV)
Они получат 100 мл физиологического раствора, содержащего 30 мг/кг MgSO4, вливаемого в течение 10 минут непосредственно перед индукцией анестезии, а затем непрерывное вливание 500 мл физиологического раствора, содержащего MgSO4 (8 мг/кг), интраоперационно, затем внутрибрюшинное промывание с использованием 100 мл физиологического раствора в окончание лапароскопии.
Лекарство: сульфат магния внутривенно
Внутривенная (IV) группа будет получать 100 мл физиологического раствора, содержащего MgSO4 30 мг/кг, вливаемого в течение 10 минут непосредственно перед индукцией анестезии, а затем непрерывное вливание 500 мл физиологического раствора, содержащего MgSO4 (8 мг/кг) интраоперационно, затем внутрибрюшинное промывание с использованием 100 мл физиологический раствор в конце лапароскопии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время введения первой дозы спасательной анальгезии
Временное ограничение: 8 часов
1-й раз, чтобы почувствовать боль
8 часов
общие дозы анальгетиков
Временное ограничение: 8 часов
общий (кеторолак) расход анальгетиков
8 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная боль
Временное ограничение: 8 часов
Визуальная аналоговая шкала (от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, 10 — максимально невыносимая боль)
8 часов
седативный эффект
Временное ограничение: 8 часов

4-балльная шкала седации: 0 = бдительность и сознание

1 = тихо бодрствует 2 = спит, но легко просыпается 3 = глубокий сон
8 часов
неблагоприятные события
Временное ограничение: 8 часов
побочные эффекты
8 часов
уровень мгсо4 в сыворотке
Временное ограничение: 2 часа
сывороточный уровень mgso4 в конце операции и через 2 часа
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Следователи

  • Главный следователь: Fouad Soliman, Sohag University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

2 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

5 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007 (King Faisal University)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться