Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijn na laparoscopieresultaten van de incisie, manipulatie van de buikorganen en vastgehouden CO2 (rugpijn)

10 januari 2022 bijgewerkt door: Fouad Soliman, Sohag University

Vergelijking van het analgetische effect van intraperitoneaal en intraveneus magnesiumsulfaat bij diagnostische gynaecologische laparoscopie

Postoperatieve pijn na laparoscopie kan gelokaliseerde pijn zijn als gevolg van incisie als gevolg van vele (twee of drie) puncties (somatische pijn) of als gevolg van manipulatie van de intra-abdominale organen zoals eierstokken, baarmoeder, omentum en darm (viscerale pijn) of schouder- en rugpijn veroorzaakt door vastgehouden CO2 in de peritoneale holte met zijn irritatie-effect op het middenrif. Patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld:

Intraperitoneale (IP) groep (20 patiënten): Ze krijgen 100 ml normale zoutoplossing toegediend gedurende 10 minuten onmiddellijk vóór de inductie van anesthesie en vervolgens een continue infusie van 500 ml normale zoutoplossing intraoperatief en vervolgens intraperitoneale spoeling van 100 ml normale zoutoplossing met 30 mg/kg MgSO4 aan het einde van laparoscopie.

Intraveneuze (IV) groep (20 patiënten): Ze krijgen 100 ml normale zoutoplossing met MgSO4 30 mg/kg geïnfundeerd gedurende 10 minuten onmiddellijk vóór de inductie van de anesthesie en vervolgens een continu infuus van 500 ml normale zoutoplossing met MgSO4 (8 mg/kg) intraoperatief vervolgens intraperitoneaal wassen met 100 ml normale zoutoplossing aan het einde van de laparoscopie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

44

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 44 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

20-44 jaar oude vrouwen, (ASA) klasse I-II

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Allergie voor MgSO4
  • Atrioventriculaire geleidingsafwijkingen
  • Drugsmisbruik
  • Nier- of lever- of cardiovasculaire disfunctie
  • Voorafgaande langdurige behandeling met calciumantagonisten of magnesium

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Intraperitoneale magnesiumsulfaat (IP) groep
Ze krijgen 100 ml normale zoutoplossing toegediend via een infuus van 10 minuten onmiddellijk voor de inductie van de anesthesie en vervolgens een continu intraoperatief infuus van 500 ml normale zoutoplossing, gevolgd door een intraperitoneale spoeling van 100 ml normale zoutoplossing met 30 mg/kg MgSO4 aan het einde van de laparoscopie.
Geneesmiddel: intraperitoneaal magnesiumsulfaat
De intraperitoneale (IP) groep krijgt 100 ml normale zoutoplossing toegediend via een infuus van 10 minuten onmiddellijk vóór de inductie van de anesthesie en vervolgens een continue infusie van 500 ml normale zoutoplossing intraoperatief en vervolgens intraperitoneaal wassen van 100 ml normale zoutoplossing met 30 mg/kg MgSO4 aan het einde van de laparoscopie .
Actieve vergelijker: Intraveneuze magnesiumsulfaat (IV) groep
Ze krijgen 100 ml normale zoutoplossing met MgSO4 30 mg/kg toegediend via een infuus gedurende 10 minuten vlak voor de inductie van de anesthesie en vervolgens continu infuus van 500 ml normale zoutoplossing met MgSO4 (8 mg/kg) intraoperatief en vervolgens intraperitoneaal wassen met 100 ml normale zoutoplossing aan de einde laparoscopie.
Geneesmiddel: intraveneus magnesiumsulfaat
Intraveneuze (IV) groep krijgt 100 ml normale zoutoplossing met MgSO4 30 mg/kg geïnfundeerd gedurende 10 minuten onmiddellijk vóór de inductie van anesthesie en vervolgens continu infuus van 500 ml normale zoutoplossing met MgSO4 (8 mg/kg) intraoperatief en vervolgens intraperitoneaal wassen met 100 ml normale zoutoplossing aan het einde van de laparoscopie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor de eerste dosis rescue-analgesie
Tijdsspanne: 8 uur
1e keer om pijn te voelen
8 uur
totale pijnstillende doses
Tijdsspanne: 8 uur
totale (ketorolac) analgetische consumptie
8 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 8 uur
De visuele analoge schaal (0-10 met 0 is geen pijn en 10 is maximaal ondraaglijke pijn)
8 uur
verdoving
Tijdsspanne: 8 uur

4 punten sedatieschaal: 0= alert en bij bewustzijn

1 = rustig wakker 2 = slapend maar makkelijk wakker te maken 3 = diepe slaap
8 uur
ongewenste gebeurtenissen
Tijdsspanne: 8 uur
bijwerkingen
8 uur
serum mgso4-niveau
Tijdsspanne: Twee uur
serumspiegel van mgso4 aan het einde van de operatie en na 2 uur
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fouad Soliman, Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

2 februari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

5 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007 (King Faisal University)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren