培養同種副甲状腺細胞を用いた術後副甲状腺機能低下症の治療
2022年1月12日 更新者：Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
このプロジェクトのアイデアは、培養された同種副甲状腺細胞を使用した術後副甲状腺機能低下症の治療法を開発することです。
調査の概要
詳細な説明
細胞は、脳死臓器提供者の副甲状腺から分離され、培養されます。
細胞は、免疫表現型、生存率、無菌性、および副甲状腺ホルモンの産生について試験されます。
細胞を患者のT細胞と共培養し、パーフォリンおよびグランザイムBタンパク質の発現、ならびに副甲状腺細胞のアポトーシス/生存率をアッセイします。
調製した細胞は、術後の副甲状腺機能低下症患者の治療に使用されます。
安全性、忍容性、および臨床的有効性が研究されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tatyana Pozniak, Dr
- 電話番号：+375173642358
- メール：tatyana.pozniak@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 術後副甲状腺機能低下症の臨床診断
- 血清中のPTH濃度の低下
- 患者は、検査手順を読み、理解し、従い、必要に応じて必要な文書を完成させることができます
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- -過去5年以内の悪性腫瘍の存在
- 代償不全の段階にある急性または慢性疾患
- 慢性感染症：HIV、ウイルス性B型肝炎、C型肝炎、結核
- 適切な避妊方法を使用していない妊娠中、授乳中、または妊娠可能な患者
- 慢性および長引く精神障害、アルコール、薬物および精神活性物質への依存症候群の存在を伴うすべての疾患、患者が研究の性質、範囲および考えられる結果を理解できないその他の状態、または研究者は、患者がプロトコルを観察して実行するのを防ぎます
- -患者は、書面によるインフォームドコンセントを与えることができない、またはしたくない、および/または研究手順に従う
- 研究者の意見では、患者へのリスクの増加に関連している可能性がある、または研究の結果または評価に影響を与える可能性があるその他の病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：同種副甲状腺細胞による治療
-標準治療を受けている術後副甲状腺機能低下症の患者および同種副甲状腺細胞
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同種副甲状腺細胞
臨床プロトコルに従った術後副甲状腺機能低下症の標準治療
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
標準治療を受けている術後副甲状腺機能低下症患者
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臨床プロトコルに従った術後副甲状腺機能低下症の標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療に伴う悪影響
時間枠：1ヶ月
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治療に伴う副作用の判定
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1ヶ月
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治療に伴う悪影響
時間枠：1年
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治療に伴う副作用の判定
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1年
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血清中のPTH
時間枠：3ヶ月
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血清中のPTH濃度
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3ヶ月
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血清中のPTH
時間枠：6ヶ月
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血清中のPTH濃度
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6ヶ月
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血清中のPTH
時間枠：1年
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血清中のPTH濃度
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Stanislav Treatiak, Prof、Belarusian State Medical University
- 主任研究者：Andrei Bolshov, Dr、Belarusian State Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年3月1日
一次修了 (予期された)
2023年12月31日
研究の完了 (予期された)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月23日
最初の投稿 (実際)
2022年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月12日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。