배양된 동종 부갑상선 세포를 이용한 수술 후 부갑상선기능저하증의 치료
2022년 1월 12일 업데이트: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
이 프로젝트의 아이디어는 배양된 동종 부갑상선 세포를 사용하여 수술 후 부갑상선기능저하증을 치료하는 방법을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌사 장기 기증자의 부갑상선에서 세포를 분리하고 배양합니다.
세포는 면역 표현형, 생존 능력, 불임 및 부갑상선 호르몬 생산에 대해 테스트됩니다.
세포는 환자의 T 세포와 공동 배양되고 퍼포린 및 그랜자임 B 단백질의 발현은 물론 부갑상선 세포의 세포사멸/생존력이 분석될 것입니다.
준비된 세포는 수술 후 부갑상선기능저하증 환자를 치료하는 데 사용될 것입니다.
안전성, 내약성 및 임상 효능이 연구될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tatyana Pozniak, Dr
- 전화번호: +375173642358
- 이메일: tatyana.pozniak@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 후 부갑상선기능저하증의 임상적 진단
- 혈청 내 PTH 농도 감소
- 환자는 검사 절차를 읽고 이해하고 따를 수 있으며 필요한 경우 필요한 문서를 작성할 수 있습니다.
- 서면 동의서
제외 기준:
- 지난 5년 이내에 악성 종양의 존재
- 대상 부전 단계의 급성 또는 만성 질환
- 만성 감염성 질환 : HIV, 바이러스성 B형, C형 간염, 결핵
- 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 임신, 모유 수유 또는 가임 환자
- 만성 및 장기 정신 장애, 알코올 의존 증후군이 있는 모든 질병, 약물 및 향정신성 물질, 환자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 기타 상태 또는 연구자는 환자가 프로토콜을 관찰하고 수행하는 것을 방지합니다.
- 환자가 서면 동의서를 제공하거나 연구 절차를 따를 수 없거나 원하지 않습니다.
- 연구자의 의견에 따라 환자에 대한 위험 증가와 연관될 수 있거나 연구의 결과 또는 평가에 영향을 미칠 수 있는 기타 모든 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 동종 부갑상선 세포로 치료
표준 치료 및 동종 부갑상선 세포를 받는 수술 후 부갑상선기능저하증 환자
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동종 부갑상선 세포
임상 프로토콜에 따른 수술 후 부갑상선기능저하증의 표준 치료
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
표준 치료를 받고 있는 수술 후 부갑상선기능저하증 환자
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임상 프로토콜에 따른 수술 후 부갑상선기능저하증의 표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료와 관련된 부작용
기간: 1 개월
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치료와 관련된 부작용의 결정
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1 개월
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치료와 관련된 부작용
기간: 일년
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치료와 관련된 부작용의 결정
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일년
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혈청 내 PTH
기간: 3 개월
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혈청 내 PTH 농도
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3 개월
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혈청 내 PTH
기간: 6개월
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혈청 내 PTH 농도
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6개월
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혈청 내 PTH
기간: 일년
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혈청 내 PTH 농도
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Stanislav Treatiak, Prof, Belarusian State Medical University
- 수석 연구원: Andrei Bolshov, Dr, Belarusian State Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IBCE_Parathyr
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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