気道確保困難が予想される患者の挿管のための硬性望遠鏡、C-MAC、柔軟な気管支鏡検査 (Rigidscopes)
2021年12月23日 更新者：Yaser Said Cetin、Yuzuncu Yıl University
この研究の主な結果は、最初の試みの口腔気管挿管の成功率であり、副次的な結果には、挿管時間、粘膜損傷、および挿管中の合併症が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
気管内チューブ (ETT) の配置を必要とするフォノマイクロサージェリーにおける困難な気道管理は、麻酔科医と外科医の両方にとって非常に重要です。
ピエール ロビン シーケンス (PRS) を持つ子供など、挿管が困難な子供の挿管における硬性望遠鏡の使用は、以前に文献に記載されています。
さらに、音声顕微鏡手術を受ける患者、特に喉頭鏡検査が困難な患者における Airtraq™ および硬性内視鏡の使用も文献で報告されています。
ただし、これらの技術の使用は、主に手術の管理または気道疾患の定義で説明されています。
この研究では、特に気道確保困難な患者における挿管中の硬性望遠鏡の使用を評価し、ビデオ喉頭鏡マッキントッシュ (V-MAC) および軟性光ファイバー気管支鏡と比較することを目的としました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Van、七面鳥、65080
- Yaser Said Cetin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18 ～ 90 歳の患者の気管内チューブ (ETT) を必要とするフォノマイクロサージャリーにおける困難な気道管理。
説明
包含基準:
-変更されたCormack-Lehane（C-L）グレード3および4の患者、ウィルソンスコアが6以上、甲状腺メンタル距離（TMD）距離が6cm以下、胸骨距離（SMD）が13以下。
除外基準:
口の開きが激しい患者（
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ1（REIグループ）
グループ 1 には、硬性内視鏡補助口腔気管挿管 (REI) (0°、45°、および 70°)、18 cm 硬性望遠鏡 (シュトルツ、ドイツ)、フル HD カメラ (オリンパス、米国) を使用して挿管された患者が含まれていました。そしてマッキントッシュブレード。
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ビデオ支援挿管法
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グループ 2 (V-MAC グループ)
グループ 2 には、V-MAC (Besdata、中国) ビデオ喉頭鏡とマギル鉗子を使用して気管内挿管を受けた患者が含まれていました。
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ビデオ支援挿管法
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グループ3（FFEIグループ）
グループ 3 には、柔軟な光ファイバー気管内挿管を受けた患者が含まれていました (FFEI グループ、シュトルツ、ドイツ)。
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ビデオ支援挿管法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3 つのビデオ喉頭鏡の比較: 気道確保困難が予想される患者の挿管のための硬性テレスコープ、C-MAC、軟性気管支鏡検査
時間枠：1日
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最初の試みで成功した挿管
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1日
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3 つのビデオ喉頭鏡の比較: 硬式テレスコープ、C-MAC、フレキシブル
時間枠：1日
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挿管時間 (秒)
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3 つのビデオ喉頭鏡の比較: 硬式テレスコープ、C-MAC、フレキシブル
時間枠：1日
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口唇粘膜損傷、歯損傷、口腔および咽頭粘膜損傷、声帯または病変損傷、
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2021年9月1日
研究の完了 (実際)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月23日
最初の投稿 (実際)
2022年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月23日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- VBEAK 2020/12-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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