Жесткие телескопы, C-MAC, гибкая бронхоскопия для интубации у пациентов с ожидаемыми затруднениями дыхания (Rigidscopes)
23 декабря 2021 г. обновлено: Yaser Said Cetin, Yuzuncu Yıl University
Первичным результатом исследования является показатель успеха оротрахеальной интубации с первой попытки, а вторичные результаты включают время интубации, повреждение слизистой оболочки и осложнения во время интубации.
Обзор исследования
Подробное описание
Сложное обеспечение проходимости дыхательных путей при фономикохирургии, требующей установки эндотрахеальной трубки (ЭТТ), очень важно как для анестезиолога, так и для хирурга.
Использование жестких телескопов при интубации детей с затрудненной интубацией, например, при последовательности Пьера Робена (PRS), ранее описывалось в литературе.
Кроме того, в литературе также сообщалось об использовании Airtraq™ и жестких эндоскопов у пациентов, перенесших фономикохирургию, особенно у пациентов со сложной ларингоскопией.
Однако использование этих методов в основном описано при хирургическом вмешательстве или при диагностике заболеваний дыхательных путей.
В этом исследовании мы стремились оценить использование жестких телескопов во время интубации, особенно у пациентов с трудными дыхательными путями, и сравнить их с видеоларингоскопом Macintosh (V-MAC) и гибким оптоволоконным бронхоскопом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Van, Турция, 65080
- Yaser Said Cetin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Трудное обеспечение проходимости дыхательных путей при фономикохирургии, требующей эндотрахеальной трубки (ЭТТ) у пациентов в возрасте 18-90 лет.
Описание
Критерии включения:
Пациенты с модифицированной степенью Cormack-Lehane (C-L) 3 и 4, оценкой Вильсона ≥ 6, расстоянием между щитовидной железой (TMD) ≤ 6 см, расстоянием грудино-подбородочного расстояния (SMD) ≤ 13.
Критерий исключения:
Пациенты с тяжелым открыванием рта (
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1 (группа РЭИ)
В 1-ю группу вошли пациенты, интубированные с помощью жесткой эндоскопической оротрахеальной интубации (РЭИ) (0°, 45° и 70°), 18-см жесткой оптикой (Storz, Германия), камерой Full HD (Olympus, США), и лезвие Macintosh.
|
Техника видеоассистированной интубации
|
|
Группа 2 (группа V-MAC)
Во 2-ю группу вошли пациенты, которым выполнена эндотрахеальная интубация с использованием видеоларингоскопа V-MAC (Besdata, Китай) и щипцов Magill.
|
Техника видеоассистированной интубации
|
|
Группа 3 (группа ФФЭИ)
В 3-ю группу вошли пациенты, которым была выполнена гибкая фиброоптическая эндотрахеальная интубация (FFEI Group, Storz, Германия).
|
Техника видеоассистированной интубации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение трех видеоларингоскопов: жестких телескопов, C-MAC, гибкой бронхоскопии для интубации у пациентов с ожидаемыми затруднениями дыхания
Временное ограничение: 1 день
|
Успешная интубация с первой попытки
|
1 день
|
|
Сравнение трех видеоларингоскопов: жесткие оптики, C-MAC, гибкие
Временное ограничение: 1 день
|
Время интубации (сек)
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение трех видеоларингоскопов: жесткие оптики, C-MAC, гибкие
Временное ограничение: 1 день
|
Травма слизистой оболочки губ, Травма зубов, Травма слизистой оболочки полости рта и глотки, Травма голосовых связок или поражение,
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- VBEAK 2020/12-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интубация трахеи
-
Ludek StehlikUniversity Hospital Olomouc; University Hospital, Motol; Ministry of Health, Czech...Приостановленный