Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stive teleskoper, C-MAC, fleksibel bronkoskopi til intubation hos patienter med forventede vanskelige luftveje (Rigidscopes)

23. december 2021 opdateret af: Yaser Said Cetin, Yuzuncu Yıl University
Det primære resultat af undersøgelsen er succesraten for orotracheal intubation ved første forsøg, og de sekundære resultater inkluderer intubationstid, slimhindeskade og komplikationer under intubation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Besværlig håndtering af luftvejene i phonomicrosurgery, der kræver placering af endotracheal tube (ETT) er yderst vigtig for både anæstesilægen og kirurgen. Brugen af ​​stive teleskoper til intubation af børn med vanskelig intubation, såsom dem med Pierre Robin-sekvens (PRS), er tidligere beskrevet i litteraturen. Derudover er brugen af ​​Airtraq™ og stive endoskoper til patienter, der gennemgår phonomicrosurgery, især hos patienter med vanskelig laryngoskopi, også blevet rapporteret i litteraturen. Imidlertid er anvendelserne af disse teknikker for det meste blevet beskrevet i administrationen af ​​kirurgi eller ved definition af luftvejssygdom. I denne undersøgelse havde vi til formål at evaluere brugen af ​​stive teleskoper under intubation, især hos patienter med vanskelige luftveje, og at sammenligne dem med videolaryngoskop Macintosh (V-MAC) og fleksibelt fiberoptisk bronkoskop.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Van, Kalkun, 65080
        • Yaser Said Cetin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vanskelig luftvejshåndtering i phonomicrosurgery, der kræver endotracheal tube (ETT) mellem 18-90 år gamle patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med en modificeret Cormack-Lehane (C-L) grad på 3 og 4, Wilson score på ≥ 6, Thyromental distance (TMD) afstand på ≤ 6 cm, Sternomental distance (SMD) ≤ 13.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der havde alvorlig mundåbning (

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1 (REI gruppe)
Gruppe 1 inkluderede patienter, der blev intuberet ved hjælp af stiv endoskop-assisteret orotracheal intubation (REI) (0°, 45° og 70°), 18-cm stift teleskop (Storz, Tyskland), full-HD kamera (Olympus, USA), og Macintosh-blade.
Andet: Tracheal intubation
Video-assisteret intubationsteknik
Gruppe 2 (V-MAC gruppe)
Gruppe 2 inkluderede patienter, der gennemgik endotracheal intubation ved hjælp af et V-MAC (Besdata, Kina) videolaryngoskop og Magill pincet.
Andet: Tracheal intubation
Video-assisteret intubationsteknik
Gruppe 3 (FFEI gruppe)
Gruppe 3 inkluderede patienter, der gennemgik fleksibel fiberoptisk endotracheal intubation (FFEI Group, Storz, Tyskland).
Andet: Tracheal intubation
Video-assisteret intubationsteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af tre videolaryngoskoper: Stive teleskoper, C-MAC, fleksibel bronkoskopi til intubation hos patienter med forventede vanskelige luftveje
Tidsramme: 1 dag
Vellykket intubation ved første forsøg
1 dag
Sammenligning af tre videolaryngoskoper: Stive teleskoper, C-MAC, fleksibel
Tidsramme: 1 dag
Intubationstid (sek.)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af tre videolaryngoskoper: Stive teleskoper, C-MAC, fleksibel
Tidsramme: 1 dag
Skade på læbernes slimhinder, skade på tand, mund- og svælgslimhindeskade, skade på stemmebånd eller læsion,
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • VBEAK 2020/12-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tracheal intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner