Télescopes rigides, C-MAC, bronchoscopie flexible pour l'intubation chez les patients présentant des voies respiratoires difficiles anticipées (Rigidscopes)
23 décembre 2021 mis à jour par: Yaser Said Cetin, Yuzuncu Yıl University
Le critère de jugement principal de l'étude est le taux de réussite de la première tentative d'intubation orotrachéale et les critères de jugement secondaires comprennent le temps d'intubation, les lésions muqueuses et les complications pendant l'intubation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gestion difficile des voies respiratoires en phonomicroschirurgie nécessitant la mise en place d'un tube endotrachéal (ETT) est très importante à la fois pour l'anesthésiste et le chirurgien.
L'utilisation de télescopes rigides dans l'intubation des enfants ayant une intubation difficile, comme ceux avec la séquence de Pierre Robin (PRS), a déjà été décrite dans la littérature.
De plus, l'utilisation d'Airtraq™ et d'endoscopes rigides chez les patients subissant une phonomochirurgie, en particulier chez les patients ayant une laryngoscopie difficile, a également été rapportée dans la littérature.
Cependant, les utilisations de ces techniques ont été principalement décrites dans l'administration de la chirurgie ou dans la définition de la maladie des voies respiratoires.
Dans cette étude, nous avons cherché à évaluer l'utilisation des télescopes rigides lors de l'intubation, en particulier chez les patients ayant des voies respiratoires difficiles, et à les comparer au vidéolaryngoscope Macintosh (V-MAC) et au bronchoscope à fibre optique flexible.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Van, Turquie, 65080
- Yaser Said Cetin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Prise en charge difficile des voies respiratoires en phonomicroschirurgie nécessitant une sonde endotrachéale (TET) chez les patients âgés de 18 à 90 ans.
La description
Critère d'intégration:
Patients avec un grade de Cormack-Lehane modifié (C-L) de 3 et 4, un score de Wilson ≥ 6, une distance thyromentale (TMD) ≤ 6 cm, une distance sternomentale (SMD) ≤ 13.
Critère d'exclusion:
Les patients qui avaient une ouverture buccale sévère (
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1 (groupe REI)
Le groupe 1 comprenait des patients intubés à l'aide d'une intubation orotrachéale rigide assistée par endoscope (REI) (0°, 45° et 70°), d'un télescope rigide de 18 cm (Storz, Allemagne), d'une caméra Full HD (Olympus, USA), et lame Macintosh.
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Technique d'intubation assistée par vidéo
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Groupe 2 (groupe V-MAC)
Le groupe 2 comprenait des patients ayant subi une intubation endotrachéale à l'aide d'un vidéolaryngoscope V-MAC (Besdata, Chine) et d'une pince Magill.
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Technique d'intubation assistée par vidéo
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Groupe 3 (groupe FFEI)
Le groupe 3 comprenait des patients ayant subi une intubation endotrachéale à fibre optique flexible (FFEI Group, Storz, Allemagne).
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Technique d'intubation assistée par vidéo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de trois vidéolaryngoscopes : télescopes rigides, C-MAC, bronchoscopie flexible pour l'intubation chez les patients présentant des voies respiratoires difficiles à prévoir
Délai: Un jour
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Intubation réussie du premier coup
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Un jour
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Comparaison de trois vidéolaryngoscopes : Télescopes rigides, C-MAC, flexibles
Délai: Un jour
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Temps d'intubation (sec)
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de trois vidéolaryngoscopes : Télescopes rigides, C-MAC, flexibles
Délai: Un jour
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Lésion de la muqueuse labiale, Lésion dentaire, Lésion de la muqueuse buccale et pharyngée, Lésion ou lésion des cordes vocales,
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2021
Première publication (Réel)
11 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VBEAK 2020/12-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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