Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jäykät teleskoopit, C-MAC, joustava bronkoskopia intubaatioon potilailla, joilla on odotettavissa olevat hengitysvaikeudet (Rigidscopes)

torstai 23. joulukuuta 2021 päivittänyt: Yaser Said Cetin, Yuzuncu Yıl University
Tutkimuksen ensisijainen tulos on ensimmäisen yrityksen orotrakeaalisen intuboinnin onnistumisprosentti, ja toissijaisia ​​tuloksia ovat intubaatioaika, limakalvovaurio ja komplikaatiot intuboinnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikea hengitysteiden hallinta fonomikrokirurgiassa, joka vaatii endotrakeaaliputken (ETT) sijoituksen, on erittäin tärkeää sekä anestesialääkärille että kirurgille. Kirjallisuudessa on aiemmin kuvattu jäykkien teleskooppien käyttöä vaikeasti intuboitavien lasten, kuten Pierre Robin -sekvenssin (PRS) lasten intubaatiossa. Lisäksi kirjallisuudessa on raportoitu Airtraq™:n ja jäykkien endoskooppien käytöstä fonomikrokirurgiaa saavilla potilailla, erityisesti potilailla, joilla on vaikea laryngoskooppi. Näiden tekniikoiden käyttöä on kuitenkin enimmäkseen kuvattu leikkauksen antamisessa tai hengitystiesairauksien määrittelyssä. Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan jäykkien teleskooppien käyttöä intuboinnin aikana, erityisesti potilailla, joilla on vaikea hengitystie, ja vertailla niitä videolaryngoskooppiin Macintosh (V-MAC) ja joustavaan kuituoptiseen bronkoskooppiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Van, Turkki, 65080
        • Yaser Said Cetin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vaikea hengitysteiden hallinta fonomikrokirurgiassa, joka vaatii endotrakeaaliputkea (ETT) 18-90-vuotiailla potilailla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joiden muunneltu Cormack-Lehane (C-L) -luokka on 3 ja 4, Wilsonin pistemäärä ≥ 6, kilpirauhasen etäisyys (TMD) ≤ 6 cm, sternomentaalinen etäisyys (SMD) ≤ 13.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla oli vaikea suun avautuminen (

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1 (REI-ryhmä)
Ryhmään 1 kuuluivat potilaat, jotka intuboitiin käyttämällä jäykkää endoskooppiavusteista orotrakeaalista intubaatiota (REI) (0°, 45° ja 70°), 18 cm:n jäykkää teleskooppia (Storz, Saksa), Full HD -kameraa (Olympus, USA), ja Macintosh-terä.
Muut: Henkitorven intubaatio
Videoavusteinen intubaatiotekniikka
Ryhmä 2 (V-MAC-ryhmä)
Ryhmään 2 kuuluivat potilaat, joille tehtiin endotrakeaalinen intubaatio käyttämällä V-MAC (Besdata, Kiina) videolaryngoskooppia ja Magill-pihdit.
Muut: Henkitorven intubaatio
Videoavusteinen intubaatiotekniikka
Ryhmä 3 (FFEI-ryhmä)
Ryhmään 3 kuuluivat potilaat, joille tehtiin joustava kuituoptinen endotrakeaalinen intubaatio (FFEI Group, Storz, Saksa).
Muut: Henkitorven intubaatio
Videoavusteinen intubaatiotekniikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolmen videolaryngoskoopin vertailu: jäykät teleskoopit, C-MAC, joustava bronkoskooppi intubaatioon potilailla, joilla on odotettavissa vaikeita hengitysteitä
Aikaikkuna: 1 päivä
Onnistunut intubaatio ensimmäisellä yrityksellä
1 päivä
Kolmen videolaryngoskoopin vertailu: jäykät teleskoopit, C-MAC, joustava
Aikaikkuna: 1 päivä
Intubaatioaika (s)
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolmen videolaryngoskoopin vertailu: jäykät teleskoopit, C-MAC, joustava
Aikaikkuna: 1 päivä
Labiaalin limakalvovaurio, hammasvaurio, suun ja nielun limakalvovaurio, äänihuuli- tai vauriovaurio,
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yuzuncu Yıl University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VBEAK 2020/12-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Henkitorven intubaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa