Starre telescopen, C-MAC, flexibele bronchoscopie voor intubatie bij patiënten met verwachte moeilijke luchtwegen (Rigidscopes)
23 december 2021 bijgewerkt door: Yaser Said Cetin, Yuzuncu Yıl University
Het primaire resultaat van de studie is het slagingspercentage van de eerste poging tot orotracheale intubatie en de secundaire resultaten omvatten intubatietijd, slijmvliesbeschadiging en complicaties tijdens intubatie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Moeilijk luchtwegbeheer bij phonomicrochirurgie waarbij plaatsing van een endotracheale tube (ETT) vereist is, is van groot belang voor zowel de anesthesist als de chirurg.
Het gebruik van starre telescopen bij de intubatie van kinderen met moeilijke intubatie, zoals die met Pierre Robin-sequentie (PRS), is eerder in de literatuur beschreven.
Daarnaast is in de literatuur ook melding gemaakt van het gebruik van Airtraq™ en starre endoscopen bij patiënten die phonomicrochirurgie ondergaan, met name bij patiënten met moeilijke laryngoscopie.
Het gebruik van deze technieken is echter meestal beschreven bij het toedienen van chirurgie of bij het definiëren van luchtwegaandoeningen.
In deze studie wilden we het gebruik van starre telescopen tijdens intubatie evalueren, met name bij patiënten met een moeilijke luchtweg, en deze vergelijken met videolaryngoscope Macintosh (V-MAC) en flexibele fiberoptische bronchoscopen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Van, Kalkoen, 65080
- Yaser Said Cetin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Moeilijk luchtwegbeheer bij fonomicrochirurgie waarbij endotracheale tube (ETT) nodig is tussen patiënten van 18-90 jaar oud.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met een gemodificeerde Cormack-Lehane (C-L)-graad van 3 en 4, Wilson-score van ≥ 6, Thyromentale afstand (TMD)-afstand van ≤ 6 cm, Sternomentale afstand (SMD) ≤ 13.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een ernstige mondopening (
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1 (REI-groep)
Groep 1 omvatte patiënten die waren geïntubeerd met behulp van een stijve endoscoopondersteunde orotracheale intubatie (REI) (0°, 45° en 70°), een stijve telescoop van 18 cm (Storz, Duitsland), een full-HD-camera (Olympus, VS), en Macintosh-blade.
|
Video-ondersteunde intubatietechniek
|
|
Groep 2 (V-MAC-groep)
Groep 2 omvatte patiënten die endotracheale intubatie ondergingen met behulp van een V-MAC (Besdata, China) videolaryngoscoop en Magill-pincet.
|
Video-ondersteunde intubatietechniek
|
|
Groep 3 (FFEI-groep)
Groep 3 omvatte patiënten die flexibele vezeloptische endotracheale intubatie ondergingen (FFEI Group, Storz, Duitsland).
|
Video-ondersteunde intubatietechniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van drie videolaryngoscopen: starre telescopen, C-MAC, flexibele bronchoscopie voor intubatie bij patiënten met verwachte moeilijke luchtwegen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Succesvolle intubatie bij eerste poging
|
1 dag
|
|
Vergelijking van drie videolaryngoscopen: Starre telescopen, C-MAC, flexibel
Tijdsspanne: 1 dag
|
Intubatietijd (sec)
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van drie videolaryngoscopen: Starre telescopen, C-MAC, flexibel
Tijdsspanne: 1 dag
|
Letsel aan labiaal slijmvlies, tandletsel, letsel aan mond- en keelholteslijmvlies, letsel aan stembanden of laesies,
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- VBEAK 2020/12-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .