Pevné dalekohledy, C-MAC, flexibilní bronchoskopie pro intubaci u pacientů s očekávanými obtížnými dýchacími cestami (Rigidscopes)
23. prosince 2021 aktualizováno: Yaser Said Cetin, Yuzuncu Yıl University
Primárním výsledkem studie je úspěšnost orotracheální intubace při prvním pokusu a sekundární výsledky zahrnují dobu intubace, poranění sliznice a komplikace během intubace.
Přehled studie
Detailní popis
Obtížné zajištění dýchacích cest ve fonomikrochirurgii vyžadující zavedení endotracheální trubice (ETT) je vysoce důležité jak pro anesteziologa, tak pro chirurga.
Použití rigidních dalekohledů při intubaci dětí s obtížnou intubací, jako jsou ty se sekvencí Pierra Robina (PRS), bylo již dříve popsáno v literatuře.
Kromě toho bylo v literatuře také popsáno použití Airtraq™ a rigidních endoskopů u pacientů podstupujících fonomikrochirurgii, zejména u pacientů s obtížnou laryngoskopií.
Použití těchto technik však bylo většinou popsáno při provádění chirurgického zákroku nebo při definování onemocnění dýchacích cest.
V této studii jsme se zaměřili na zhodnocení použití rigidních teleskopů při intubaci, zejména u pacientů s obtížnými dýchacími cestami, a jejich srovnání s videolaryngoskopem Macintosh (V-MAC) a flexibilním bronchoskopem s optickým vláknem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Van, Krocan, 65080
- Yaser Said Cetin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Obtížné zajištění dýchacích cest ve fonomikrochirurgii vyžadující endotracheální kanylu (ETT) mezi pacienty ve věku 18–90 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s modifikovaným Cormack-Lehane (C-L) stupněm 3 a 4, Wilsonovým skóre ≥ 6, Thyromental distance (TMD) vzdálenost ≤ 6 cm, Sternomental distance (SMD) ≤ 13.
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří měli silné otevření úst (
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1 (skupina REI)
Skupina 1 zahrnovala pacienty, kteří byli intubováni pomocí rigidní endoskopem asistované orotracheální intubace (REI) (0°, 45° a 70°), 18cm rigidního dalekohledu (Storz, Německo), full-HD kamery (Olympus, USA), a čepel Macintosh.
|
Technika videoasistované intubace
|
|
Skupina 2 (skupina V-MAC)
Skupina 2 zahrnovala pacienty, kteří podstoupili endotracheální intubaci pomocí videolaryngoskopu V-MAC (Besdata, Čína) a Magillových kleští.
|
Technika videoasistované intubace
|
|
Skupina 3 (FFEI skupina)
Skupina 3 zahrnovala pacienty, kteří podstoupili flexibilní fibrooptickou endotracheální intubaci (FFEI Group, Storz, Německo).
|
Technika videoasistované intubace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání tří videolaryngoskopů: Pevné teleskopy, C-MAC, flexibilní bronchoskopie pro intubaci u pacientů s předpokládanými obtížnými dýchacími cestami
Časové okno: 1 den
|
Úspěšná intubace na první pokus
|
1 den
|
|
Porovnání tří videolaryngoskopů: Pevné dalekohledy, C-MAC, flexibilní
Časové okno: 1 den
|
Doba intubace (s)
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání tří videolaryngoskopů: Pevné dalekohledy, C-MAC, flexibilní
Časové okno: 1 den
|
Poranění labiální sliznice, Poranění zubů, Poranění sliznice dutiny ústní a hltanu, Poranění hlasivky nebo léze,
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VBEAK 2020/12-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tracheální intubace
-
Zoll Medical CorporationDokončeno
-
Ludek StehlikUniversity Hospital Olomouc; University Hospital, Motol; Ministry of Health,...Pozastaveno