Telescópios Rígidos, C-MAC, Broncoscopia Flexível para Intubação em Pacientes com Via Aérea Difícil Antecipada (Rigidscopes)
23 de dezembro de 2021 atualizado por: Yaser Said Cetin, Yuzuncu Yıl University
O desfecho primário do estudo é a taxa de sucesso da intubação orotraqueal na primeira tentativa e os desfechos secundários incluem tempo de intubação, lesão da mucosa e complicações durante a intubação.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O manejo das vias aéreas difíceis em fonomicrocirurgia que requer colocação de tubo endotraqueal (ETT) é altamente importante tanto para o anestesista quanto para o cirurgião.
O uso de telescópios rígidos na intubação de crianças com intubação difícil, como as com sequência de Pierre Robin (PRS), já foi descrito anteriormente na literatura.
Além disso, o uso de Airtraq™ e endoscópios rígidos em pacientes submetidos à fonomicrocirurgia, principalmente em pacientes com laringoscopia difícil, também foi relatado na literatura.
No entanto, os usos dessas técnicas foram descritos principalmente na administração de cirurgia ou na definição de doença das vias aéreas.
Neste estudo, objetivamos avaliar o uso de telescópios rígidos durante a intubação, principalmente em pacientes com via aérea difícil, e compará-los com o videolaringoscópio Macintosh (V-MAC) e o broncoscópio flexível de fibra óptica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Van, Peru, 65080
- Yaser Said Cetin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Manejo de via aérea difícil em fonomicrocirurgia que requer tubo endotraqueal (ETT) entre pacientes de 18 a 90 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com grau de Cormack-Lehane (C-L) modificado de 3 e 4, pontuação de Wilson ≥ 6, distância tireomentoniana (TMD) ≤ 6 cm, distância esternomentoniana (SMD) ≤ 13.
Critério de exclusão:
Pacientes que apresentavam abertura bucal grave (
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1 (grupo REI)
Grupo 1 incluiu pacientes que foram intubados com intubação orotraqueal (REI) assistida por endoscópio rígido (0°, 45° e 70°), telescópio rígido de 18 cm (Storz, Alemanha), câmera full-HD (Olympus, EUA), e lâmina Macintosh.
|
Técnica de intubação videoassistida
|
|
Grupo 2 (Grupo V-MAC)
O grupo 2 incluiu pacientes submetidos à intubação endotraqueal com videolaringoscópio V-MAC (Besdata, China) e pinça Magill.
|
Técnica de intubação videoassistida
|
|
Grupo 3 (grupo FFEI)
O Grupo 3 incluiu pacientes submetidos à intubação endotraqueal com fibra óptica flexível (FFEI Group, Storz, Alemanha).
|
Técnica de intubação videoassistida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação de três videolaringoscópios: telescópios rígidos, C-MAC, broncoscopia flexível para intubação em pacientes com via aérea difícil antecipada
Prazo: 1 dia
|
Intubação bem-sucedida na primeira tentativa
|
1 dia
|
|
Comparação de três videolaringoscópios: telescópios rígidos, C-MAC, flexíveis
Prazo: 1 dia
|
Tempo de intubação (seg)
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação de três videolaringoscópios: telescópios rígidos, C-MAC, flexíveis
Prazo: 1 dia
|
Lesão da mucosa labial, Lesão dentária, Lesão da mucosa oral e faríngea, Lesão das cordas vocais ou lesão,
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VBEAK 2020/12-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .