- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05187052
Stela teleskop, C-MAC, flexibel bronkoskopi för intubation hos patienter med förväntade svåra luftvägar (Rigidscopes)
23 december 2021 uppdaterad av: Yaser Said Cetin, Yuzuncu Yıl University
Det primära resultatet av studien är framgångsfrekvensen för orotrakeal intubation vid första försöket och de sekundära resultaten inkluderar intubationstid, slemhinneskada och komplikationer under intubation.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Svår hantering av luftvägarna vid fonomikrokirurgi som kräver placering av endotrakealtuben (ETT) är mycket viktigt för både narkosläkaren och kirurgen.
Användningen av stela teleskop vid intubering av barn med svår intubation, såsom de med Pierre Robin-sekvens (PRS), har tidigare beskrivits i litteraturen.
Dessutom har användningen av Airtraq™ och stela endoskop hos patienter som genomgår fonomikrokirurgi, särskilt hos patienter med svår laryngoskopi, också rapporterats i litteraturen.
Användningen av dessa tekniker har dock mestadels beskrivits vid administrering av kirurgi eller vid definition av luftvägssjukdom.
I denna studie syftade vi till att utvärdera användningen av stela teleskop under intubation, särskilt hos patienter med svåra luftvägar, och att jämföra dem med videolaryngoskop Macintosh (V-MAC) och flexibelt fiberoptiskt bronkoskop.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Van, Kalkon, 65080
- Yaser Said Cetin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Svår hantering av luftvägarna vid fonomisk kirurgi som kräver endotrakealtub (ETT) mellan 18-90 år gamla patienter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med en modifierad Cormack-Lehane (C-L) grad 3 och 4, Wilson-poäng på ≥ 6, Thyromental distans (TMD) avstånd på ≤ 6 cm, Sternomental distans (SMD) ≤ 13.
Exklusions kriterier:
Patienter som hade svår munöppning (
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1 (REI-grupp)
Grupp 1 inkluderade patienter som intuberades med rigid endoskopassisterad orotrakeal intubation (REI) (0°, 45° och 70°), 18-cm stel teleskop (Storz, Tyskland), full-HD-kamera (Olympus, USA), och Macintosh-blad.
|
Videoassisterad intubationsteknik
|
|
Grupp 2 (V-MAC-grupp)
Grupp 2 inkluderade patienter som genomgick endotrakeal intubation med ett V-MAC (Besdata, Kina) videolaryngoskop och Magill pincett.
|
Videoassisterad intubationsteknik
|
|
Grupp 3 (FFEI-grupp)
Grupp 3 inkluderade patienter som genomgick flexibel fiberoptisk endotrakeal intubation (FFEI Group, Storz, Tyskland).
|
Videoassisterad intubationsteknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av tre videolaryngoskop: Stela teleskop, C-MAC, flexibel bronkoskopi för intubation hos patienter med förväntade svåra luftvägar
Tidsram: 1 dag
|
Lyckad intubation vid första försöket
|
1 dag
|
|
Jämförelse av tre videolaryngoskop: Stela teleskop, C-MAC, flexibel
Tidsram: 1 dag
|
Intubationstid (sek)
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av tre videolaryngoskop: Stela teleskop, C-MAC, flexibel
Tidsram: 1 dag
|
Skada på slemhinnan i blygdläpparna, tandskada, slemhinneskada i mun och svalg, skada på stämbandet eller skador,
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2021
Första postat (Faktisk)
11 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VBEAK 2020/12-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .