Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stela teleskop, C-MAC, flexibel bronkoskopi för intubation hos patienter med förväntade svåra luftvägar (Rigidscopes)

23 december 2021 uppdaterad av: Yaser Said Cetin, Yuzuncu Yıl University
Det primära resultatet av studien är framgångsfrekvensen för orotrakeal intubation vid första försöket och de sekundära resultaten inkluderar intubationstid, slemhinneskada och komplikationer under intubation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Svår hantering av luftvägarna vid fonomikrokirurgi som kräver placering av endotrakealtuben (ETT) är mycket viktigt för både narkosläkaren och kirurgen. Användningen av stela teleskop vid intubering av barn med svår intubation, såsom de med Pierre Robin-sekvens (PRS), har tidigare beskrivits i litteraturen. Dessutom har användningen av Airtraq™ och stela endoskop hos patienter som genomgår fonomikrokirurgi, särskilt hos patienter med svår laryngoskopi, också rapporterats i litteraturen. Användningen av dessa tekniker har dock mestadels beskrivits vid administrering av kirurgi eller vid definition av luftvägssjukdom. I denna studie syftade vi till att utvärdera användningen av stela teleskop under intubation, särskilt hos patienter med svåra luftvägar, och att jämföra dem med videolaryngoskop Macintosh (V-MAC) och flexibelt fiberoptiskt bronkoskop.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Van, Kalkon, 65080
        • Yaser Said Cetin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Svår hantering av luftvägarna vid fonomisk kirurgi som kräver endotrakealtub (ETT) mellan 18-90 år gamla patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med en modifierad Cormack-Lehane (C-L) grad 3 och 4, Wilson-poäng på ≥ 6, Thyromental distans (TMD) avstånd på ≤ 6 cm, Sternomental distans (SMD) ≤ 13.

Exklusions kriterier:

Patienter som hade svår munöppning (

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1 (REI-grupp)
Grupp 1 inkluderade patienter som intuberades med rigid endoskopassisterad orotrakeal intubation (REI) (0°, 45° och 70°), 18-cm stel teleskop (Storz, Tyskland), full-HD-kamera (Olympus, USA), och Macintosh-blad.
Videoassisterad intubationsteknik
Grupp 2 (V-MAC-grupp)
Grupp 2 inkluderade patienter som genomgick endotrakeal intubation med ett V-MAC (Besdata, Kina) videolaryngoskop och Magill pincett.
Videoassisterad intubationsteknik
Grupp 3 (FFEI-grupp)
Grupp 3 inkluderade patienter som genomgick flexibel fiberoptisk endotrakeal intubation (FFEI Group, Storz, Tyskland).
Videoassisterad intubationsteknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av tre videolaryngoskop: Stela teleskop, C-MAC, flexibel bronkoskopi för intubation hos patienter med förväntade svåra luftvägar
Tidsram: 1 dag
Lyckad intubation vid första försöket
1 dag
Jämförelse av tre videolaryngoskop: Stela teleskop, C-MAC, flexibel
Tidsram: 1 dag
Intubationstid (sek)
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av tre videolaryngoskop: Stela teleskop, C-MAC, flexibel
Tidsram: 1 dag
Skada på slemhinnan i blygdläpparna, tandskada, slemhinneskada i mun och svalg, skada på stämbandet eller skador,
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2021

Första postat (Faktisk)

11 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VBEAK 2020/12-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera