Ópticas rígidas, C-MAC, broncoscopia flexible para intubación en pacientes con vías respiratorias difíciles previstas (Rigidscopes)
23 de diciembre de 2021 actualizado por: Yaser Said Cetin, Yuzuncu Yıl University
El resultado primario del estudio es la tasa de éxito de la intubación orotraqueal en el primer intento y los resultados secundarios incluyen el tiempo de intubación, la lesión de la mucosa y las complicaciones durante la intubación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo de la vía aérea difícil en la fonomicrocirugía que requiere la colocación de un tubo endotraqueal (TET) es muy importante tanto para el anestesista como para el cirujano.
El uso de telescopios rígidos en la intubación de niños con intubación difícil, como aquellos con secuencia de Pierre Robin (PRS), ha sido previamente descrito en la literatura.
Además, también se ha informado en la literatura sobre el uso de Airtraq™ y endoscopios rígidos en pacientes que se someten a fonocirugía, particularmente en pacientes con laringoscopia difícil.
Sin embargo, los usos de estas técnicas se han descrito principalmente en la administración de cirugía o en la definición de enfermedades de las vías respiratorias.
En este estudio, nuestro objetivo fue evaluar el uso de telescopios rígidos durante la intubación, particularmente en pacientes con vía aérea difícil, y compararlos con el videolaringoscopio Macintosh (V-MAC) y el broncoscopio de fibra óptica flexible.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Van, Pavo, 65080
- Yaser Said Cetin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Manejo de vía aérea difícil en fonomicrocirugía que requiere tubo endotraqueal (TET) en pacientes entre 18-90 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con un grado de Cormack-Lehane (C-L) modificado de 3 y 4, puntuación de Wilson de ≥ 6, distancia tiromentoniana (TMD) de ≤ 6 cm, distancia esternomentoniana (SMD) ≤ 13.
Criterio de exclusión:
Pacientes que tenían apertura bucal severa (
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1 (grupo REI)
El grupo 1 incluyó pacientes que fueron intubados usando intubación orotraqueal asistida por endoscopio rígido (REI) (0°, 45° y 70°), telescopio rígido de 18 cm (Storz, Alemania), cámara full-HD (Olympus, EE. UU.), y cuchilla Macintosh.
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Técnica de intubación asistida por video
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Grupo 2 (Grupo V-MAC)
El grupo 2 incluyó pacientes que se sometieron a intubación endotraqueal utilizando un videolaringoscopio V-MAC (Besdata, China) y fórceps Magill.
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Técnica de intubación asistida por video
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Grupo 3 (grupo FFEI)
El grupo 3 incluyó pacientes que se sometieron a intubación endotraqueal con fibra óptica flexible (Grupo FFEI, Storz, Alemania).
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Técnica de intubación asistida por video
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de tres videolaringoscopios: telescopios rígidos, C-MAC, broncoscopia flexible para intubación en pacientes con vía aérea difícil anticipada
Periodo de tiempo: 1 día
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Intubación exitosa en el primer intento
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1 día
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Comparación de tres videolaringoscopios: telescopios rígidos, C-MAC, flexible
Periodo de tiempo: 1 día
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Tiempo de intubación (seg)
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de tres videolaringoscopios: telescopios rígidos, C-MAC, flexible
Periodo de tiempo: 1 día
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Lesión de la mucosa labial, Lesión dental, Lesión de la mucosa oral y faríngea, Lesión o lesión de las cuerdas vocales,
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- VBEAK 2020/12-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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