Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stive teleskoper, C-MAC, fleksibel bronkoskopi for intubasjon hos pasienter med forventet vanskelige luftveier (Rigidscopes)

23. desember 2021 oppdatert av: Yaser Said Cetin, Yuzuncu Yıl University
Det primære resultatet av studien er suksessraten for orotrakeal intubasjon ved første forsøk, og de sekundære resultatene inkluderer intubasjonstid, slimhinneskade og komplikasjoner under intubasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vanskelig luftveisbehandling ved fonomisk kirurgi som krever plassering av endotrakeal tube (ETT) er svært viktig for både anestesilege og kirurg. Bruken av stive teleskoper ved intubering av barn med vanskelig intubasjon, slik som de med Pierre Robin-sekvens (PRS), er tidligere beskrevet i litteraturen. I tillegg er bruk av Airtraq™ og stive endoskoper hos pasienter som gjennomgår fonomikrokirurgi, spesielt hos pasienter med vanskelig laryngoskopi, også blitt rapportert i litteraturen. Imidlertid har bruken av disse teknikkene for det meste blitt beskrevet i administrasjonen av kirurgi eller ved å definere luftveissykdom. I denne studien hadde vi som mål å evaluere bruken av stive teleskoper under intubasjon, spesielt hos pasienter med vanskelige luftveier, og å sammenligne dem med videolaryngoskop Macintosh (V-MAC) og fleksibelt fiberoptisk bronkoskop.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Van, Tyrkia, 65080
        • Yaser Said Cetin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vanskelig luftveisbehandling ved fonomisk kirurgi som krever endotrakeal tube (ETT) mellom 18-90 år gamle pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med en modifisert Cormack-Lehane (C-L) grad på 3 og 4, Wilson score på ≥ 6, Thyromental avstand (TMD) avstand på ≤ 6 cm, Sternomental avstand (SMD) ≤ 13.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som hadde alvorlig munnåpning (

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1 (REI-gruppe)
Gruppe 1 inkluderte pasienter som ble intubert ved bruk av rigid endoskopassistert orotrakeal intubasjon (REI) (0°, 45° og 70°), 18-cm stivt teleskop (Storz, Tyskland), full-HD-kamera (Olympus, USA), og Macintosh-blad.
Videoassistert intubasjonsteknikk
Gruppe 2 (V-MAC-gruppe)
Gruppe 2 inkluderte pasienter som gjennomgikk endotrakeal intubasjon ved bruk av et V-MAC (Besdata, Kina) videolaryngoskop og Magill-tang.
Videoassistert intubasjonsteknikk
Gruppe 3 (FFEI-gruppe)
Gruppe 3 inkluderte pasienter som gjennomgikk fleksibel fiberoptisk endotrakeal intubasjon (FFEI Group, Storz, Tyskland).
Videoassistert intubasjonsteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av tre videolaryngoskoper: stive teleskoper, C-MAC, fleksibel bronkoskopi for intubasjon hos pasienter med forventet vanskelige luftveier
Tidsramme: 1 dag
Vellykket intubasjon ved første forsøk
1 dag
Sammenligning av tre videolaryngoskop: Stive teleskoper, C-MAC, fleksibel
Tidsramme: 1 dag
Intubasjonstid (sek)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av tre videolaryngoskop: Stive teleskoper, C-MAC, fleksibel
Tidsramme: 1 dag
Skade på labialslimhinnen, tannskade, oral og svelg slimhinneskade, stemmebånd eller lesjonsskade,
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VBEAK 2020/12-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere