Telescopi rigidi, C-MAC, broncoscopia flessibile per l'intubazione in pazienti con vie aeree difficili previste (Rigidscopes)
23 dicembre 2021 aggiornato da: Yaser Said Cetin, Yuzuncu Yıl University
L'esito primario dello studio è il tasso di successo dell'intubazione orotracheale al primo tentativo e gli esiti secondari includono il tempo di intubazione, la lesione della mucosa e le complicanze durante l'intubazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gestione delle vie aeree difficili nella fonomicrochirurgia che richiede il posizionamento del tubo endotracheale (ETT) è molto importante sia per l'anestesista che per il chirurgo.
L'uso di telescopi rigidi nell'intubazione di bambini con intubazione difficile, come quelli con sequenza di Pierre Robin (PRS), è stato precedentemente descritto in letteratura.
Inoltre è riportato in letteratura l'utilizzo di Airtraq™ e di endoscopi rigidi in pazienti sottoposti a fonomicrochirurgia, in particolare in pazienti con laringoscopia difficile.
Tuttavia, gli usi di queste tecniche sono stati per lo più descritti nella somministrazione di interventi chirurgici o nella definizione di malattie delle vie aeree.
In questo studio, abbiamo mirato a valutare l'uso di telescopi rigidi durante l'intubazione, in particolare nei pazienti con vie aeree difficili, e confrontarli con il videolaringoscopio Macintosh (V-MAC) e il broncoscopio flessibile a fibre ottiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Van, Tacchino, 65080
- Yaser Said Cetin
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Gestione delle vie aeree difficili nella fonomicrochirurgia che richiede tubo endotracheale (ETT) tra pazienti di età compresa tra 18 e 90 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con un grado Cormack-Lehane (C-L) modificato di 3 e 4, punteggio Wilson ≥ 6, distanza tiromentale (TMD) ≤ 6 cm, distanza sternomentale (SMD) ≤ 13.
Criteri di esclusione:
Pazienti con grave apertura della bocca (
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1 (gruppo REI)
Il gruppo 1 comprendeva pazienti intubati mediante intubazione orotracheale assistita da endoscopio rigido (REI) (0°, 45° e 70°), telescopio rigido da 18 cm (Storz, Germania), fotocamera Full HD (Olympus, USA), e lama Macintosh.
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Tecnica di intubazione video-assistita
|
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Gruppo 2 (Gruppo V-MAC)
Il gruppo 2 includeva pazienti sottoposti a intubazione endotracheale utilizzando un videolaringoscopio V-MAC (Besdata, Cina) e una pinza Magill.
|
Tecnica di intubazione video-assistita
|
|
Gruppo 3 (gruppo FFEI)
Il gruppo 3 comprendeva pazienti sottoposti a intubazione endotracheale a fibre ottiche flessibili (FFEI Group, Storz, Germania).
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Tecnica di intubazione video-assistita
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto di tre videolaringoscopi: telescopi rigidi, C-MAC, broncoscopia flessibile per l'intubazione in pazienti con vie aeree difficili previste
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Intubazione riuscita al primo tentativo
|
1 giorno
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Confronto di tre videolaringoscopi: telescopi rigidi, C-MAC, flessibili
Lasso di tempo: 1 giorno
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Tempo di intubazione (sec)
|
1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto di tre videolaringoscopi: telescopi rigidi, C-MAC, flessibili
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Lesione della mucosa labiale, Lesione dentale, Lesione della mucosa orale e faringea, Lesione delle corde vocali o delle lesioni,
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VBEAK 2020/12-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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