Sztywne teleskopy, C-MAC, elastyczna bronchoskopia do intubacji u pacjentów z przewidywanymi trudnymi drogami oddechowymi (Rigidscopes)
23 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Yaser Said Cetin, Yuzuncu Yıl University
Pierwszorzędowym wynikiem badania jest wskaźnik powodzenia pierwszej próby intubacji ustno-tchawiczej, a drugorzędne wyniki obejmują czas intubacji, uszkodzenie błony śluzowej i powikłania podczas intubacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Trudne zarządzanie drogami oddechowymi w fonomikrochirurgii wymagające umieszczenia rurki dotchawiczej (ETT) jest bardzo ważne zarówno dla anestezjologa, jak i chirurga.
Stosowanie sztywnych teleskopów w intubacji dzieci z trudną intubacją, takich jak te z sekwencją Pierre'a Robina (PRS), zostało już wcześniej opisane w literaturze.
Ponadto w literaturze opisano również stosowanie Airtraq™ i sztywnych endoskopów u pacjentów poddawanych fonomikrochirurgii, szczególnie u pacjentów z trudną laryngoskopią.
Jednak zastosowania tych technik zostały w większości opisane w przeprowadzaniu zabiegów chirurgicznych lub w określaniu chorób dróg oddechowych.
W tym badaniu naszym celem była ocena zastosowania sztywnych teleskopów podczas intubacji, szczególnie u pacjentów z utrudnionymi drogami oddechowymi, oraz porównanie ich z wideolaryngoskopem Macintosh (V-MAC) i giętkim bronchoskopem światłowodowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Van, Indyk, 65080
- Yaser Said Cetin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Trudne udrażnianie dróg oddechowych w fonomikrochirurgii wymagające rurki dotchawiczej (ETT) u pacjentów w wieku 18-90 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci ze zmodyfikowaną oceną Cormacka-Lehane'a (C-L) 3 i 4, punktacją Wilsona ≥ 6, odległością tarczowo-bródkową (TMD) ≤ 6 cm, odległością mostkowo-bródkową (SMD) ≤ 13.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, u których doszło do znacznego otwarcia ust (
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1 (grupa REI)
Grupa 1 obejmowała pacjentów zaintubowanych za pomocą sztywnej intubacji ustno-tchawiczej wspomaganej endoskopem (REI) (0°, 45° i 70°), sztywnego teleskopu 18 cm (Storz, Niemcy), kamery Full HD (Olympus, USA), i Macintosh blade.
|
Technika intubacji wspomagana wideo
|
|
Grupa 2 (grupa V-MAC)
Grupa 2 obejmowała pacjentów, u których wykonano intubację dotchawiczą za pomocą wideolaryngoskopu V-MAC (Besdata, Chiny) i kleszczyków Magill.
|
Technika intubacji wspomagana wideo
|
|
Grupa 3 (grupa FFEI)
Grupa 3 obejmowała pacjentów, którzy przeszli intubację dotchawiczą giętkim światłowodem (Grupa FFEI, Storz, Niemcy).
|
Technika intubacji wspomagana wideo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie trzech wideolaryngoskopów: sztywnych teleskopów, C-MAC, elastycznej bronchoskopii do intubacji u pacjentów z przewidywanymi trudnymi drogami oddechowymi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skuteczna intubacja przy pierwszej próbie
|
1 dzień
|
|
Porównanie trzech wideolaryngoskopów: Teleskopy sztywne, C-MAC, giętkie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas intubacji (s)
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie trzech wideolaryngoskopów: Teleskopy sztywne, C-MAC, giętkie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uszkodzenie błony śluzowej warg, Uraz zębów, Uraz błony śluzowej jamy ustnej i gardła, Uszkodzenie struny głosowej lub zmiana chorobowa,
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VBEAK 2020/12-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .