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心停止管理の学習成果を改善するためのオブザーバー ツールの使用

2021年12月23日 更新者:Dan Benhamou、Université Paris-Sud

シミュレーショントレーニング中のオブザーバーツールの使用は、心停止管理の学習成果を改善しますか: 無作為化比較試験

院外心停止 (OHCA) 患者の約 10.4% のみが最初の入院を生き延びます。 心停止を非常に早期に管理することは、実際、患者の転帰を改善するための非常に重要な基準と考えられています。 最近の進歩と改善された結果にもかかわらず、特に傍観者がそのような危機的状況を管理するための十分な訓練を受けていないため、結果は不十分なままです. 蘇生に関する国際連絡委員会によると、心停止後の患者の生存率を改善するという最終的な目的で、蘇生の知識、スキル、態度を教え、学ぶことが不可欠な目標です。 教育および学習戦略は多数あり、最近よく説明され、レビューされています。 研究結果は、初期トレーニング後に完全かつ効果的な学習を示さないことが多いため、初期トレーニング方法の検討にはすでに注意が必要です。 教育効率はいくつかの手段(デジタルメディアの使用など)によって改善される可能性がありますが、より効果的なトレーニング戦略、つまり記憶への包含につながる認知プロセスに焦点を当てたもの)が必要であることは明らかです.

主にシミュレーションの分野で最近導入された戦略の 1 つに、オブザーバー ツールの使用があります。 有効性はまだ実証されていませんが、この方法は学習成果を改善する可能性があることが示されています. オブザーバー ツールは、他の学習者がプレイするシナリオ中にオブザーバーが使用するドキュメントであり、プレーヤーの技術的または非技術的スキルを参照ガイドと即座に比較します。

オブザーバーは「ホットシート」にいる人よりも学ぶことが少ないことが示されているため、トレーニングの時間は限られており、トレーニングを受ける人数が膨大であるため、オブザーバーに焦点を当てることが重要です. コース中に他の人の練習を繰り返し視覚的に評価し、各パフォーマンスを基準 (つまり、観察ツール) と比較することにより、学習者はトレーニング プロセスへの関与を高め、トレーニング効果の向上という期待される最終結果を得ることができます。

私たちのシミュレーション センターで行われた以前の研究では、オブザーバー ツールを使用すると、手術室の危機管理シミュレーション中に即時学習スコアが向上することが示されています。 これらの予備的な肯定的な結果を確認するには、他のトレーニング分野でのこのようなオブザーバー ツールの使用に関する優れたデータが必要です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

心停止の転帰は依然として不良である(1)。 蘇生に関する国際連絡委員会 (ILCOR) は、良好な蘇生結果を得るために不可欠な要素の 1 つは、一般市民と蘇生提供者の効果的な教育であることを強調しています (2)。 最新の学習方法(デジタルエイドなど)が使用されている場合でも、最初のトレーニングの最終結果は、不完全な知識とパフォーマンスを提供するものとして説明できます。 トレーニングセッション中、学習者が実際に行動する時間は短く、さまざまな期間(ただし、多くの場合、コース期間の長い部分)の間、オブザーバーの役割に配置されていることがよく見られます. オブザーバーは「ホットシート」にいる人よりも学ぶことが少ないことが示されているため(3)、トレーニングの時間は限られており、トレーニングを受ける人の数が多いため、全体的な知識レベルを高めるにはオブザーバーに焦点を当てることが重要です.

学習者がオブザーバーの役割を果たしているときにシミュレーションのプラスの効果を高めるために、一部の著者は、オブザーバー ツールを使用して教育効果を強化することを提案しました。 4)。 これは、達成すべきキーポイントのセットを説明するリストです。 ただし、これらのオブザーバー ツールの教育的価値に関するデータは限られています。 高忠実度シミュレーションによって評価された手術室での危機管理トレーニング中のこれらのツールの使用に関する研究はすでに実施されています (5) が、これらの予備的な肯定を確認するには、他のトレーニング分野でのそのようなオブザーバー ツールの使用に関する良好なデータが必要です。結果。

この研究の目的は、シミュレーションを含む心停止トレーニング中の医学生の学習成果を改善するために、オブザーバー ツール (OT) (主に技術的パフォーマンスのキー ポイントを含む) を使用する価値を評価することです。 医学生にとって、心停止の管理方法の学習は、カリキュラムの早い段階で、医学的知識が低く、全体的な能力が素人に近い段階で教えられます。 これは、医学生の学習成果を改善することは、非医療関係者のトレーニング方法を改善するための合理的な手段である可能性があることを意味します。

この前向き無作為研究は、パリ サクレー大学 (LabForSIMS) シミュレーション センターで実施されます。

研究は、シミュレーション研究に適応したCONSORTツールと教育研究のためのGREETツールを使用して実施されます(6)。

学生はカリキュラムの 2 年目の最初の段階にあり、この段階で基本的な生命維持のみが教えられる理由を説明します。 トレーニング セッションは終日続き、毎日 20 ~ 30 人の学生がトレーニングを受けます。 セッションは主に心停止の管理に焦点を当てていますが、1 日の 3 分の 1 は他の蘇生技術 (四肢出血の管理、ハイムリッヒ手技、自発呼吸を維持している無意識の患者の回復体位など) の学習に専念しています。

ワークショップの心停止部分は、5 つの部分 (意識不明の診断、ヘルプ/救急サービスの呼び出し、無呼吸の診断、外部心臓マッサージ、自動除細動器の使用) に分かれています。 各段階で、2 人の生徒が自発的な予備演奏を行い、その後、他の生徒と教師のコメントと説明が行われます。 その後、生徒はシナリオを自分で実行するように招待され、追加の 5 つの部分のそれぞれで漸進的に増加します。 実際には、二人組で作業する学生は、最初は意識不明の診断につながる手順を実行しますが、セッションの最後に、上記の 5 つの手順全体を実行します。 生徒がプレーヤーでないときは、2 人組を観察し、何がうまくできて、何がもっとうまくできたのかを分析するように促されます。

心臓マッサージのトレーニングは、画面に主なパラメーター (すなわち、 頻度、マッサージの深さ、手の位置、肋骨の弛緩)、研修生はすぐに自分のパフォーマンスを評価して改善することができます.

本研究では、インフォームド コンセントの後、学生は次のグループに無作為に割り付けられます。

  • 生徒がホットシートにいないたびに記入された観察ツール (OT +) を持つグループ。 オブザーバー ツールは紙ベースで、列に分割され (各列は観察されたダイアドに記入されます)、上記の学習ステップを表す行があり、実行される視覚的な増分アクションが提示されます。 オブザーバーツールは、学習を強化するためにのみ使用され、総括評価には使用されません。 インストラクターは、私たちのセンターで実施された以前のシミュレーション研究、特にオブザーバー ツールが評価されたシミュレーション研究に既に関与しています (1 つの研究が公開され、2 つの原稿が準備中)。
  • 観察ツールのないグループ (OT-): これらの生徒は通常どおりトレーニングされます。つまり、各ダイアドが終了した後に自分の考えを表現するように促されますが、観察ツールは与えられません。

実用的な理由から、特定の日に生徒自身を無作為化することはできないため、無作為化は日単位で行われます。

トレーニング 1 日の終わりに、すべての学習者は、前述のマネキンとフィードバック情報を使用して、完全な心停止管理 (基本的な生命維持の部分) を実行するように再度招待されます。 この究極のパフォーマンスの間、生徒はスクリーンを見ることが許されず、自分が適切にパフォーマンスしているかどうかわかりません。 Q-CPR/Skill Reporter® システムによって自動的に提供される総合スコアは、評価者のみが利用でき、テストの最後にインストラクターからの短いフィードバックとともに結果が学生に提供されます。

セッションの最後には、10 問の MCQ テストも適用されます。 この MCQ は、心停止管理に関する重要な理論的知識を強調するチェックリストを作成したインストラクターによって作成されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医学部2年次

除外基準:

  • 評価されたくない
  • トレーニングの欠席

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:観察ツールでグループ化
このグループ (OT +) では、各生徒は別のペアが実行するたびにオブザーバー ツールを完成させます。
オブザーバー ツールは紙ベースで、列に分割され (各列は観察されたダイアドに記入されます)、上記の学習ステップを表す行があり、実行される視覚的な増分アクションが提示されます。 オブザーバーツールは、学習を強化するためにのみ使用され、総括評価には使用されません。 インストラクターは、私たちのセンターで実施された以前のシミュレーション研究、特にオブザーバー ツールが評価されたシミュレーション研究に既に関与しています (1 つの研究が公開され、2 つの原稿が準備中)。
NO_INTERVENTION:観測ツールなしのグループ
このグループ (OT-) では、生徒はオブザーバー ツールを使用せず、物理的なサポートなしで他の生徒を観察します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グローバルスコア
時間枠:手順テストのセッションの最後に 5 分間のパフォーマンス

主な結果は、OT (Kirkpatrick モデルのレベル 1-2) を使用するグループと使用しないグループを比較することにより、トレーニング直後のスキルの習得を説明するグローバル スコアになります。 このスコアは、オブザーバー ツール自体を形成するチェックリストの適切に実行された項目 (はい/いいえ) の合計になります。 このチェックリストは以前に検証されたことはありませんが、そのような評価方法に関連する制約をよく知っている教育、集中治療、およびシミュレーションの専門家によって作成されました。 さらに、チェックリストは手続き型シミュレーションの評価の通常のモードです。

合計スコアは、ダイアドの全体的なパフォーマンスを説明する 25 点のチェックリストです。

各生徒も個別に評価され、彼(彼女)の特定の行動に関連するポイントがカウントされます。

手順テストのセッションの最後に 5 分間のパフォーマンス

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Q-CPR/Skill Reporter® スコア
時間枠:手順テストのセッションの最後に 5 分間のパフォーマンス
ワイヤレス スキル レポーター ソフトウェアを搭載した Q-CPR レールダル ® マネキン) は、主なパラメータ (つまり、 頻度、マッサージの深さ、手の位置、肋骨の弛緩) を測定し、1 分あたりの圧迫回数も含めた全体的なスコアを計算します。 圧迫スコアの基準は、ERC 2015 勧告の「質の高い CPR」の定義に取り上げられています。 このグローバル スコアは、心臓マッサージ中の全体的なパフォーマンスを評価するために、以前に公開された研究で使用されています。 スコアの個々のコンポーネントもソフトウェアによって提供されます。
手順テストのセッションの最後に 5 分間のパフォーマンス
ダイアド チームワーク スコアのグローバル評価
時間枠:手順テストのセッションの最後に 5 分間のパフォーマンス
簡略化された麻酔科医のノンテクニカル スキル スケール
手順テストのセッションの最後に 5 分間のパフォーマンス
知識テスト
時間枠:MCQテストに15分
多肢選択式アンケート
MCQテストに15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dan BENHAMOU, MD、Université Paris-Sud

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年1月10日

一次修了 (予期された)

2022年1月20日

研究の完了 (予期された)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月23日

最初の投稿 (実際)

2022年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月23日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LabForSims-005

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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