Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van een waarnemerstool om de leerresultaten voor het beheer van hartstilstanden te verbeteren

23 december 2021 bijgewerkt door: Dan Benhamou, Université Paris-Sud

Verbetert het gebruik van een waarnemer tijdens simulatietraining de leerresultaten voor het beheer van hartstilstanden: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Slechts ongeveer 10,4% van de patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) overleeft hun eerste ziekenhuisopname. De zeer vroege behandeling van hartstilstand wordt inderdaad beschouwd als een uiterst belangrijk criterium om de uitkomst van de patiënt te verbeteren. Ondanks recente vorderingen en verbeterde resultaten blijven de resultaten slecht, vooral omdat omstanders niet goed zijn opgeleid om met een dergelijke crisissituatie om te gaan. Volgens het International Liaison Committee on Resuscitation is het onderwijzen en aanleren van de kennis, vaardigheden en attitudes van reanimatie met als uiteindelijk doel het verbeteren van de overleving van de patiënt na een hartstilstand dan ook een essentieel doel. Onderwijs- en leerstrategieën zijn talrijk en zijn onlangs goed beschreven en herzien. Het overwegen van initiële trainingsmethoden vereist al aandacht, omdat studieresultaten na de initiële training vaak geen volledig en effectief leren laten zien. De efficiëntie van het onderwijs kan op verschillende manieren worden verbeterd (bijvoorbeeld door het gebruik van digitale media), maar het is nu duidelijk dat er behoefte is aan effectievere trainingsstrategieën, d.w.z. die gericht zijn op het cognitieve proces dat leidt tot opname in het geheugen.

Een recent geïntroduceerde strategie, voornamelijk op het gebied van simulatie, is het gebruik van waarnemerstools. Het is aangetoond dat hoewel de effectiviteit nog steeds slecht was aangetoond, deze methode het potentieel had om de leerresultaten te verbeteren. Een waarnemerstool is een document dat door waarnemers wordt gebruikt tijdens een scenario dat door andere leerlingen wordt gespeeld en dat de technische of niet-technische vaardigheden van de speler onmiddellijk vergelijkt met een referentiegids.

Aangezien is aangetoond dat waarnemers minder leren dan degenen op de "hot seat" en aangezien de tijd voor training beperkt is en het aantal cursisten enorm is, is aandacht voor waarnemers belangrijk. Door de praktijk van anderen tijdens de cursus herhaaldelijk visueel te beoordelen en elke prestatie te vergelijken met de referentie (d.w.z. de waarnemerstool), kan de leerling zijn betrokkenheid bij het trainingsproces vergroten met als verwacht eindresultaat een verbeterde trainingsefficiëntie.

In een eerder onderzoek dat in ons simulatiecentrum is uitgevoerd, is aangetoond dat het gebruik van een waarnemerstool de onmiddellijke leerscores verhoogt tijdens de simulatie van crisisbeheer in de operatiekamer. Goede gegevens over het gebruik van een dergelijke waarnemerstool in andere trainingsgebieden zijn nodig om deze voorlopige positieve resultaten te bevestigen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De uitkomsten van een hartstilstand blijven slecht (1). Het International Liaison Committee on Resuscitation (ILCOR) benadrukt dat een essentieel onderdeel voor goede reanimatieresultaten een effectieve voorlichting van het lekenpubliek en reanimatieverleners is (2). Zelfs wanneer moderne leermethoden (d.w.z. bijvoorbeeld digitale hulpmiddelen) worden gebruikt, kan het eindresultaat aan het einde van de initiële training worden omschreven als het leveren van onvolledige kennis en prestaties. Tijdens trainingssessies wordt vaak gezien dat de tijd waarin de cursisten echt handelen kort is en dat ze voor een variabele duur (maar vaak een groot deel van de cursusduur) in een rol van waarnemer worden geplaatst. Aangezien is aangetoond dat waarnemers minder leren dan degenen op de "hot seat" (3) en aangezien de tijd voor training beperkt is en het aantal cursisten enorm is, is het belangrijk om de aandacht te richten op waarnemers om het algemene kennisniveau te verhogen.

Om de positieve effecten van de simulatie te vergroten wanneer de leerling de rol van waarnemer heeft, hebben sommige auteurs voorgesteld om het educatieve effect te versterken door het gebruik van een waarnemerstool die waarnemers moeten voltooien door de voortgang van de taak die door hun collega's wordt uitgevoerd te analyseren ( 4). Dit is een lijst die de reeks kernpunten beschrijft die moeten worden bereikt. Gegevens over de educatieve waarde van deze waarnemerstools zijn echter beperkt. Er zijn al studies uitgevoerd naar het gebruik van deze tools tijdens crisisbeheersingstraining in de operatiekamer, beoordeeld door high-fidelity-simulatie (5), maar er zijn goede gegevens nodig over het gebruik van een dergelijke waarnemerstool in andere trainingsgebieden om deze voorlopige positieve resultaten te bevestigen. resultaten.

Het doel van deze studie zal zijn om de waarde te beoordelen van het gebruik van een waarnemerstool (OT) (met voornamelijk de belangrijkste punten van technische prestaties) om de leerresultaten van medische studenten te verbeteren tijdens hartstilstandtraining met simulatie. Voor medische studenten wordt het leren omgaan met een hartstilstand vroeg in hun curriculum onderwezen, in een stadium waarin hun medische kennis laag is en hun algehele competentie dicht bij een leek ligt. Dit betekent dat het verbeteren van de leerresultaten van medische studenten ook een redelijk middel kan zijn om de opleidingsmethoden van niet-medisch personeel te verbeteren.

Deze prospectieve en gerandomiseerde studie zal worden uitgevoerd in het simulatiecentrum Paris-Saclay University (LabForSIMS).

De studie zal worden uitgevoerd met behulp van de CONSORT-tool die is aangepast voor simulatiestudies en de GREET-tool voor educatieve studies (6).

Studenten zitten in het eerste deel van het 2e jaar van hun curriculum en leggen uit waarom in dit stadium alleen basislevensondersteuning wordt onderwezen. De trainingssessie duurt de hele dag en elke dag worden 20-30 studenten opgeleid. Sessies zijn voornamelijk gericht op de behandeling van een hartstilstand, maar een derde van de dag wordt besteed aan het aanleren van andere reanimatietechnieken (behandeling van bloedingen in ledematen, Heimlich-manoeuvre, stabiele zijligging voor een bewusteloze patiënt die spontaan blijft ademen...).

Het hartstilstandgedeelte van de workshop is opgedeeld in vijf onderdelen (diagnose van bewusteloosheid, hulpoproep/hulpdiensten, diagnose van apneu, externe hartmassage en gebruik van een automatische defibrillator). In elke fase worden twee studenten aangemoedigd om een ​​spontane voorbereidende uitvoering te maken, gevolgd door commentaar en uitleg van andere studenten en docenten. De leerlingen worden vervolgens uitgenodigd om het scenario zelf uit te voeren, met progressieve stappen bij elk van de vijf extra delen. In de praktijk voeren studenten die in duo's werken in eerste instantie de procedure uit die leidt tot de diagnose van bewusteloosheid, maar aan het einde van de sessie voeren ze alle vijf hierboven beschreven stappen uit. Wanneer studenten geen spelers zijn, observeren ze de dyade en worden ze aangemoedigd om te analyseren wat goed is gedaan en wat beter had kunnen presteren.

Cardiale massagetraining wordt vergemakkelijkt door het gebruik van een feedbackapparaat (Q-CPR Laerdal ® mannequin uitgerust met de draadloze Skill reporter® software) die op een scherm de belangrijkste parameters weergeeft (d.w.z. frequentie, diepte van de massage, handpositie, ribrelaxatie), waardoor cursisten hun prestaties onmiddellijk kunnen beoordelen en verbeteren.

In de huidige studie zullen studenten, na geïnformeerde toestemming, gerandomiseerd worden in groepen:

  • Groep met een observatietool (OT+) ingevuld telkens als de leerlingen niet op de hot seat zitten. De waarnemerstool is op papier gebaseerd en is verdeeld in kolommen (elke kolom is ingevuld voor een geobserveerde dyade) met lijnen die de hierboven beschreven leerstappen voorstellen en gepresenteerd met visuele incrementele acties die moeten worden uitgevoerd. De waarnemerstool wordt alleen gebruikt om het leren te versterken en wordt niet gebruikt voor summatieve evaluatie. Instructeurs zijn al betrokken geweest bij eerdere simulatiestudies die in ons centrum zijn uitgevoerd, en met name die waarin een waarnemerstool is beoordeeld (één studie gepubliceerd, twee manuscripten in voorbereiding).
  • Groep zonder observatietool (OT-): deze studenten worden zoals gewoonlijk getraind, d.w.z. worden aangemoedigd om hun gedachten te uiten nadat elke dyade is afgelopen, maar krijgen niet de observatietool.

De randomisatie zal per dag plaatsvinden aangezien het om praktische redenen niet mogelijk is om studenten zelf op een bepaalde dag te randomiseren.

Aan het einde van de trainingsdag worden alle cursisten opnieuw uitgenodigd om een ​​volledige hartstilstandsbehandeling uit te voeren (basisonderdeel levensondersteuning), met behulp van de eerder beschreven mannequin met terugkoppelingsinformatie. Tijdens deze ultieme uitvoering mogen studenten het scherm niet zien en weten ze niet of ze voldoende presteren. De algemene score die automatisch door het Q-CPR/Skill Reporter®-systeem wordt verstrekt, is alleen beschikbaar voor de beoordelaar en het resultaat wordt aan het einde van de test aan de student verstrekt met een korte feedback van de instructeur.

Aan het einde van de sessie wordt ook een MCQ-test van 10 vragen toegepast. Deze MCQ zal worden voorbereid door de instructeurs die de checklist hadden opgesteld om belangrijke theoretische kennis over het beheer van hartstilstand onder de aandacht te brengen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 2e jaars geneeskundestudenten

Uitsluitingscriteria:

  • niet bereid om beoordeeld te worden
  • afwezigheid op de training

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groepeer met een observatietool
In deze groep (OT+) voltooit elke student een observatietool telkens wanneer een andere dyade optreedt
De waarnemerstool is op papier gebaseerd en is verdeeld in kolommen (elke kolom is ingevuld voor een geobserveerde dyade) met lijnen die de hierboven beschreven leerstappen voorstellen en gepresenteerd met visuele incrementele acties die moeten worden uitgevoerd. De waarnemerstool wordt alleen gebruikt om het leren te versterken en wordt niet gebruikt voor summatieve evaluatie. Instructeurs zijn al betrokken geweest bij eerdere simulatiestudies die in ons centrum zijn uitgevoerd, en met name die waarin een waarnemerstool is beoordeeld (één studie gepubliceerd, twee manuscripten in voorbereiding).
GEEN_INTERVENTIE: Groep zonder observatietool
In deze groep (OT-) gebruikt de student de waarnemertool niet en observeert hij andere studenten zonder enige fysieke ondersteuning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
globale score
Tijdsspanne: 5 minuten optreden aan het einde van de sessie voor de procedurele test

Het primaire resultaat is een globale score die het verwerven van de vaardigheden direct na de training beschrijft door de groepen te vergelijken die al dan niet gebruik maken van de OT (niveau 1-2 van het Kirkpatrick-model). Deze score is de som van de correct uitgevoerde items (ja/nee) van de checklist die de waarnemerstool zelf vormt. Hoewel deze checklist nog niet eerder gevalideerd is, is hij opgesteld door experts op het gebied van onderwijs, intensive care en simulatie die goed op de hoogte zijn van de beperkingen die een dergelijke beoordelingsmethode met zich meebrengt. Bovendien zijn checklists een gebruikelijke evaluatiemethode voor procedurele simulatie.

De totaalscore is een checklist van 25 punten die de algehele prestaties van de dyade beschrijft.

Elke student wordt ook afzonderlijk beoordeeld en de punten die verband houden met zijn (haar) specifieke actie worden geteld.

5 minuten optreden aan het einde van de sessie voor de procedurele test

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Q-CPR/Skill Reporter®-score
Tijdsspanne: 5 minuten optreden aan het einde van de sessie voor de procedurele test
De Q-CPR Laerdal® mannequin uitgerust met de draadloze Skill reporter® software) geeft op een scherm de belangrijkste parameters weer (d.w.z. frequentie, diepte van massage, handpositie en ribrelaxatie) en berekent een algemene score die ook het aantal compressies per minuut omvat. Criteria van de compressiescore worden overgenomen door de ERC 2015-aanbevelingen in de definitie van "Reanimatie van hoge kwaliteit". Deze globale score is gebruikt in eerder gepubliceerde onderzoeken om de algehele prestaties tijdens hartmassage te evalueren. Individuele onderdelen van de partituur worden ook door de software geleverd.
5 minuten optreden aan het einde van de sessie voor de procedurele test
Globale beoordeling van de teamwerkscore van dyades
Tijdsspanne: 5 minuten optreden aan het einde van de sessie voor de procedurele test
Vereenvoudigde schaal voor niet-technische vaardigheden van de anesthesioloog
5 minuten optreden aan het einde van de sessie voor de procedurele test
Kennis test
Tijdsspanne: 15 minuten voor de MCQ-test
Meerkeuzevragenlijst
15 minuten voor de MCQ-test

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dan BENHAMOU, MD, Université Paris-Sud

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

10 januari 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

20 januari 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LabForSims-005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren