- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05187299
Brug af et observatørværktøj til at forbedre læringsresultater til behandling af hjertestop
Forbedrer brugen af et observatørværktøj under simuleringstræning læringsresultater for behandling af hjertestop: et randomiseret kontrolleret forsøg
Kun cirka 10,4 % af patienterne med hjertestop uden for hospitalet (OHCA) overlever deres første indlæggelse. Den meget tidlige behandling af hjertestop betragtes faktisk som et ekstremt vigtigt kriterium for at forbedre patienternes resultat. På trods af de seneste fremskridt og forbedrede resultater forbliver resultaterne dårlige, især fordi tilskuere ikke er veluddannede til at håndtere en sådan krisesituation. Ifølge International Liaison Committee on Resuscitation er undervisning og læring af viden, færdigheder og holdninger til genoplivning med det ultimative mål at forbedre patientens overlevelse efter hjertestop således et væsentligt mål. Undervisnings- og læringsstrategier er talrige og er blevet godt beskrevet og gennemgået for nylig. At overveje indledende træningsmetoder kræver allerede opmærksomhed, da undersøgelsesresultater ofte ikke viser fuldstændig og effektiv læring efter den indledende træning. Uddannelseseffektiviteten kan forbedres på flere måder (for eksempel brug af digitale medier), men det er nu klart, at der er behov for mere effektive træningsstrategier, dvs. dem, der fokuserer på den kognitive proces, som fører til inklusion i hukommelsen.
En nyligt introduceret strategi, hovedsageligt inden for simulering, er brugen af observatørværktøjer. Det har vist sig, at selvom effektiviteten stadig var dårligt demonstreret, havde denne metode potentialet til at forbedre læringsresultaterne. Et observatørværktøj er et dokument, som bruges af observatører under et scenarie, der spilles af andre elever, og som umiddelbart sammenligner spillerens tekniske eller ikke-tekniske færdigheder med en referencevejledning.
Da det har vist sig, at observatører lærer mindre end dem på "det varme sæde", og da tiden til træning er begrænset, og antallet af praktikanter er enormt, er det vigtigt at fokusere på observatører. Ved visuelt at vurdere andres praksis gentagne gange i løbet af kurset og sammenligne hver præstation med referencen (dvs. observatørværktøjet), kan den lærende øge sit engagement i træningsprocessen med et forventet slutresultat af forbedret træningseffektivitet.
I en tidligere undersøgelse udført i vores simuleringscenter har det vist sig, at brug af et observatørværktøj øger den umiddelbare læringsscore under krisehåndteringssimulering på operationsstuen. Gode data om brugen af et sådant observatørværktøj på andre uddannelsesområder er nødvendige for at bekræfte disse foreløbige positive resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Resultaterne af hjertestop forbliver dårlige (1). International Liaison Committee on Resuscitation (ILCOR) understreger, at en væsentlig komponent for gode genoplivningsresultater er effektiv uddannelse af lægfolk og genoplivningsudbydere (2). Selv når moderne læringsmetoder (f.eks. digitale hjælpemidler) anvendes, kan det endelige resultat ved afslutningen af grunduddannelsen beskrives som at give ufuldstændig viden og præstation. Under træningssessioner ses det ofte, at den tid, hvor eleverne virkelig handler, er kort, og de er placeret i en observatørrolle i en variabel varighed (men ofte en lang del af kursusvarigheden). Da det har vist sig, at observatører lærer mindre end dem på "det varme sæde" (3), og da tiden til træning er begrænset, og antallet af praktikanter er enormt, er det vigtigt at fokusere på observatører for at øge det overordnede vidensniveau.
For at øge de positive effekter af simuleringen, når den lærende er i rollen som observatør, har nogle forfattere foreslået at styrke den pædagogiske effekt ved brug af et observatørværktøj, som observatører skal gennemføre ved at analysere fremskridtene af opgaven udført af deres kolleger ( 4). Dette er en liste, der beskriver det sæt af nøglepunkter, der skal opnås. Data vedrørende den pædagogiske værdi af disse observatørværktøjer er dog begrænsede. Der er allerede gennemført undersøgelser af brugen af disse værktøjer under krisehåndteringstræning i operationsstuen vurderet ved high-fidelity-simulering (5), men gode data om brugen af et sådant observatørværktøj i andre træningsområder er nødvendige for at bekræfte disse foreløbige positive resultater.
Formålet med denne undersøgelse vil være at vurdere værdien af at bruge et observatørværktøj (OT) (herunder hovedsageligt nøglepunkterne for teknisk ydeevne) til at forbedre læringsresultater for medicinstuderende under hjertestoptræning, der involverer simulering. For medicinstuderende undervises i at lære at håndtere et hjertestop tidligt i deres læseplan, på et stadie, hvor deres medicinske viden er lav, og deres samlede kompetence er tæt på en lægmand. Det betyder, at forbedring af medicinstuderendes læringsresultater også kan være et rimeligt middel til at forbedre træningsmetoder for ikke-medicinsk personale.
Denne prospektive og randomiserede undersøgelse vil blive udført i Paris-Saclay University (LabForSIMS) simuleringscenter.
Undersøgelsen vil blive gennemført med brug af CONSORT-værktøjet tilpasset til simuleringsstudier og GREET-værktøjet til uddannelsesstudier (6).
Studerende vil være i den første del af 2. år af deres læseplan og forklare, hvorfor der kun undervises i grundlæggende livsstøtte på dette trin. Træningssessionen varer hele dagen, og der trænes 20-30 elever hver dag. Sessioner er hovedsageligt fokuseret på håndtering af hjertestop, men en tredjedel af dagen er dedikeret til at lære andre genoplivningsteknikker (håndtering af blødning i lemmer, Heimlich-manøvre, restitutionsstilling for en bevidstløs patient, der opretholder spontan vejrtrækning...).
Hjertestop-delen af værkstedet er opdelt i fem portioner (diagnose af bevidstløshed, tilkald/alarm, diagnosticering af apnø, ekstern hjertemassage og brug af automatiseret hjertestarter). På hvert trin opfordres to elever til at lave en spontan indledende forestilling efterfulgt af andre elevers og læreres kommentarer og forklaringer. Eleverne inviteres derefter til selv at udføre scenariet med progressive trin ved hver af de fem ekstra portioner. I praksis udfører studerende, der arbejder i dyader, i første omgang proceduren, som fører til diagnosen bevidstløshed, men ved slutningen af sessionen udfører de hele fem trin beskrevet ovenfor. Når eleverne ikke er spillere, observerer de dyaden og opfordres til at analysere, hvad der er blevet godt gjort, og hvad der kunne have været bedre.
Hjertemassagetræning lettes ved brug af en feed-back-enhed (Q-CPR Laerdal ® mannequin udstyret med den trådløse Skill reporter®-software), som viser hovedparametrene på en skærm (dvs. hyppighed, dybde af massage, håndposition, ribbensafspænding), hvilket giver deltagerne mulighed for straks at vurdere og forbedre deres præstationer.
I denne undersøgelse vil elever efter informeret samtykke blive randomiseret i grupper:
- Grupper med et observationsværktøj (OT+) udfyldt hver gang eleverne ikke er på den varme stol. Observatørværktøjet er papirbaseret og er opdelt i kolonner (hver kolonne udfyldt for en observeret dyade) med linjer, der repræsenterer de ovenfor beskrevne indlæringstrin og præsenteret med visuelle trinvise handlinger, der skal udføres. Observatørværktøjet vil kun blive brugt til at styrke læring og vil ikke blive brugt til summativ evaluering. Instruktører har allerede været involveret i tidligere simuleringsundersøgelser udført i vores center, og især dem, hvor et observatørværktøj er blevet vurderet (en undersøgelse offentliggjort, to manuskripter under forberedelse).
- Gruppe uden observationsværktøj (OT-): Disse elever vil blive trænet som sædvanligt, dvs. de vil blive opfordret til at udtrykke deres tanker efter hver dyade er færdig, men vil ikke få observatørværktøjet.
Randomiseringen vil foregå dag for dag, da det af praktiske årsager ikke er muligt selv at randomisere elever på en given dag.
Ved afslutningen af træningsdagen vil alle elever igen blive inviteret til at udføre en komplet hjertestophåndtering (grundlæggende livsstøttedel), ved hjælp af den tidligere beskrevne mannequin med feedback-information. Under denne ultimative forestilling får eleverne ikke lov til at se skærmen og vil ikke vide, om de præsterer tilstrækkeligt. Den samlede score, der automatisk leveres af Q-CPR/Skill Reporter®-systemet, vil kun være tilgængelig for bedømmeren, og resultatet gives til eleven ved afslutningen af testen med en kort feedback fra instruktøren.
En 10 spørgsmåls MCQ-test vil også blive anvendt i slutningen af sessionen. Denne MCQ vil blive udarbejdet af de instruktører, der havde udarbejdet tjeklisten for at fremhæve vigtig teoretisk viden om hjertestophåndtering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dan BENHAMOU, MD
- Telefonnummer: 33 1 45 21 34 41
- E-mail: dan.benhamou@aphp.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Antonia BLANIE, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 1 45 21 34 41
- E-mail: antonia.blanie@aphp.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 2. års medicinstuderende
Ekskluderingskriterier:
- uvillig til at blive vurderet
- fravær til træningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Grupper med et observationsværktøj
I denne gruppe (OT+) vil hver elev færdiggøre et observatørværktøj, hver gang en anden dyade optræder
|
Observatørværktøjet er papirbaseret og er opdelt i kolonner (hver kolonne udfyldt for en observeret dyade) med linjer, der repræsenterer de ovenfor beskrevne indlæringstrin og præsenteret med visuelle trinvise handlinger, der skal udføres.
Observatørværktøjet vil kun blive brugt til at styrke læring og vil ikke blive brugt til summativ evaluering.
Instruktører har allerede været involveret i tidligere simuleringsundersøgelser udført i vores center, og især dem, hvor et observatørværktøj er blevet vurderet (en undersøgelse offentliggjort, to manuskripter under forberedelse).
|
|
NO_INTERVENTION: Gruppe uden observationsværktøj
I denne gruppe (OT-) vil eleven ikke bruge observatørværktøjet og vil observere andre elever uden fysisk støtte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
global score
Tidsramme: 5 minutters præstation i slutningen af sessionen for den proceduremæssige test
|
Det primære resultat vil være en global score, der beskriver tilegnelsen af færdighederne umiddelbart efter træning ved at sammenligne grupperne, der bruger eller ej OT (niveau 1-2 i Kirkpatrick-modellen). Denne score vil være summen af tilstrækkeligt udførte punkter (ja/nej) på tjeklisten, som udgør selve observatørværktøjet. Selvom denne tjekliste ikke er blevet valideret tidligere, er den blevet konstrueret af eksperter inden for uddannelse, intensiv pleje og simulering, som er godt klar over de begrænsninger, der er forbundet med en sådan vurderingsmetode. Derudover er tjeklister en sædvanlig metode til evaluering af proceduremæssig simulering. Den samlede score er en tjekliste på 25 punkter, som beskriver dyadens overordnede præstation. Hver elev vil også blive bedømt separat, og point relateret til hans (hendes) specifikke handling vil blive talt med. |
5 minutters præstation i slutningen af sessionen for den proceduremæssige test
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Q-CPR/Skill Reporter® score
Tidsramme: 5 minutters præstation i slutningen af sessionen for den proceduremæssige test
|
Q-CPR Laerdal ® mannequinen udstyret med den trådløse Skill reporter® software) viser hovedparametrene på en skærm (dvs.
frekvens, dybde af massage, håndposition og ribbensafspænding) og beregner en samlet score, som også inkluderer antallet af kompressioner pr. minut.
Kriterier for kompressionsscore er taget op af ERC 2015 anbefalingerne i definitionen af "Højkvalitets CPR".
Denne globale score er blevet brugt i tidligere publicerede undersøgelser til at evaluere den overordnede præstation under hjertemassage.
Individuelle komponenter af partituret leveres også af softwaren.
|
5 minutters præstation i slutningen af sessionen for den proceduremæssige test
|
|
Global vurdering af dyad teamwork score
Tidsramme: 5 minutters præstation i slutningen af sessionen for den proceduremæssige test
|
Forenklet anæstesilæges ikke-tekniske færdighedsskala
|
5 minutters præstation i slutningen af sessionen for den proceduremæssige test
|
|
videnstest
Tidsramme: 15 minutter til MCQ-testen
|
Multiple choice spørgeskema
|
15 minutter til MCQ-testen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dan BENHAMOU, MD, Université Paris-Sud
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Panchal AR, Bartos JA, Cabanas JG, Donnino MW, Drennan IR, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Kurz MC, Lavonas EJ, Morley PT, O'Neil BJ, Peberdy MA, Rittenberger JC, Rodriguez AJ, Sawyer KN, Berg KM; Adult Basic and Advanced Life Support Writing Group. Part 3: Adult Basic and Advanced Life Support: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S366-S468. doi: 10.1161/CIR.0000000000000916. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Greif R, Lockey A, Breckwoldt J, Carmona F, Conaghan P, Kuzovlev A, Pflanzl-Knizacek L, Sari F, Shammet S, Scapigliati A, Turner N, Yeung J, Monsieurs KG. European Resuscitation Council Guidelines 2021: Education for resuscitation. Resuscitation. 2021 Apr;161:388-407. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.016. Epub 2021 Mar 24.
- Suet G, Blanie A, De Montblanc J, Benhamou D. Use of an Observer Tool to Enhance Observers' Learning of Anesthesia Residents During High-Fidelity Simulation: A Randomized Controlled Trial. Simul Healthc. 2022 Feb 1;17(1):e75-e82. doi: 10.1097/SIH.0000000000000584.
- Fletcher G, Flin R, McGeorge P, Glavin R, Maran N, Patey R. Anaesthetists' Non-Technical Skills (ANTS): evaluation of a behavioural marker system. Br J Anaesth. 2003 May;90(5):580-8. doi: 10.1093/bja/aeg112.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LabForSims-005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Simulering
-
Universidade do PortoHospital Pedro Hispano, ULS Matosinhos; Faculty of Medicine of the University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuin situ simulering | Simulation i TræningscenterPortugal
-
New York UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringErkendelse | Beslutningstagning | Problemløsning | Mental Simulation | PlanlægningForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenIkke rekrutterer endnuAnæstesi luftvejsbehandling | Simulation i Træningscenter | Anæstesi Ergonomi
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringGenoplivning af voksne med ikke-traumatisk hjertestop | Effektiviteten af In-situ Simulation (ISS) Træning | Effektiviteten af Off-site Simulation (OSS) Træning | Forbedring af samarbejde i akutte behandlingssettingsTaiwan
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuInfektioner på operationsstedet | ARSC Motivationsmodel | Escape Room SimulationTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med observatørværktøj
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University of WashingtonRekruttering
-
University of ConnecticutNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Afsluttet
-
Herlev HospitalAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIkke rekrutterer endnuFødselsdepressionForenede Stater
-
University of GlasgowRekrutteringCrohns sygdom | Colitis ulcerosa (UC) | Inflammatoriske tarmsygdomme (IBD)Det Forenede Kongerige, Polen, Kroatien, Østrig, Tyskland, Holland
-
Cambridge Health AllianceTilmelding efter invitationAI (kunstig intelligens) | Stor sprogmodel | Generativ kunstig intelligensForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiv, ikke rekrutterendeOpioidbrugsforstyrrelse | Neonatal abstinenssyndromForenede Stater
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhed | Oral-sundhedsassocieret livskvalitetTyskland
-
University of EdinburghNHS LothianAfsluttet