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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05187299
Utilisation d'un outil d'observation pour améliorer les résultats d'apprentissage pour la gestion des arrêts cardiaques
L'utilisation d'un outil d'observation pendant la formation par simulation améliore-t-elle les résultats d'apprentissage pour la gestion des arrêts cardiaques : un essai contrôlé randomisé
Seulement environ 10,4 % des patients victimes d'un arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA) survivent à leur hospitalisation initiale. La prise en charge très précoce de l'arrêt cardiaque est en effet considérée comme un critère extrêmement important pour améliorer le devenir des patients. Malgré les progrès récents et l'amélioration des résultats, les résultats restent médiocres, notamment parce que les passants ne sont pas bien formés pour gérer une telle situation de crise. Selon le Comité international de liaison sur la réanimation, enseigner et apprendre les connaissances, les compétences et les attitudes de la réanimation dans le but ultime d'améliorer la survie des patients après un arrêt cardiaque est donc un objectif essentiel. Les stratégies d'enseignement et d'apprentissage sont nombreuses et ont été bien décrites et révisées récemment. La prise en compte des méthodes de formation initiale nécessite déjà une attention car les résultats des études ne montrent souvent pas un apprentissage complet et efficace après la formation initiale. L'efficacité pédagogique peut être améliorée par plusieurs moyens (par exemple l'utilisation des médias numériques) mais il est maintenant clair que des stratégies de formation plus efficaces, c'est-à-dire celles qui se concentrent sur le processus cognitif qui conduit à l'inclusion dans la mémoire), sont nécessaires.
Une stratégie récemment introduite, principalement dans le domaine de la simulation, est l'utilisation d'outils d'observation. Il a été démontré que même si l'efficacité était encore mal démontrée, cette méthode avait le potentiel d'améliorer les résultats d'apprentissage. Un outil d'observation est un document qui est utilisé par des observateurs lors d'un scénario joué par d'autres apprenants et compare immédiatement les compétences techniques ou non techniques du joueur avec un référentiel.
Comme il a été démontré que les observateurs apprennent moins que ceux qui sont sur la "siège chaud" et que le temps de formation est limité et que le nombre de stagiaires est énorme, il est important de se concentrer sur les observateurs. En évaluant visuellement la pratique des autres à plusieurs reprises pendant le cours et en comparant chaque performance à la référence (c'est-à-dire l'outil d'observation), l'apprenant peut augmenter son engagement dans le processus de formation avec un résultat final attendu d'une efficacité de formation améliorée.
Dans une précédente étude réalisée dans notre centre de simulation, il a été démontré que l'utilisation d'un outil d'observation augmente les scores d'apprentissage immédiat lors d'une simulation de gestion de crise au bloc opératoire. De bonnes données sur l'utilisation d'un tel outil d'observation dans d'autres domaines de formation sont nécessaires pour confirmer ces premiers résultats positifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les résultats de l'arrêt cardiaque restent médiocres (1). Le Comité international de liaison sur la réanimation (ILCOR) souligne qu'un élément essentiel pour de bons résultats de réanimation est une éducation efficace du public profane et des prestataires de réanimation (2). Même lorsque des méthodes d'apprentissage modernes (par exemple des aides numériques) sont utilisées, le résultat final à la fin de la formation initiale peut être décrit comme fournissant des connaissances et des performances incomplètes. Lors des sessions de formation, on constate souvent que le temps pendant lequel les apprenants agissent réellement est court et qu'ils sont positionnés dans un rôle d'observateur pendant une durée variable (mais souvent une proportion longue de la durée du cours). Comme il a été démontré que les observateurs apprennent moins que ceux sur la "siège chaud" (3) et que le temps de formation est limité et que le nombre de stagiaires est énorme, il est important de se concentrer sur les observateurs pour augmenter le niveau global de connaissances.
Pour augmenter les effets positifs de la simulation lorsque l'apprenant est dans le rôle d'observateur, certains auteurs ont proposé de renforcer l'effet pédagogique par l'utilisation d'un outil d'observation que les observateurs doivent compléter en analysant l'avancement de la tâche réalisée par leurs collègues ( 4). Il s'agit d'une liste décrivant l'ensemble des points clés à atteindre. Cependant, les données concernant la valeur pédagogique de ces outils d'observation sont limitées. Des études sur l'utilisation de ces outils lors de formations à la gestion de crise au bloc opératoire évaluées par simulation haute-fidélité ont déjà été menées (5) mais de bonnes données sur l'utilisation d'un tel outil d'observation dans d'autres domaines de formation sont nécessaires pour confirmer ces préliminaires positifs. résultats.
L'objectif de cette étude sera d'évaluer l'intérêt d'utiliser un outil d'observation (OT) (incluant principalement les points clés de la performance technique) pour améliorer les résultats d'apprentissage des étudiants en médecine lors d'une formation sur l'arrêt cardiaque impliquant la simulation. Pour les étudiants en médecine, apprendre à gérer un arrêt cardiaque est enseigné tôt dans leur cursus, à un stade où leurs connaissances médicales sont faibles et où leur compétence globale est proche d'un profane. Cela signifie que l'amélioration des résultats d'apprentissage des étudiants en médecine peut également être un moyen raisonnable d'améliorer les méthodes de formation du personnel non médical.
Cette étude prospective et randomisée sera réalisée dans le centre de simulation de l'Université Paris-Saclay (LabForSIMS).
L'étude sera réalisée avec l'utilisation de l'outil CONSORT adapté pour les études de simulation et de l'outil GREET pour les études pédagogiques (6).
Les étudiants seront dans la première partie de la 2ème année de leur cursus, expliquant pourquoi seule la réanimation de base est enseignée à ce stade. La session de formation dure toute la journée et 20 à 30 étudiants sont formés chaque jour. Les séances sont principalement axées sur la prise en charge de l'arrêt cardiaque mais un tiers de la journée est consacré à l'apprentissage d'autres techniques de réanimation (prise en charge d'une hémorragie d'un membre, manœuvre de Heimlich, position de récupération pour un patient inconscient qui maintient une respiration spontanée…).
La partie arrêt cardiaque de l'atelier est divisée en cinq parties (diagnostic d'inconscience, appel à l'aide/urgences, diagnostic d'apnée, massage cardiaque externe et utilisation d'un défibrillateur automatisé). A chaque étape, deux élèves sont encouragés à faire une performance préliminaire spontanée suivie des commentaires et des explications des autres élèves et de l'enseignant. Les élèves sont ensuite invités à interpréter eux-mêmes le scénario, avec des incréments progressifs à chacune des cinq portions supplémentaires. Concrètement, les étudiants travaillant en dyades, réalisent dans un premier temps la procédure qui conduit au diagnostic d'inconscience mais en fin de séance, ils réalisent l'ensemble des cinq étapes décrites ci-dessus. Lorsque les élèves ne sont pas joueurs, ils observent la dyade et sont amenés à analyser ce qui a été bien fait et ce qui aurait pu être mieux réalisé.
L'entraînement au massage cardiaque est facilité par l'utilisation d'un appareil de feed-back (mannequin Q-CPR Laerdal ® équipé du logiciel sans fil Skill reporter®) qui affiche sur un écran les principaux paramètres (i.e. fréquence, profondeur du massage, position des mains, relaxation des côtes), permettant aux stagiaires d'évaluer et d'améliorer immédiatement leurs performances.
Dans la présente étude, après consentement éclairé, les étudiants seront randomisés en groupes :
- Groupe avec un outil d'observation (OT+) rempli à chaque fois que les élèves ne sont pas sur la sellette. L'outil d'observation est sur papier et est divisé en colonnes (chaque colonne remplie pour une dyade observée) avec des lignes représentant les étapes d'apprentissage décrites ci-dessus et présentées avec des actions incrémentielles visuelles à effectuer. L'outil d'observation ne sera utilisé que pour renforcer l'apprentissage et ne sera pas utilisé pour l'évaluation sommative. Les instructeurs ont déjà été impliqués dans des études de simulation antérieures réalisées dans notre centre, et en particulier celles dans lesquelles un outil d'observation a été évalué (une étude publiée, deux manuscrits en préparation).
- Groupe sans outil d'observation (OT-) : ces étudiants seront formés comme d'habitude, c'est-à-dire qu'ils seront encouragés à exprimer leurs pensées après la fin de chaque dyade mais ne recevront pas l'outil d'observation.
La randomisation sera effectuée par jour car il n'est pas possible de randomiser les étudiants eux-mêmes un jour donné pour des raisons pratiques.
À la fin de la journée de formation, tous les apprenants seront à nouveau invités à effectuer une prise en charge complète de l'arrêt cardiaque (partie réanimation de base), en utilisant le mannequin décrit précédemment avec des informations en retour. Lors de cette performance ultime, les élèves ne seront pas autorisés à voir l'écran et ne sauront pas s'ils performent correctement. Le score global automatiquement fourni par le système Q-CPR/Skill Reporter® ne sera disponible que pour l'évaluateur et le résultat fourni à l'étudiant à la fin du test avec un court retour de l'instructeur.
Un test QCM de 10 questions sera également appliqué à la fin de la session. Ce QCM sera préparé par les instructeurs qui avaient préparé la liste de contrôle pour mettre en évidence des connaissances théoriques importantes sur la gestion de l'arrêt cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dan BENHAMOU, MD
- Numéro de téléphone: 33 1 45 21 34 41
- E-mail: dan.benhamou@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Antonia BLANIE, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 1 45 21 34 41
- E-mail: antonia.blanie@aphp.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en médecine en 2e année
Critère d'exclusion:
- ne veut pas être évalué
- absence à la formation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe avec un outil d'observation
Dans ce groupe (OT+), chaque élève complétera un outil d'observation à chaque fois qu'une autre dyade se produit
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L'outil d'observation est sur papier et est divisé en colonnes (chaque colonne remplie pour une dyade observée) avec des lignes représentant les étapes d'apprentissage décrites ci-dessus et présentées avec des actions incrémentielles visuelles à effectuer.
L'outil d'observation ne sera utilisé que pour renforcer l'apprentissage et ne sera pas utilisé pour l'évaluation sommative.
Les instructeurs ont déjà été impliqués dans des études de simulation antérieures réalisées dans notre centre, et en particulier celles dans lesquelles un outil d'observation a été évalué (une étude publiée, deux manuscrits en préparation).
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe sans outil d'observation
Dans ce groupe (OT-), l'élève n'utilisera pas l'outil d'observation et observera les autres élèves sans aucun support physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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note globale
Délai: Performance de 5 minutes à la fin de la session pour le test procédural
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Le résultat principal sera un score global décrivant l'acquisition des compétences immédiatement après la formation en comparant les groupes utilisant ou non l'OT (niveau 1-2 du modèle de Kirkpatrick). Ce score sera la somme des éléments correctement exécutés (oui/non) de la liste de contrôle qui constitue l'outil d'observation lui-même. Bien que cette check-list n'ait pas été validée auparavant, elle a été construite par des experts de l'éducation, de la réanimation et de la simulation qui connaissent bien les contraintes liées à une telle méthode d'évaluation. De plus, les listes de contrôle sont un mode habituel d'évaluation de la simulation procédurale. Le score total est une liste de contrôle en 25 points qui décrit la performance globale de la dyade. Chaque élève sera également évalué séparément et les points liés à son action spécifique seront comptés. |
Performance de 5 minutes à la fin de la session pour le test procédural
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score Q-CPR/Skill Reporter®
Délai: Performance de 5 minutes à la fin de la session pour le test procédural
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Le mannequin Q-CPR Laerdal ® équipé du logiciel sans fil Skill reporter®) affiche sur un écran les principaux paramètres (i.e.
fréquence, profondeur du massage, position des mains et relaxation des côtes) et calcule un score global qui inclut également le nombre de compressions par minute.
Les critères du score de compression sont repris par les recommandations ERC 2015 dans la définition d'une « RCP de qualité ».
Ce score global a été utilisé dans des études publiées antérieures pour évaluer la performance globale pendant le massage cardiaque.
Les composants individuels du score sont également fournis par le logiciel.
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Performance de 5 minutes à la fin de la session pour le test procédural
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Note globale du score du travail d'équipe en dyade
Délai: Performance de 5 minutes à la fin de la session pour le test procédural
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Échelle simplifiée des compétences non techniques de l'anesthésiste
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Performance de 5 minutes à la fin de la session pour le test procédural
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test de connaissance
Délai: 15 minutes pour le test QCM
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Questionnaire à choix multiples
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15 minutes pour le test QCM
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dan BENHAMOU, MD, Université Paris-Sud
Publications et liens utiles
Publications générales
- Panchal AR, Bartos JA, Cabanas JG, Donnino MW, Drennan IR, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Kurz MC, Lavonas EJ, Morley PT, O'Neil BJ, Peberdy MA, Rittenberger JC, Rodriguez AJ, Sawyer KN, Berg KM; Adult Basic and Advanced Life Support Writing Group. Part 3: Adult Basic and Advanced Life Support: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S366-S468. doi: 10.1161/CIR.0000000000000916. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Greif R, Lockey A, Breckwoldt J, Carmona F, Conaghan P, Kuzovlev A, Pflanzl-Knizacek L, Sari F, Shammet S, Scapigliati A, Turner N, Yeung J, Monsieurs KG. European Resuscitation Council Guidelines 2021: Education for resuscitation. Resuscitation. 2021 Apr;161:388-407. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.016. Epub 2021 Mar 24.
- Suet G, Blanie A, De Montblanc J, Benhamou D. Use of an Observer Tool to Enhance Observers' Learning of Anesthesia Residents During High-Fidelity Simulation: A Randomized Controlled Trial. Simul Healthc. 2022 Feb 1;17(1):e75-e82. doi: 10.1097/SIH.0000000000000584.
- Fletcher G, Flin R, McGeorge P, Glavin R, Maran N, Patey R. Anaesthetists' Non-Technical Skills (ANTS): evaluation of a behavioural marker system. Br J Anaesth. 2003 May;90(5):580-8. doi: 10.1093/bja/aeg112.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LabForSims-005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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