- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05187299
Uso de uma ferramenta Observer para melhorar os resultados de aprendizagem para o gerenciamento de parada cardíaca
O uso de uma ferramenta de observação durante o treinamento de simulação melhora os resultados de aprendizado para o gerenciamento de parada cardíaca: um estudo controlado randomizado
Apenas aproximadamente 10,4% dos pacientes com parada cardíaca fora do hospital (OHCA) sobrevivem à hospitalização inicial. O manejo precoce da parada cardíaca é, de fato, considerado um critério extremamente importante para melhorar a evolução dos pacientes. Apesar dos recentes avanços e melhores resultados, os resultados continuam ruins, especialmente porque os espectadores não são bem treinados para lidar com essa situação de crise. De acordo com o International Liaison Committee on Resuscitation, ensinar e aprender os conhecimentos, habilidades e atitudes de ressuscitação com o objetivo final de melhorar a sobrevida do paciente após parada cardíaca é, portanto, um objetivo essencial. As estratégias de ensino e aprendizagem são inúmeras e têm sido bem descritas e revisadas recentemente. Considerar os métodos de treinamento inicial já requer atenção, pois os resultados dos estudos muitas vezes não mostram um aprendizado completo e eficaz após o treinamento inicial. A eficiência educacional pode ser melhorada por vários meios (por exemplo, uso de mídia digital), mas agora é claro que estratégias de treinamento mais eficazes, ou seja, aquelas focadas no processo cognitivo que leva à inclusão na memória) são necessárias.
Uma estratégia introduzida recentemente, principalmente no campo da simulação, é o uso de ferramentas de observação. Foi demonstrado que, embora a eficácia ainda tenha sido pouco demonstrada, esse método tinha potencial para melhorar os resultados de aprendizagem. Uma ferramenta de observador é um documento que é usado por observadores durante um cenário jogado por outros alunos e imediatamente compara as habilidades técnicas ou não técnicas do jogador com um guia referencial.
Como foi demonstrado que os observadores aprendem menos do que os que estão na "cadeira quente" e como o tempo de treinamento é limitado e o número de trainees é grande, é importante focar nos observadores. Ao avaliar visualmente a prática de outras pessoas repetidamente durante o curso e comparar cada desempenho com a referência (ou seja, a ferramenta de observação), o aluno pode aumentar seu envolvimento no processo de treinamento com um resultado final esperado de melhoria da eficácia do treinamento.
Em um estudo anterior realizado em nosso centro de simulação, foi demonstrado que o uso de uma ferramenta de observação aumenta os escores de aprendizado imediato durante a simulação de gerenciamento de crises em sala de cirurgia. Bons dados sobre o uso de tal ferramenta de observação em outros campos de treinamento são necessários para confirmar esses resultados positivos preliminares.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os resultados da parada cardíaca permanecem insatisfatórios (1). O International Liaison Committee on Resuscitation (ILCOR) enfatiza que um componente essencial para bons resultados de ressuscitação é a educação eficaz do público leigo e dos profissionais de ressuscitação (2). Mesmo quando métodos de aprendizagem modernos (por exemplo, por exemplo, recursos digitais) são usados, o resultado final no final do treinamento inicial pode ser descrito como fornecendo conhecimento e desempenho incompletos. Durante as sessões de formação, muitas vezes verifica-se que o tempo durante o qual os formandos realmente agem é curto e eles são posicionados no papel de observadores por uma duração variável (mas muitas vezes uma longa proporção da duração do curso). Como tem sido demonstrado que os observadores aprendem menos do que os que estão na "cadeiras quentes" (3) e como o tempo de formação é limitado e o número de formandos é grande, o enfoque nos observadores é importante para aumentar o nível geral de conhecimento.
Para aumentar os efeitos positivos da simulação quando o aprendiz está no papel de observador, alguns autores propuseram fortalecer o efeito educacional por meio do uso de uma ferramenta de observação que os observadores devem completar analisando o andamento da tarefa realizada por seus colegas ( 4). Esta é uma lista que descreve o conjunto de pontos-chave a serem alcançados. No entanto, os dados sobre o valor educacional dessas ferramentas de observação são limitados. Estudos sobre o uso dessas ferramentas durante o treinamento de gerenciamento de crises na sala de operações avaliadas por simulação de alta fidelidade já foram conduzidos (5), mas bons dados sobre o uso de tal ferramenta de observação em outros campos de treinamento são necessários para confirmar esses resultados positivos preliminares. resultados.
O objetivo deste estudo será avaliar o valor do uso de uma ferramenta de observação (OT) (incluindo principalmente os pontos-chave do desempenho técnico) para melhorar os resultados de aprendizagem de estudantes de medicina durante o treinamento de parada cardíaca envolvendo simulação. Para estudantes de medicina, aprender a lidar com uma parada cardíaca é ensinado no início de seu currículo, em um estágio em que seu conhecimento médico é baixo e sua competência geral está próxima de um leigo. Isso significa que melhorar os resultados de aprendizagem dos estudantes de medicina também pode ser um meio razoável para melhorar os métodos de treinamento de pessoal não médico.
Este estudo prospectivo e randomizado será realizado no centro de simulação da Paris-Saclay University (LabForSIMS).
O estudo será realizado com a utilização da ferramenta CONSORT adaptada para estudos de simulação e a ferramenta GREET para estudos educacionais (6).
Os alunos estarão na primeira parte do 2º ano do seu currículo, explicando porque é que nesta fase apenas se ensina suporte básico de vida. A sessão de treinamento dura o dia inteiro e 20 a 30 alunos são treinados a cada dia. As sessões são focadas principalmente no manejo da parada cardíaca, mas um terço do dia é dedicado ao aprendizado de outras técnicas de reanimação (manejo de hemorragia de membro, manobra de Heimlich, posição de recuperação para um paciente inconsciente que mantém respiração espontânea…).
A parte de parada cardíaca do workshop é dividida em cinco partes (diagnóstico de inconsciência, chamada de socorro/emergência, diagnóstico de apnéia, massagem cardíaca externa e uso de desfibrilador automático). Em cada etapa, dois alunos são incentivados a fazer uma apresentação preliminar espontânea seguida de comentários e explicações de outros alunos e do professor. Os alunos são então convidados a realizar sozinhos o cenário, com incrementos progressivos em cada uma das cinco porções adicionais. Em termos práticos, os alunos que trabalham em díades, realizam inicialmente o procedimento que leva ao diagnóstico de inconsciência mas, no final da sessão, realizam todas as cinco etapas descritas acima. Quando os alunos não são jogadores, eles observam a díade e são estimulados a analisar o que foi bem feito e o que poderia ter sido melhor executado.
O treinamento de massagem cardíaca é facilitado pelo uso de um dispositivo de feedback (manequim Q-CPR Laerdal ® equipado com o software sem fio Skill reporter®) que exibe em uma tela os principais parâmetros (ou seja, frequência, profundidade da massagem, posição das mãos, relaxamento das costelas), permitindo aos formandos avaliar e melhorar imediatamente o seu desempenho.
No presente estudo, após consentimento informado, os alunos serão randomizados em grupos:
- Grupo com instrumento de observação (OT+) preenchido a cada vez que os alunos não estão na berlinda. A ferramenta do observador é baseada em papel e é dividida em colunas (cada coluna preenchida para uma díade observada) com linhas representando as etapas de aprendizado descritas acima e apresentadas com ações incrementais visuais a serem executadas. A ferramenta do observador será usada apenas para reforçar o aprendizado e não será usada para avaliação somativa. Os instrutores já estiveram envolvidos em estudos de simulação anteriores realizados em nosso centro, e especialmente naqueles em que uma ferramenta de observação foi avaliada (um estudo publicado, dois manuscritos em preparação).
- Grupo sem ferramenta de observação (OT-): esses alunos serão treinados como de costume, ou seja, serão incentivados a expressar seus pensamentos após o término de cada díade, mas não receberão a ferramenta de observação.
A randomização será realizada por dia, pois não é possível randomizar os próprios alunos em um determinado dia por questões práticas.
No final do dia de formação, todos os formandos serão novamente convidados a realizar uma gestão completa da paragem cardíaca (parte do suporte básico de vida), utilizando o manequim descrito anteriormente com informação de feedback. Durante esta apresentação final, os alunos não poderão ver a tela e não saberão se tiveram um desempenho adequado. A pontuação geral fornecida automaticamente pelo sistema Q-CPR/Skill Reporter® estará disponível apenas para o avaliador e o resultado fornecido ao aluno ao final do teste com um breve feedback do instrutor.
Um teste MCQ de 10 perguntas também será aplicado no final da sessão. Este MCQ será preparado pelos instrutores que prepararam a lista de verificação para destacar conhecimentos teóricos importantes sobre o gerenciamento de parada cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dan BENHAMOU, MD
- Número de telefone: 33 1 45 21 34 41
- E-mail: dan.benhamou@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Antonia BLANIE, MD, PhD
- Número de telefone: 33 1 45 21 34 41
- E-mail: antonia.blanie@aphp.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- alunos do 2º ano de medicina
Critério de exclusão:
- indisposto a ser avaliado
- ausência ao treino
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo com uma ferramenta de observação
Neste grupo (OT+), cada aluno preencherá uma ferramenta de observação cada vez que outra díade estiver realizando
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A ferramenta do observador é baseada em papel e é dividida em colunas (cada coluna preenchida para uma díade observada) com linhas representando as etapas de aprendizado descritas acima e apresentadas com ações incrementais visuais a serem executadas.
A ferramenta do observador será usada apenas para reforçar o aprendizado e não será usada para avaliação somativa.
Os instrutores já estiveram envolvidos em estudos de simulação anteriores realizados em nosso centro, e especialmente naqueles em que uma ferramenta de observação foi avaliada (um estudo publicado, dois manuscritos em preparação).
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo sem ferramenta de observação
Neste grupo (OT-), o aluno não utilizará a ferramenta de observação e observará outros alunos sem qualquer apoio físico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação global
Prazo: Desempenho de 5 minutos no final da sessão para o teste processual
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O resultado primário será uma pontuação global descrevendo a aquisição das habilidades imediatamente após o treinamento comparando os grupos usando ou não o TO (nível 1-2 do modelo de Kirkpatrick). Essa pontuação será a soma dos itens (sim/não) adequadamente executados da lista de verificação que compõe a própria ferramenta do observador. Embora esta lista de verificação não tenha sido validada anteriormente, ela foi construída por especialistas em educação, terapia intensiva e simulação que estão bem cientes das restrições associadas a esse método de avaliação. Além disso, listas de verificação são um modo usual de avaliação em simulação processual. A pontuação total é uma lista de verificação de 25 pontos que descreve o desempenho geral da díade. Cada aluno também será avaliado separadamente e serão contabilizados pontos relacionados à sua atuação específica. |
Desempenho de 5 minutos no final da sessão para o teste processual
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do Q-CPR/Skill Reporter®
Prazo: Desempenho de 5 minutos no final da sessão para o teste processual
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O manequim Q-CPR Laerdal ® equipado com o software Skill reporter® sem fio) exibe em uma tela os principais parâmetros (ou seja,
frequência, profundidade da massagem, posição das mãos e relaxamento das costelas) e calcula uma pontuação geral que inclui também o número de compressões por minuto.
Os critérios do escore de compressão são adotados pelas recomendações do ERC 2015 na definição de "RCP de alta qualidade".
Esta pontuação global foi utilizada em estudos anteriores publicados para avaliar o desempenho geral durante a massagem cardíaca.
Componentes individuais da partitura também são fornecidos pelo software.
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Desempenho de 5 minutos no final da sessão para o teste processual
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Classificação global da pontuação do trabalho em equipe da díade
Prazo: Desempenho de 5 minutos no final da sessão para o teste processual
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Escala simplificada de habilidades não técnicas do anestesista
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Desempenho de 5 minutos no final da sessão para o teste processual
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Teste de conhecimento
Prazo: 15 minutos para o teste MCQ
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Questionário de múltipla escolha
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15 minutos para o teste MCQ
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan BENHAMOU, MD, Université Paris-Sud
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Panchal AR, Bartos JA, Cabanas JG, Donnino MW, Drennan IR, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Kurz MC, Lavonas EJ, Morley PT, O'Neil BJ, Peberdy MA, Rittenberger JC, Rodriguez AJ, Sawyer KN, Berg KM; Adult Basic and Advanced Life Support Writing Group. Part 3: Adult Basic and Advanced Life Support: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S366-S468. doi: 10.1161/CIR.0000000000000916. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Greif R, Lockey A, Breckwoldt J, Carmona F, Conaghan P, Kuzovlev A, Pflanzl-Knizacek L, Sari F, Shammet S, Scapigliati A, Turner N, Yeung J, Monsieurs KG. European Resuscitation Council Guidelines 2021: Education for resuscitation. Resuscitation. 2021 Apr;161:388-407. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.016. Epub 2021 Mar 24.
- Suet G, Blanie A, De Montblanc J, Benhamou D. Use of an Observer Tool to Enhance Observers' Learning of Anesthesia Residents During High-Fidelity Simulation: A Randomized Controlled Trial. Simul Healthc. 2022 Feb 1;17(1):e75-e82. doi: 10.1097/SIH.0000000000000584.
- Fletcher G, Flin R, McGeorge P, Glavin R, Maran N, Patey R. Anaesthetists' Non-Technical Skills (ANTS): evaluation of a behavioural marker system. Br J Anaesth. 2003 May;90(5):580-8. doi: 10.1093/bja/aeg112.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LabForSims-005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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