- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05187299
Verwendung eines Beobachter-Tools zur Verbesserung der Lernergebnisse für das Management von Herzstillständen
Verbessert die Verwendung eines Beobachter-Tools während des Simulationstrainings die Lernergebnisse für das Management von Herzstillständen: eine randomisierte kontrollierte Studie
Nur etwa 10,4 % der Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OHCA) überleben ihren ersten Krankenhausaufenthalt. Die sehr frühe Behandlung eines Herzstillstands wird in der Tat als ein äußerst wichtiges Kriterium zur Verbesserung des Behandlungsergebnisses angesehen. Trotz jüngster Fortschritte und verbesserter Ergebnisse bleiben die Ergebnisse schlecht, insbesondere weil Umstehende nicht gut ausgebildet sind, um mit einer solchen Krisensituation umzugehen. Laut dem International Liaison Committee on Resuscitation ist das Lehren und Erlernen von Wissen, Fähigkeiten und Einstellungen zur Reanimation mit dem letztendlichen Ziel, das Überleben des Patienten nach einem Herzstillstand zu verbessern, daher ein wesentliches Ziel. Lehr- und Lernstrategien sind zahlreich und wurden in letzter Zeit gut beschrieben und überprüft. Bereits die Berücksichtigung von Erstausbildungsmethoden erfordert Aufmerksamkeit, da Studienergebnisse häufig kein vollständiges und effektives Lernen nach der Erstausbildung zeigen. Die pädagogische Effizienz kann auf verschiedene Weise verbessert werden (z. B. Nutzung digitaler Medien), aber es ist jetzt klar, dass wirksamere Trainingsstrategien erforderlich sind, d. h. solche, die sich auf den kognitiven Prozess konzentrieren, der zur Aufnahme in das Gedächtnis führt).
Eine kürzlich eingeführte Strategie, hauptsächlich im Bereich der Simulation, ist die Verwendung von Beobachterwerkzeugen. Es hat sich gezeigt, dass diese Methode, obwohl die Wirksamkeit noch unzureichend nachgewiesen wurde, das Potenzial hatte, die Lernergebnisse zu verbessern. Ein Beobachter-Tool ist ein Dokument, das von Beobachtern während eines von anderen Lernenden gespielten Szenarios verwendet wird und die technischen oder nicht-technischen Fähigkeiten des Spielers sofort mit einem Bezugsleitfaden vergleicht.
Da sich gezeigt hat, dass Beobachter weniger lernen als diejenigen auf dem „heißen Stuhl“, und da die Zeit für das Training begrenzt und die Zahl der Auszubildenden riesig ist, ist es wichtig, sich auf Beobachter zu konzentrieren. Durch die wiederholte visuelle Bewertung der Praxis anderer während des Kurses und den Vergleich jeder Leistung mit der Referenz (d. h. dem Beobachter-Tool) kann der Lernende sein Engagement im Trainingsprozess mit dem erwarteten Endergebnis einer verbesserten Trainingseffizienz steigern.
In einer früheren Studie, die in unserem Simulationszentrum durchgeführt wurde, wurde gezeigt, dass die Verwendung eines Beobachter-Tools die unmittelbaren Lernergebnisse während der Krisenmanagement-Simulation im Operationssaal erhöht. Um diese vorläufigen positiven Ergebnisse zu bestätigen, sind gute Daten zum Einsatz eines solchen Beobachterinstruments in anderen Ausbildungsbereichen erforderlich.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ergebnisse eines Herzstillstands bleiben schlecht (1). Das International Liaison Committee on Resuscitation (ILCOR) betont, dass eine wesentliche Komponente für gute Reanimationsergebnisse eine effektive Aufklärung der Laien und der Reanimationsanbieter ist (2). Auch beim Einsatz moderner Lernmethoden (also beispielsweise digitaler Hilfsmittel) kann das Endergebnis am Ende der Erstausbildung als unvollständige Wissens- und Leistungsvermittlung bezeichnet werden. In Trainingseinheiten ist oft zu beobachten, dass die Zeit, in der die Lernenden wirklich handeln, kurz ist und sie für eine variable Dauer (aber oft einen großen Teil der Kursdauer) in einer Beobachterrolle positioniert sind. Da sich gezeigt hat, dass Beobachter weniger lernen als diejenigen auf dem „heißen Stuhl“ (3) und da die Zeit für das Training begrenzt und die Zahl der Auszubildenden riesig ist, ist die Konzentration auf Beobachter wichtig, um das allgemeine Wissensniveau zu erhöhen.
Um die positiven Effekte der Simulation zu verstärken, wenn der Lernende in der Rolle des Beobachters ist, haben einige Autoren vorgeschlagen, den pädagogischen Effekt durch die Verwendung eines Beobachter-Tools zu verstärken, das die Beobachter vervollständigen müssen, indem sie den Fortschritt der von ihren Kollegen ausgeführten Aufgabe analysieren ( 4). Dies ist eine Liste, die die wichtigsten Punkte beschreibt, die erreicht werden müssen. Allerdings sind die Daten zum pädagogischen Wert dieser Beobachterinstrumente begrenzt. Es wurden bereits Studien zur Verwendung dieser Tools während des Krisenmanagementtrainings im Operationssaal durchgeführt, die durch High-Fidelity-Simulation bewertet wurden (5), aber gute Daten zur Verwendung eines solchen Beobachtertools in anderen Trainingsbereichen sind erforderlich, um diese vorläufigen positiven Ergebnisse zu bestätigen Ergebnisse.
Das Ziel dieser Studie wird es sein, den Wert der Verwendung eines Beobachterwerkzeugs (OT) (einschließlich hauptsächlich der Schlüsselpunkte der technischen Leistung) zu bewerten, um die Lernergebnisse von Medizinstudenten während eines Herzstillstandstrainings mit Simulation zu verbessern. Für Medizinstudenten wird das Erlernen des Umgangs mit einem Herzstillstand früh in ihrem Lehrplan gelehrt, in einer Phase, in der ihr medizinisches Wissen gering ist und ihre Gesamtkompetenz nahe an der eines Laien liegt. Dies bedeutet, dass die Verbesserung der Lernergebnisse von Medizinstudierenden auch ein sinnvolles Mittel sein kann, um die Ausbildungsmethoden von nicht medizinischem Personal zu verbessern.
Diese prospektive und randomisierte Studie wird im Simulationszentrum der Universität Paris-Saclay (LabForSIMS) durchgeführt.
Die Studie wird unter Verwendung des für Simulationsstudien angepassten CONSORT-Tools und des GREET-Tools für Bildungsstudien (6) durchgeführt.
Die Schüler befinden sich im ersten Teil des 2. Jahres ihres Lehrplans und erklären, warum in dieser Phase nur grundlegende Lebenserhaltung gelehrt wird. Die Trainingseinheit dauert den ganzen Tag und es werden täglich 20-30 Schüler ausgebildet. Die Sitzungen konzentrieren sich hauptsächlich auf die Behandlung des Herzstillstands, aber ein Drittel des Tages ist dem Erlernen anderer Wiederbelebungstechniken gewidmet (Behandlung von Gliedmaßenblutungen, Heimlich-Manöver, stabile Seitenlage für einen bewusstlosen Patienten, der die Spontanatmung aufrechterhält …).
Der Herzstillstand-Teil des Workshops gliedert sich in fünf Teile (Diagnose Bewusstlosigkeit, Hilferuf/Rettungsdienst, Diagnose Apnoe, externe Herzmassage und Einsatz eines automatisierten Defibrillators). In jeder Phase werden zwei Schüler ermutigt, eine spontane Vorvorstellung zu machen, gefolgt von Kommentaren und Erklärungen anderer Schüler und Lehrer. Die Schüler werden dann aufgefordert, das Szenario selbst zu spielen, mit progressiven Inkrementen bei jedem der fünf zusätzlichen Teile. In der Praxis führen Studenten, die in Dyaden arbeiten, zunächst das Verfahren durch, das zur Diagnose der Bewusstlosigkeit führt, aber am Ende der Sitzung führen sie die gesamten fünf oben beschriebenen Schritte durch. Wenn die Schüler keine Spieler sind, beobachten sie die Dyade und werden ermutigt zu analysieren, was gut gemacht wurde und was besser hätte sein können.
Das Herzmassagetraining wird durch die Verwendung eines Feedback-Geräts (Q-CPR Laerdal ® Mannequin, ausgestattet mit der drahtlosen Skill Reporter® Software) erleichtert, das auf einem Bildschirm die Hauptparameter anzeigt (d.h. Frequenz, Massagetiefe, Handposition, Rippenentspannung), sodass die Trainierenden ihre Leistung sofort einschätzen und verbessern können.
In der vorliegenden Studie werden die Studenten nach Einverständniserklärung in Gruppen randomisiert:
- Gruppe mit einem Beobachtungstool (OT+), das zu jeder Zeit ausgefüllt wird, wenn die Schüler nicht auf dem heißen Stuhl sitzen. Das Beobachter-Tool ist papierbasiert und in Spalten unterteilt (jede Spalte für eine beobachtete Dyade ausgefüllt) mit Linien, die die oben beschriebenen Lernschritte darstellen, und präsentiert mit visuellen inkrementellen Aktionen, die durchgeführt werden sollen. Das Beobachter-Tool wird nur zur Verstärkung des Lernens und nicht zur summativen Bewertung verwendet. Ausbilder waren bereits an früheren Simulationsstudien beteiligt, die in unserem Zentrum durchgeführt wurden, und insbesondere an solchen, in denen ein Beobachter-Tool bewertet wurde (eine Studie veröffentlicht, zwei Manuskripte in Vorbereitung).
- Gruppe ohne Beobachtungstool (OT-): Diese Schüler werden wie gewohnt trainiert, d. h. sie werden ermutigt, ihre Gedanken zu äußern, nachdem jede Dyade fertig ist, erhalten aber kein Beobachtertool.
Die Randomisierung erfolgt tageweise, da es aus praktischen Gründen nicht möglich ist, die Studierenden selbst an einem bestimmten Tag zu randomisieren.
Am Ende des Schulungstages werden alle Lernenden erneut eingeladen, ein vollständiges Herzstillstandsmanagement (Teil der grundlegenden Lebenserhaltung) unter Verwendung des zuvor beschriebenen Mannequins mit Feedback-Informationen durchzuführen. Während dieser ultimativen Aufführung dürfen die Schüler den Bildschirm nicht sehen und wissen nicht, ob sie angemessen auftreten. Die vom Q-CPR/Skill Reporter®-System automatisch bereitgestellte Gesamtpunktzahl steht nur dem Assessor zur Verfügung und das Ergebnis wird dem Schüler am Ende des Tests mit einem kurzen Feedback des Ausbilders zur Verfügung gestellt.
Am Ende der Sitzung wird außerdem ein MCQ-Test mit 10 Fragen durchgeführt. Diese MC-Frage wird von den Ausbildern erstellt, die die Checkliste erstellt haben, um wichtiges theoretisches Wissen zum Umgang mit Herzstillstand hervorzuheben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dan BENHAMOU, MD
- Telefonnummer: 33 1 45 21 34 41
- E-Mail: dan.benhamou@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Antonia BLANIE, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 1 45 21 34 41
- E-Mail: antonia.blanie@aphp.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinstudenten im 2
Ausschlusskriterien:
- nicht bereit, bewertet zu werden
- Abwesenheit zum Training
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Gruppe mit einem Beobachtungstool
In dieser Gruppe (OT +) absolviert jeder Schüler jedes Mal, wenn eine andere Dyade auftritt, ein Beobachter-Tool
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Das Beobachter-Tool ist papierbasiert und in Spalten unterteilt (jede Spalte für eine beobachtete Dyade ausgefüllt) mit Linien, die die oben beschriebenen Lernschritte darstellen, und präsentiert mit visuellen inkrementellen Aktionen, die durchgeführt werden sollen.
Das Beobachter-Tool wird nur zur Verstärkung des Lernens und nicht zur summativen Bewertung verwendet.
Ausbilder waren bereits an früheren Simulationsstudien beteiligt, die in unserem Zentrum durchgeführt wurden, und insbesondere an solchen, in denen ein Beobachter-Tool bewertet wurde (eine Studie veröffentlicht, zwei Manuskripte in Vorbereitung).
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KEIN_EINGRIFF: Gruppe ohne Beobachtungstool
In dieser Gruppe (OT-) verwendet der Schüler das Beobachtertool nicht und beobachtet andere Schüler ohne physische Unterstützung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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globale Punktzahl
Zeitfenster: 5-minütige Aufführung am Ende der Sitzung für den Verfahrenstest
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Das primäre Ergebnis ist eine globale Punktzahl, die den Erwerb der Fähigkeiten unmittelbar nach dem Training beschreibt, indem die Gruppen mit oder ohne OT (Level 1-2 des Kirkpatrick-Modells) verglichen werden. Diese Punktzahl ist die Summe der angemessen durchgeführten Punkte (ja/nein) der Checkliste, die das Beobachter-Tool selbst bildet. Obwohl diese Checkliste noch nicht validiert wurde, wurde sie von Experten für Bildung, Intensivpflege und Simulation erstellt, die sich der Einschränkungen bewusst sind, die mit einer solchen Bewertungsmethode verbunden sind. Darüber hinaus sind Checklisten ein üblicher Bewertungsmodus für prozedurale Simulationen. Die Gesamtpunktzahl ist eine 25-Punkte-Checkliste, die die Gesamtleistung der Dyade beschreibt. Jeder Schüler wird auch separat bewertet und es werden Punkte in Bezug auf seine (ihre) spezifische Aktion gezählt. |
5-minütige Aufführung am Ende der Sitzung für den Verfahrenstest
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Q-CPR/Skill Reporter®-Score
Zeitfenster: 5-minütige Aufführung am Ende der Sitzung für den Verfahrenstest
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Das mit der drahtlosen Skill Reporter®-Software ausgestattete Q-CPR Laerdal ® -Mannequin zeigt auf einem Bildschirm die Hauptparameter an (d. h.
Frequenz, Massagetiefe, Handposition und Rippenentspannung) und errechnet eine Gesamtpunktzahl, die auch die Anzahl der Kompressionen pro Minute beinhaltet.
Kriterien des Kompressionsscores werden von den ERC 2015 Empfehlungen in der Definition von „High quality CPR“ aufgegriffen.
Dieser globale Score wurde in früheren veröffentlichten Studien verwendet, um die Gesamtleistung während der Herzmassage zu bewerten.
Einzelne Bestandteile der Partitur werden auch von der Software bereitgestellt.
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5-minütige Aufführung am Ende der Sitzung für den Verfahrenstest
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Globale Bewertung des Dyaden-Teamwork-Scores
Zeitfenster: 5-minütige Aufführung am Ende der Sitzung für den Verfahrenstest
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Vereinfachte Skala für nichttechnische Fähigkeiten des Anästhesisten
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5-minütige Aufführung am Ende der Sitzung für den Verfahrenstest
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Wissenstest
Zeitfenster: 15 Minuten für den MCQ-Test
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Multiple-Choice-Fragebogen
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15 Minuten für den MCQ-Test
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dan BENHAMOU, MD, Université Paris-Sud
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Panchal AR, Bartos JA, Cabanas JG, Donnino MW, Drennan IR, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Kurz MC, Lavonas EJ, Morley PT, O'Neil BJ, Peberdy MA, Rittenberger JC, Rodriguez AJ, Sawyer KN, Berg KM; Adult Basic and Advanced Life Support Writing Group. Part 3: Adult Basic and Advanced Life Support: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S366-S468. doi: 10.1161/CIR.0000000000000916. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Greif R, Lockey A, Breckwoldt J, Carmona F, Conaghan P, Kuzovlev A, Pflanzl-Knizacek L, Sari F, Shammet S, Scapigliati A, Turner N, Yeung J, Monsieurs KG. European Resuscitation Council Guidelines 2021: Education for resuscitation. Resuscitation. 2021 Apr;161:388-407. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.016. Epub 2021 Mar 24.
- Suet G, Blanie A, De Montblanc J, Benhamou D. Use of an Observer Tool to Enhance Observers' Learning of Anesthesia Residents During High-Fidelity Simulation: A Randomized Controlled Trial. Simul Healthc. 2022 Feb 1;17(1):e75-e82. doi: 10.1097/SIH.0000000000000584.
- Fletcher G, Flin R, McGeorge P, Glavin R, Maran N, Patey R. Anaesthetists' Non-Technical Skills (ANTS): evaluation of a behavioural marker system. Br J Anaesth. 2003 May;90(5):580-8. doi: 10.1093/bja/aeg112.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- LabForSims-005
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