- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05187299
Bruk av et observasjonsverktøy for å forbedre læringsutbytte for behandling av hjertestans
Forbedrer bruken av et observatørverktøy under simuleringstrening læringsutbytte for behandling av hjertestans: en randomisert kontrollert prøvelse
Bare omtrent 10,4 % av pasientene med hjertestans utenom sykehus (OHCA) overlever den første sykehusinnleggelsen. Svært tidlig behandling av hjertestans anses faktisk som et ekstremt viktig kriterium for å forbedre pasientenes resultat. Til tross for nylige fremskritt og forbedrede resultater, forblir resultatene dårlige, spesielt fordi tilskuere ikke er godt trent til å håndtere en slik krisesituasjon. I følge International Liaison Committee on Resuscitation er undervisning og læring av kunnskap, ferdigheter og holdninger til gjenoppliving med det endelige målet å forbedre pasientens overlevelse etter hjertestans et vesentlig mål. Undervisnings- og læringsstrategier er mange og har blitt godt beskrevet og gjennomgått i det siste. Å vurdere innledende treningsmetoder krever allerede oppmerksomhet ettersom studieresultater ofte ikke viser fullstendig og effektiv læring etter den første opplæringen. Utdanningseffektiviteten kan forbedres på flere måter (for eksempel bruk av digitale medier), men det er nå klart at det er behov for mer effektive treningsstrategier, det vil si de som fokuserer på den kognitive prosessen som fører til inkludering i hukommelsen.
En nylig introdusert strategi, hovedsakelig innen simulering, er bruken av observatørverktøy. Det har vist seg at selv om effektivitet fortsatt var dårlig demonstrert, hadde denne metoden potensial til å forbedre læringsutbytte. Et observatørverktøy er et dokument som brukes av observatører under et scenario som spilles av andre elever og umiddelbart sammenligner spillerens tekniske eller ikke-tekniske ferdigheter med en referanseguide.
Ettersom det har vist seg at observatører lærer mindre enn de på «det varme setet» og ettersom tiden til trening er begrenset og antallet traineer er enormt, er det viktig å fokusere på observatører. Ved å visuelt vurdere andres praksis gjentatte ganger i løpet av kurset og sammenligne hver ytelse med referansen (dvs. observatørverktøyet), kan eleven øke sitt engasjement i treningsprosessen med et forventet sluttresultat av forbedret treningseffektivitet.
I en tidligere studie utført i vårt simuleringssenter har det vist seg at bruk av et observatørverktøy øker umiddelbare læringsskårer under krisehåndteringssimulering på operasjonsrommet. Gode data om bruken av et slikt observatørverktøy i andre treningsfelt er nødvendig for å bekrefte disse foreløpige positive resultatene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utfall av hjertestans er fortsatt dårlige (1). Den internasjonale forbindelseskomiteen for gjenoppliving (ILCOR) understreker at en vesentlig komponent for gode gjenopplivningsresultater er effektiv opplæring av lekfolk og gjenopplivningstilbydere (2). Selv når moderne læringsmetoder (dvs. for eksempel digitale hjelpemidler) brukes, kan sluttresultatet ved slutten av grunnopplæringen beskrives som å gi ufullstendig kunnskap og ytelse. Under treningsøkter ser man ofte at tiden som elevene virkelig handler er kort og de er posisjonert i en observatørrolle over en variabel varighet (men ofte en lang del av kursets varighet). Ettersom det har vist seg at observatører lærer mindre enn de på "hot seat" (3), og ettersom tiden til trening er begrenset og antallet traineer er enormt, er det viktig å fokusere på observatører for å øke det generelle kunnskapsnivået.
For å øke de positive effektene av simuleringen når eleven er i rollen som observatør, har noen forfattere foreslått å styrke den pedagogiske effekten gjennom bruk av et observatørverktøy som observatørene må fullføre ved å analysere fremdriften til oppgaven utført av sine kolleger ( 4). Dette er en liste som beskriver settet med nøkkelpunkter som skal oppnås. Data om pedagogisk verdi av disse observatørverktøyene er imidlertid begrenset. Studier av bruken av disse verktøyene under krisehåndteringstrening i operasjonsrommet vurdert ved høyfidelitetssimulering er allerede utført (5), men gode data om bruken av et slikt observatørverktøy i andre treningsfelt er nødvendig for å bekrefte disse foreløpige positive. resultater.
Målet med denne studien vil være å vurdere verdien av å bruke et observatørverktøy (OT) (inkludert hovedsakelig nøkkelpunktene for teknisk ytelse) for å forbedre læringsutbyttet til medisinstudenter under hjertestanstrening som involverer simulering. For medisinstudenter læres det å lære å håndtere hjertestans tidlig i pensum, på et stadium hvor deres medisinske kunnskap er lav, og deres samlede kompetanse er nær en lekperson. Dette betyr at forbedring av medisinstudenters læringsutbytte også kan være et rimelig middel for å forbedre opplæringsmetoder for ikke-medisinsk personell.
Denne prospektive og randomiserte studien vil bli utført i Paris-Saclay University (LabForSIMS) simuleringssenter.
Studien skal gjennomføres med bruk av CONSORT-verktøyet tilpasset simuleringsstudier og GREET-verktøyet for utdanningsstudier (6).
Studentene vil være i den første delen av det andre året av pensum, og forklarer hvorfor det bare undervises i grunnleggende livsstøtte på dette stadiet. Treningsøkten varer hele dagen og det trenes 20-30 elever hver dag. Øktene er hovedsakelig fokusert på behandling av hjertestans, men en tredjedel av dagen er dedikert til å lære andre gjenopplivningsteknikker (behandling av blødning i lemmer, Heimlich-manøver, restitusjonsposisjon for en bevisstløs pasient som opprettholder spontan pust...).
Hjertestansdelen av verkstedet er delt inn i fem deler (diagnostisering av bevisstløshet, tilkalling/legevakt, diagnose av apné, ekstern hjertemassasje og bruk av automatisert hjertestarter). På hvert trinn oppfordres to elever til å lage en spontan foreløpig forestilling etterfulgt av andre elevers og læreres kommentarer og forklaringer. Studentene blir deretter invitert til å utføre scenariet selv, med progressive intervaller ved hver av de fem ekstra porsjonene. I praksis utfører studenter som arbeider i dyader, først prosedyren som fører til diagnostisering av bevisstløshet, men på slutten av økten utfører de hele fem trinnene beskrevet ovenfor. Når elevene ikke er spillere, observerer de dyaden og oppfordres til å analysere hva som er godt gjort og hva som kunne ha prestert bedre.
Hjertemassasjetrening forenkles ved bruk av en tilbakemeldingsenhet (Q-CPR Laerdal ® mannequin utstyrt med den trådløse Skill reporter®-programvaren) som viser hovedparametrene på en skjerm (dvs. frekvens, dybde av massasje, håndstilling, ribbeavslapning), slik at deltakerne umiddelbart kan vurdere og forbedre ytelsen.
I denne studien, etter informert samtykke, vil studentene bli randomisert inn i grupper:
- Gruppe med et observasjonsverktøy (OT+) fylt ut hver gang elevene ikke er på varmesetet. Observatørverktøyet er papirbasert og er delt inn i kolonner (hver kolonne fylt ut for en observert dyade) med linjer som representerer de ovenfor beskrevne læringstrinnene og presentert med visuelle inkrementelle handlinger som skal utføres. Observatørverktøyet vil kun brukes til å forsterke læring og vil ikke bli brukt til summativ evaluering. Instruktører har allerede vært involvert i tidligere simuleringsstudier utført i vårt senter, og spesielt de der et observatørverktøy har blitt vurdert (en studie publisert, to manuskripter under forberedelse).
- Gruppe uten observasjonsverktøy (OT-): disse elevene vil bli trent som vanlig, dvs. de vil bli oppmuntret til å uttrykke tankene sine etter at hver dyade er ferdig, men vil ikke få observatørverktøyet.
Randomiseringen vil bli utført på dagtid da det av praktiske årsaker ikke er mulig å randomisere elevene selv på en gitt dag.
På slutten av opplæringsdagen vil alle elever igjen bli invitert til å utføre en fullstendig behandling av hjertestans (grunnleggende livsstøttedel), ved å bruke den tidligere beskrevne utstillingsdukken med tilbakemeldingsinformasjon. Under denne ultimate forestillingen vil ikke elevene få se skjermen og vil ikke vite om de presterer tilstrekkelig. Den totale poengsummen automatisk gitt av Q-CPR/Skill Reporter®-systemet vil kun være tilgjengelig for bedømmeren og resultatet gitt til studenten ved slutten av testen med en kort tilbakemelding fra instruktøren.
En 10 spørsmåls MCQ-test vil også bli brukt på slutten av økten. Denne MCQ vil bli utarbeidet av instruktørene som hadde utarbeidet sjekklisten for å fremheve viktig teoretisk kunnskap om behandling av hjertestans.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dan BENHAMOU, MD
- Telefonnummer: 33 1 45 21 34 41
- E-post: dan.benhamou@aphp.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Antonia BLANIE, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 1 45 21 34 41
- E-post: antonia.blanie@aphp.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 2. års medisinstudenter
Ekskluderingskriterier:
- uvillig til å bli vurdert
- fravær på treningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Gruppe med et observasjonsverktøy
I denne gruppen (OT +) vil hver elev fullføre et observasjonsverktøy hver gang en annen dyade opptrer
|
Observatørverktøyet er papirbasert og er delt inn i kolonner (hver kolonne fylt ut for en observert dyade) med linjer som representerer de ovenfor beskrevne læringstrinnene og presentert med visuelle inkrementelle handlinger som skal utføres.
Observatørverktøyet vil kun brukes til å forsterke læring og vil ikke bli brukt til summativ evaluering.
Instruktører har allerede vært involvert i tidligere simuleringsstudier utført i vårt senter, og spesielt de der et observatørverktøy har blitt vurdert (en studie publisert, to manuskripter under forberedelse).
|
INGEN_INTERVENSJON: Gruppe uten observasjonsverktøy
I denne gruppen (OT-) vil eleven ikke bruke observatørverktøyet og vil observere andre elever uten fysisk støtte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
global poengsum
Tidsramme: 5 minutters forestilling på slutten av økten for prosedyreprøven
|
Det primære resultatet vil være en global poengsum som beskriver tilegnelse av ferdighetene umiddelbart etter trening ved å sammenligne gruppene som bruker eller ikke bruker OT (nivå 1-2 i Kirkpatrick-modellen). Denne poengsummen vil være summen av tilstrekkelig utførte elementer (ja/nei) på sjekklisten som utgjør selve observatørverktøyet. Selv om denne sjekklisten ikke har blitt validert tidligere, er den konstruert av eksperter innen utdanning, intensivbehandling og simulering som er godt klar over begrensningene som er knyttet til en slik vurderingsmetode. I tillegg er sjekklister en vanlig metode for evaluering ved prosedyresimulering. Den totale poengsummen er en sjekkliste på 25 poeng som beskriver den generelle ytelsen til dyaden. Hver student vil også bli vurdert separat og poeng knyttet til hans (hennes) spesifikke handling vil telles. |
5 minutters forestilling på slutten av økten for prosedyreprøven
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Q-CPR/Skill Reporter®-poengsum
Tidsramme: 5 minutters forestilling på slutten av økten for prosedyreprøven
|
Q-CPR Laerdal ® mannequin utstyrt med den trådløse Skill reporter®-programvaren) viser hovedparametrene på en skjerm (dvs.
frekvens, dybde av massasje, håndstilling og ribbeavslapning) og beregner en totalscore som også inkluderer antall kompresjoner per minutt.
Kriterier for kompresjonspoeng er tatt opp av ERC 2015-anbefalingene i definisjonen av "HLR av høy kvalitet".
Denne globale poengsummen har blitt brukt i tidligere publiserte studier for å evaluere den generelle ytelsen under hjertemassasje.
Individuelle komponenter av partituret leveres også av programvaren.
|
5 minutters forestilling på slutten av økten for prosedyreprøven
|
Global vurdering av teamarbeidsscore for dyaden
Tidsramme: 5 minutters forestilling på slutten av økten for prosedyreprøven
|
Forenklet skala for ikke-tekniske ferdigheter til anestesileger
|
5 minutters forestilling på slutten av økten for prosedyreprøven
|
kunnskapsprøve
Tidsramme: 15 minutter for MCQ-testen
|
Flervalgsspørreskjema
|
15 minutter for MCQ-testen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dan BENHAMOU, MD, Université Paris-Sud
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Panchal AR, Bartos JA, Cabanas JG, Donnino MW, Drennan IR, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Kurz MC, Lavonas EJ, Morley PT, O'Neil BJ, Peberdy MA, Rittenberger JC, Rodriguez AJ, Sawyer KN, Berg KM; Adult Basic and Advanced Life Support Writing Group. Part 3: Adult Basic and Advanced Life Support: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S366-S468. doi: 10.1161/CIR.0000000000000916. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Greif R, Lockey A, Breckwoldt J, Carmona F, Conaghan P, Kuzovlev A, Pflanzl-Knizacek L, Sari F, Shammet S, Scapigliati A, Turner N, Yeung J, Monsieurs KG. European Resuscitation Council Guidelines 2021: Education for resuscitation. Resuscitation. 2021 Apr;161:388-407. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.016. Epub 2021 Mar 24.
- Suet G, Blanie A, De Montblanc J, Benhamou D. Use of an Observer Tool to Enhance Observers' Learning of Anesthesia Residents During High-Fidelity Simulation: A Randomized Controlled Trial. Simul Healthc. 2022 Feb 1;17(1):e75-e82. doi: 10.1097/SIH.0000000000000584.
- Fletcher G, Flin R, McGeorge P, Glavin R, Maran N, Patey R. Anaesthetists' Non-Technical Skills (ANTS): evaluation of a behavioural marker system. Br J Anaesth. 2003 May;90(5):580-8. doi: 10.1093/bja/aeg112.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LabForSims-005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på observatørverktøy
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekrutteringAvansert prostatakarsinomStorbritannia
-
National Eye Institute (NEI)RekrutteringCone-Rod Degenerasjon | Rod-Cone DegenerasjonForente stater, Australia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); MOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium...RekrutteringEldre voksne med komplekse omsorgsbehovCanada
-
LivaNovaTilbaketrukketEpilepsi, tonisk-kloniskBelgia
-
Herlev HospitalFullført
-
University of WashingtonRekruttering
-
Brigham and Women's HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); Partners in HealthFullførtInfeksjon på operasjonsstedetRwanda
-
Deborah Wexler, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Jewish General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeEldre mennesker | Helsevesen | Helsesvikt | EvalueringerCanada