- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05187299
Tarkkailijatyökalun käyttö sydänpysähdyksen hallinnan oppimistulosten parantamiseen
Parantaako tarkkailijatyökalun käyttö simulaatioharjoittelun aikana sydänpysähdyksen hallinnan oppimistuloksia: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Vain noin 10,4 % potilaista, joilla on sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OHCA), selviää ensimmäisestä sairaalahoidosta. Sydämenpysähdyksen varhaista hoitoa pidetään todellakin erittäin tärkeänä kriteerinä potilaiden lopputuloksen parantamisessa. Viimeaikaisista edistysaskeleista ja parantuneista tuloksista huolimatta tulokset ovat edelleen heikkoja, etenkin koska sivulliset eivät ole hyvin koulutettuja hallitsemaan tällaista kriisitilannetta. Kansainvälisen elvytyskomitean mukaan elvyttämiseen liittyvien tietojen, taitojen ja asenteiden opettaminen ja oppiminen lopullisena tavoitteena on parantaa potilaiden selviytymistä sydänpysähdyksen jälkeen. Opetus- ja oppimisstrategioita on lukuisia, ja niitä on kuvattu ja tarkistettu viime aikoina hyvin. Peruskoulutusmenetelmien huomioon ottaminen vaatii jo nyt huomiota, sillä opintojen tulokset eivät usein osoita täydellistä ja tehokasta oppimista peruskoulutuksen jälkeen. Koulutuksen tehokkuutta voidaan parantaa monella tavalla (esimerkiksi digitaalisen median käyttö), mutta nyt on selvää, että tarvitaan tehokkaampia koulutusstrategioita, eli sellaisia, jotka keskittyvät kognitiiviseen prosessiin, joka johtaa inkluusioon muistiin.
Eräs äskettäin käyttöön otettu strategia, lähinnä simuloinnin alalla, on tarkkailijatyökalujen käyttö. On osoitettu, että vaikka tehokkuus oli vielä huonosti osoitettu, tällä menetelmällä oli potentiaalia parantaa oppimistuloksia. Tarkkailijatyökalu on asiakirja, jota tarkkailijat käyttävät muiden oppilaiden esittämän skenaarion aikana ja joka vertaa välittömästi pelaajan teknisiä tai ei-teknisiä taitoja viitteelliseen oppaaseen.
Koska on osoitettu, että tarkkailijat oppivat vähemmän kuin "kuumalla paikalla" olevat ja koska koulutusaika on rajallinen ja harjoittelijoiden määrä on valtava, tarkkailijoihin keskittyminen on tärkeää. Arvioimalla visuaalisesti muiden harjoittelua toistuvasti kurssin aikana ja vertaamalla kutakin suoritusta referenssiin (eli tarkkailijatyökaluun), oppija voi lisätä sitoutumistaan koulutusprosessiin odotetusti lopputuloksena koulutuksen tehokkuuden paranemisesta.
Aikaisemmassa simulaatiokeskuksessamme tehdyssä tutkimuksessa on osoitettu, että tarkkailijatyökalun käyttö lisää välittömiä oppimispisteitä leikkaussalin kriisinhallintasimulaatiossa. Näiden alustavien positiivisten tulosten vahvistamiseksi tarvitaan hyviä tietoja tällaisen tarkkailijatyökalun käytöstä muilla koulutusaloilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämenpysähdyksen tulokset ovat edelleen huonot (1). Kansainvälinen elvytyskomitea (ILCOR) korostaa, että yksi olennainen osa hyvään elvytystulokseen on maallikoiden ja elvytyspalvelujen tarjoajien tehokas koulutus (2). Vaikka nykyaikaisia oppimismenetelmiä (esim. digitaalisia apuvälineitä) käytettäisiin, lopputulosta peruskoulutuksen lopussa voidaan kuvata puutteelliseksi tiedon ja suorituskyvyn tarjoavaksi. Harjoitteluissa usein nähdään, että aika, jonka aikana oppijat todella toimivat, on lyhyt ja he ovat tarkkailijan roolissa vaihtelevan ajan (mutta usein pitkän osan kurssin kestosta). Koska on osoitettu, että tarkkailijat oppivat vähemmän kuin "kuumalla paikalla" olevat (3) ja koska koulutusaika on rajallinen ja harjoittelijoiden määrä on valtava, tarkkailijoihin keskittyminen on tärkeää yleisen tiedon tason lisäämiseksi.
Simulaation positiivisten vaikutusten lisäämiseksi, kun oppija on tarkkailijan roolissa, jotkut kirjoittajat ovat ehdottaneet kasvatuksellisen vaikutuksen vahvistamista käyttämällä tarkkailijatyökalua, joka tarkkailijoiden on suoritettava analysoimalla kollegoidensa suorittaman tehtävän edistymistä ( 4). Tämä on luettelo saavutettavista keskeisistä kohdista. Tietoa näiden havainnointityökalujen kasvatuksellisesta arvosta on kuitenkin rajallisesti. Tutkimuksia näiden työkalujen käytöstä leikkaussalin kriisinhallintakoulutuksen aikana korkealaatuisella simulaatiolla arvioituna on jo tehty (5), mutta näiden alustavien positiivisten tulosten vahvistamiseksi tarvitaan hyviä tietoja tällaisen tarkkailijatyökalun käytöstä muilla koulutusaloilla. tuloksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tarkkailijatyökalun (OT) käytön arvoa (sisältäen pääasiassa teknisen suorituskyvyn avainkohdat) lääketieteen opiskelijoiden oppimistuloksien parantamiseksi simulaatiota sisältävän sydänpysähdyskoulutuksen aikana. Lääketieteen opiskelijoille sydämenpysähdyksen hallinta opetetaan opetussuunnitelman varhaisessa vaiheessa, vaiheessa, jossa heidän lääketieteellinen tietämys on alhainen ja heidän kokonaispätevyytensä on lähellä maallikkoa. Tämä tarkoittaa, että lääketieteen opiskelijoiden oppimistulosten parantaminen voi olla myös järkevä keino parantaa ei-lääketieteellisen henkilöstön koulutusmenetelmiä.
Tämä prospektiivinen ja satunnaistettu tutkimus suoritetaan Paris-Saclay Universityn (LabForSIMS) simulaatiokeskuksessa.
Tutkimus toteutetaan simulaatiotutkimukseen soveltuvalla CONSORT-työkalulla ja kasvatusopintojen GREET-työkalulla (6).
Opiskelijat ovat opetussuunnitelmansa 2. vuoden ensimmäisessä osassa, mikä selittää, miksi tässä vaiheessa opetetaan vain peruselinhoitoa. Koulutus kestää koko päivän ja joka päivä koulutetaan 20-30 opiskelijaa. Istunnot keskittyvät pääasiassa sydämenpysähdyksen hallintaan, mutta kolmasosa päivästä on omistettu muiden elvytystekniikoiden opettelulle (raajan verenvuodon hallinta, Heimlich-liike, tajuttoman potilaan toipumisasento, joka ylläpitää spontaania hengitystä…).
Työpajan sydämenpysähdysosa on jaettu viiteen osioon (tajuttomuuden diagnoosi, avun/päivystyksen soitto, apnean diagnoosi, ulkoinen sydämen hieronta ja automaattisen defibrillaattorin käyttö). Jokaisessa vaiheessa kahta opiskelijaa rohkaistaan tekemään spontaani esiesitys, jota seuraa muiden opiskelijoiden ja opettajien kommentit ja selitykset. Sen jälkeen oppilaita pyydetään suorittamaan skenaario itse, asteittain jokaisessa viidestä lisäosassa. Käytännössä dyadeissa työskentelevät opiskelijat suorittavat aluksi tajuttomuusdiagnoosin johtavan toimenpiteen, mutta harjoituksen lopussa he suorittavat kaikki edellä kuvatut viisi vaihetta. Kun opiskelijat eivät ole pelaajia, he tarkkailevat diadia ja heitä rohkaistaan analysoimaan, mikä on tehty hyvin ja mikä olisi voinut toimia paremmin.
Sydänhieronnan harjoittelua helpottaa palautelaitteen käyttö (Q-CPR Laerdal ® mallinukke, joka on varustettu langattomalla Skill reporter® -ohjelmistolla), joka näyttää näytöllä tärkeimmät parametrit (esim. taajuus, hieronnan syvyys, käsien asento, kylkiluiden rentoutuminen), jolloin harjoittelijat voivat arvioida ja parantaa välittömästi suorituskykyään.
Tässä tutkimuksessa opiskelijat satunnaistetaan tietoisen suostumuksen jälkeen ryhmiin:
- Ryhmä havaintotyökalulla (OT+), joka täytetään aina, kun opiskelijat eivät ole kuumalla paikalla. Havainnointityökalu on paperipohjainen ja jaettu sarakkeisiin (jokainen sarake on täytetty havaittua diadia varten) viivoilla, jotka edustavat edellä kuvattuja oppimisen vaiheita ja esitetään suoritettavien visuaalisten lisätoimintojen kanssa. Havainnointityökalua käytetään vain oppimisen vahvistamiseen, eikä sitä käytetä summatiiviseen arviointiin. Ohjaajat ovat olleet mukana jo aikaisemmissa keskuksessamme tehdyissä simulaatiotutkimuksissa ja erityisesti sellaisissa, joissa on arvioitu tarkkailijatyökalua (yksi tutkimus julkaistu, kaksi käsikirjoitusta valmisteilla).
- Ryhmä ilman havainnointityökalua (OT-): nämä opiskelijat koulutetaan tavalliseen tapaan, eli heitä rohkaistaan ilmaisemaan ajatuksiaan jokaisen diadin päätyttyä, mutta he eivät saa tarkkailijatyökalua.
Satunnaistaminen suoritetaan päiväkohtaisesti, koska itse opiskelijoiden satunnaistaminen tiettynä päivänä ei ole käytännön syistä mahdollista.
Koulutuspäivän päätteeksi kaikki oppijat kutsutaan jälleen suorittamaan täydellinen sydämenpysähdyksen hallinta (peruselämää ylläpitävä osa) käyttämällä aiemmin kuvattua mallinuket palautetietojen kera. Tämän äärimmäisen suorituskyvyn aikana opiskelijat eivät saa nähdä näyttöä eivätkä tiedä, suoriutuvatko he riittävästi. Q-CPR/Skill Reporter® -järjestelmän automaattisesti antama kokonaispistemäärä on vain arvioijan saatavilla ja tulos toimitetaan opiskelijalle kokeen lopussa ohjaajan lyhyen palautteen kera.
Istunnon lopussa käytetään myös 10 kysymyksen MCQ-testiä. Tämän MCQ:n laativat ohjaajat, jotka olivat laatineet tarkistuslistan korostaakseen tärkeää teoreettista tietoa sydänpysähdyksen hallinnasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dan BENHAMOU, MD
- Puhelinnumero: 33 1 45 21 34 41
- Sähköposti: dan.benhamou@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Antonia BLANIE, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 1 45 21 34 41
- Sähköposti: antonia.blanie@aphp.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2. vuoden lääketieteen opiskelijat
Poissulkemiskriteerit:
- ei halua tulla arvioitavaksi
- poissaolo koulutuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmittele havaintotyökalulla
Tässä ryhmässä (OT +) jokainen oppilas suorittaa tarkkailijatyökalun aina, kun toinen dyadi esiintyy
|
Havainnointityökalu on paperipohjainen ja jaettu sarakkeisiin (jokainen sarake on täytetty havaittua diadia varten) viivoilla, jotka edustavat edellä kuvattuja oppimisen vaiheita ja esitetään suoritettavien visuaalisten lisätoimintojen kanssa.
Havainnointityökalua käytetään vain oppimisen vahvistamiseen, eikä sitä käytetä summatiiviseen arviointiin.
Ohjaajat ovat olleet mukana jo aikaisemmissa keskuksessamme tehdyissä simulaatiotutkimuksissa ja erityisesti sellaisissa, joissa on arvioitu tarkkailijatyökalua (yksi tutkimus julkaistu, kaksi käsikirjoitusta valmisteilla).
|
|
EI_INTERVENTIA: Ryhmä ilman havaintotyökalua
Tässä ryhmässä (OT-) opiskelija ei käytä tarkkailijatyökalua ja tarkkailee muita opiskelijoita ilman fyysistä tukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
globaali pistemäärä
Aikaikkuna: 5 minuutin esitys istunnon lopussa menettelytestiä varten
|
Ensisijainen tulos on globaali pistemäärä, joka kuvaa taitojen hankkimista välittömästi harjoittelun jälkeen vertaamalla ryhmiä, jotka käyttävät tai ei OT:ta (Kirkpatrick-mallin tasot 1-2). Tämä pistemäärä on tarkkailijatyökalun muodostavan tarkistuslistan asianmukaisesti suoritettujen kohtien summa (kyllä/ei). Vaikka tätä tarkistuslistaa ei ole validoitu aiemmin, sen ovat laatineet koulutuksen, tehohoidon ja simuloinnin asiantuntijat, jotka ovat hyvin tietoisia tällaiseen arviointimenetelmään liittyvistä rajoituksista. Lisäksi tarkistuslistat ovat tavallinen menetelmä prosessisimulaatioiden arviointiin. Kokonaispistemäärä on 25 pisteen tarkistuslista, joka kuvaa dyadin yleistä suorituskykyä. Jokainen opiskelija arvioidaan myös erikseen ja hänen toimintaansa liittyvät pisteet lasketaan. |
5 minuutin esitys istunnon lopussa menettelytestiä varten
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Q-CPR/Skill Reporter® -pisteet
Aikaikkuna: 5 minuutin esitys istunnon lopussa menettelytestiä varten
|
Langattomalla Skill reporter® -ohjelmistolla varustettu Q-CPR Laerdal ® -nukke näyttää näytöllä tärkeimmät parametrit (esim.
taajuuden, hieronnan syvyyden, käden asennon ja kylkiluiden rentoutumisen) ja laskee kokonaispistemäärän, joka sisältää myös painallusten määrän minuutissa.
Kompressiopisteiden kriteerit otetaan huomioon ERC 2015 -suosituksissa "korkealaatuisen elvytysprosessin" määritelmässä.
Tätä yleistä pistemäärää on käytetty aikaisemmissa julkaistuissa tutkimuksissa arvioitaessa yleistä suorituskykyä sydänhieronnan aikana.
Ohjelmisto tarjoaa myös yksittäiset partituurin komponentit.
|
5 minuutin esitys istunnon lopussa menettelytestiä varten
|
|
Maailmanlaajuinen luokitus dyadiryhmätyöpisteistä
Aikaikkuna: 5 minuutin esitys istunnon lopussa menettelytestiä varten
|
Yksinkertaistettu anestesialääkärin ei-teknisten taitojen asteikko
|
5 minuutin esitys istunnon lopussa menettelytestiä varten
|
|
tietokoe
Aikaikkuna: 15 minuuttia MCQ-testiin
|
Monivalintakysely
|
15 minuuttia MCQ-testiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dan BENHAMOU, MD, Université Paris-Sud
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Panchal AR, Bartos JA, Cabanas JG, Donnino MW, Drennan IR, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Kurz MC, Lavonas EJ, Morley PT, O'Neil BJ, Peberdy MA, Rittenberger JC, Rodriguez AJ, Sawyer KN, Berg KM; Adult Basic and Advanced Life Support Writing Group. Part 3: Adult Basic and Advanced Life Support: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S366-S468. doi: 10.1161/CIR.0000000000000916. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Greif R, Lockey A, Breckwoldt J, Carmona F, Conaghan P, Kuzovlev A, Pflanzl-Knizacek L, Sari F, Shammet S, Scapigliati A, Turner N, Yeung J, Monsieurs KG. European Resuscitation Council Guidelines 2021: Education for resuscitation. Resuscitation. 2021 Apr;161:388-407. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.016. Epub 2021 Mar 24.
- Suet G, Blanie A, De Montblanc J, Benhamou D. Use of an Observer Tool to Enhance Observers' Learning of Anesthesia Residents During High-Fidelity Simulation: A Randomized Controlled Trial. Simul Healthc. 2022 Feb 1;17(1):e75-e82. doi: 10.1097/SIH.0000000000000584.
- Fletcher G, Flin R, McGeorge P, Glavin R, Maran N, Patey R. Anaesthetists' Non-Technical Skills (ANTS): evaluation of a behavioural marker system. Br J Anaesth. 2003 May;90(5):580-8. doi: 10.1093/bja/aeg112.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LabForSims-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .