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Uso di uno strumento di osservazione per migliorare i risultati dell'apprendimento per la gestione dell'arresto cardiaco

23 dicembre 2021 aggiornato da: Dan Benhamou, Université Paris-Sud

L'uso di uno strumento di osservazione durante l'addestramento con simulazione migliora i risultati dell'apprendimento per la gestione dell'arresto cardiaco: uno studio controllato randomizzato

Solo il 10,4% circa dei pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) sopravvive al ricovero iniziale. La gestione molto precoce dell'arresto cardiaco è infatti considerata un criterio estremamente importante per migliorare la prognosi dei pazienti. Nonostante i recenti progressi e il miglioramento dei risultati, i risultati rimangono scarsi, soprattutto perché gli astanti non sono ben addestrati a gestire una tale situazione di crisi. Secondo l'International Liaison Committee on Resuscitation, insegnare e apprendere le conoscenze, le abilità e le attitudini alla rianimazione con l'obiettivo finale di migliorare la sopravvivenza del paziente dopo l'arresto cardiaco è quindi un obiettivo essenziale. Le strategie di insegnamento e apprendimento sono numerose e sono state ben descritte e riviste di recente. Considerare i metodi di formazione iniziale richiede già attenzione poiché i risultati degli studi spesso non riescono a mostrare un apprendimento completo ed efficace dopo la formazione iniziale. L'efficienza educativa può essere migliorata con diversi mezzi (ad esempio l'uso dei media digitali) ma è ormai chiaro che sono necessarie strategie di formazione più efficaci, cioè quelle incentrate sul processo cognitivo che porta all'inclusione nella memoria).

Una strategia recentemente introdotta, principalmente nel campo della simulazione, è l'uso di strumenti di osservazione. È stato dimostrato che, sebbene l'efficacia fosse ancora scarsamente dimostrata, questo metodo aveva il potenziale per migliorare i risultati dell'apprendimento. Uno strumento osservatore è un documento che viene utilizzato dagli osservatori durante uno scenario giocato da altri studenti e confronta immediatamente le abilità tecniche o non tecniche del giocatore con una guida di riferimento.

Poiché è stato dimostrato che gli osservatori apprendono meno di coloro che si trovano sul "posto caldo" e poiché il tempo per la formazione è limitato e il numero di tirocinanti è enorme, è importante concentrarsi sugli osservatori. Valutando visivamente la pratica degli altri ripetutamente durante il corso e confrontando ogni performance con il riferimento (cioè lo strumento osservatore), lo studente può aumentare il suo coinvolgimento nel processo di formazione con un risultato finale atteso di una migliore efficacia della formazione.

In uno studio precedente eseguito nel nostro centro di simulazione, è stato dimostrato che l'utilizzo di uno strumento osservatore aumenta i punteggi di apprendimento immediato durante la simulazione della gestione delle crisi in sala operatoria. Sono necessari buoni dati sull'uso di tale strumento di osservazione in altri campi di formazione per confermare questi risultati preliminari positivi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli esiti dell'arresto cardiaco rimangono scarsi (1). L'International Liaison Committee on Resuscitation (ILCOR) sottolinea che una componente essenziale per i buoni risultati della rianimazione è l'educazione efficace del pubblico laico e degli operatori della rianimazione (2). Anche quando vengono utilizzati metodi di apprendimento moderni (ad esempio ausili digitali), il risultato finale alla fine della formazione iniziale può essere descritto come una conoscenza e prestazioni incomplete. Durante le sessioni di formazione, si vede spesso che il tempo durante il quale i discenti agiscono realmente è breve e sono posizionati in un ruolo di osservatore per una durata variabile (ma spesso una parte lunga della durata del corso). Poiché è stato dimostrato che gli osservatori apprendono meno di coloro che si trovano nell'"hot seat" (3) e poiché il tempo per la formazione è limitato e il numero di tirocinanti è enorme, concentrarsi sugli osservatori è importante per aumentare il livello generale di conoscenza.

Per aumentare gli effetti positivi della simulazione quando lo studente è nel ruolo di osservatore, alcuni autori hanno proposto di rafforzare l'effetto educativo attraverso l'uso di uno strumento osservatore che gli osservatori devono completare analizzando l'andamento del compito svolto dai loro colleghi ( 4). Questo è un elenco che descrive l'insieme dei punti chiave da raggiungere. Tuttavia, i dati relativi al valore educativo di questi strumenti di osservazione sono limitati. Sono già stati condotti studi sull'uso di questi strumenti durante la formazione alla gestione delle crisi in sala operatoria valutata mediante simulazione ad alta fedeltà (5) ma sono necessari buoni dati sull'uso di tale strumento di osservazione in altri campi di formazione per confermare questi preliminari positivi risultati.

L'obiettivo di questo studio sarà valutare il valore dell'utilizzo di uno strumento di osservazione (OT) (che include principalmente i punti chiave delle prestazioni tecniche) per migliorare i risultati dell'apprendimento degli studenti di medicina durante l'addestramento all'arresto cardiaco che coinvolge la simulazione. Per gli studenti di medicina, imparare a gestire un arresto cardiaco viene insegnato all'inizio del loro curriculum, in una fase in cui le loro conoscenze mediche sono basse e la loro competenza complessiva è vicina a quella di un laico. Ciò significa che il miglioramento dei risultati di apprendimento degli studenti di medicina può anche essere un mezzo ragionevole per migliorare i metodi di formazione del personale non medico.

Questo studio prospettico e randomizzato sarà eseguito nel centro di simulazione dell'Università Paris-Saclay (LabForSIMS).

Lo studio sarà condotto con l'utilizzo dello strumento CONSORT adattato per studi di simulazione e dello strumento GREET per studi educativi (6).

Gli studenti saranno nella prima parte del 2° anno del loro curriculum, spiegando perché in questa fase viene insegnato solo il supporto vitale di base. La sessione di formazione dura l'intera giornata e ogni giorno vengono formati 20-30 studenti. Le sessioni sono principalmente incentrate sulla gestione dell'arresto cardiaco, ma un terzo della giornata è dedicato all'apprendimento di altre tecniche di rianimazione (gestione dell'emorragia degli arti, manovra di Heimlich, posizione di recupero per un paziente incosciente che mantiene la respirazione spontanea…).

La parte del seminario sull'arresto cardiaco è suddivisa in cinque parti (diagnosi di incoscienza, richiesta di aiuto/servizi di emergenza, diagnosi di apnea, massaggio cardiaco esterno e utilizzo di un defibrillatore automatico). In ogni fase, due studenti sono incoraggiati a fare una performance preliminare spontanea seguita dai commenti e dalle spiegazioni degli altri studenti e dell'insegnante. Gli studenti sono poi invitati a eseguire da soli lo scenario, con incrementi progressivi in ​​ciascuna delle cinque porzioni aggiuntive. In termini pratici, gli studenti che lavorano in diadi eseguono inizialmente la procedura che porta alla diagnosi di incoscienza, ma alla fine della sessione eseguono tutti e cinque i passaggi sopra descritti. Quando gli studenti non sono giocatori, osservano la diade e sono incoraggiati ad analizzare cosa è stato ben fatto e cosa avrebbe potuto essere eseguito meglio.

L'addestramento al massaggio cardiaco è facilitato dall'utilizzo di un dispositivo di feed-back (manichino Q-CPR Laerdal® dotato del software wireless Skill reporter®) che visualizza su uno schermo i parametri principali (es. frequenza, profondità del massaggio, posizione delle mani, rilassamento delle costole), consentendo ai corsisti di valutare e migliorare immediatamente le loro prestazioni.

Nel presente studio, dopo il consenso informato, gli studenti saranno randomizzati in gruppi:

  • Gruppo con uno strumento di osservazione (OT +) compilato ogni volta che gli studenti non sono sull'hot seat. Lo strumento dell'osservatore è basato su carta ed è diviso in colonne (ogni colonna compilata per una diade osservata) con linee che rappresentano le fasi di apprendimento sopra descritte e presentate con azioni visive incrementali da eseguire. Lo strumento dell'osservatore sarà utilizzato solo per rafforzare l'apprendimento e non per la valutazione sommativa. Gli istruttori sono già stati coinvolti in precedenti studi di simulazione eseguiti nel nostro centro, e in particolare quelli in cui è stato valutato uno strumento osservatore (uno studio pubblicato, due manoscritti in preparazione).
  • Gruppo senza strumento di osservazione (OT-): questi studenti saranno addestrati come di consueto, cioè saranno incoraggiati a esprimere i loro pensieri dopo che ogni diade ha finito ma non verrà fornito lo strumento di osservazione.

La randomizzazione verrà eseguita per giorno in quanto non è possibile randomizzare gli studenti stessi in un determinato giorno per motivi pratici.

Alla fine della giornata di formazione, tutti i discenti saranno nuovamente invitati a eseguire una gestione completa dell'arresto cardiaco (parte del supporto vitale di base), utilizzando il manichino precedentemente descritto con informazioni di feedback. Durante questa performance finale, gli studenti non potranno vedere lo schermo e non sapranno se si esibiranno adeguatamente. Il punteggio complessivo fornito automaticamente dal sistema Q-CPR/Skill Reporter® sarà disponibile solo per il valutatore e il risultato fornito allo studente al termine del test con un breve feed-back da parte dell'istruttore.

Alla fine della sessione verrà applicato anche un test MCQ di 10 domande. Questo MCQ sarà preparato dagli istruttori che hanno preparato la checklist per evidenziare importanti conoscenze teoriche sulla gestione dell'arresto cardiaco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti di medicina del 2° anno

Criteri di esclusione:

  • poco disposto a essere valutato
  • assenza alla formazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo con uno strumento di osservazione
In questo gruppo (OT +), ogni studente completerà uno strumento di osservazione ogni volta che si esibisce un'altra diade
Lo strumento dell'osservatore è basato su carta ed è diviso in colonne (ogni colonna compilata per una diade osservata) con linee che rappresentano le fasi di apprendimento sopra descritte e presentate con azioni visive incrementali da eseguire. Lo strumento dell'osservatore sarà utilizzato solo per rafforzare l'apprendimento e non per la valutazione sommativa. Gli istruttori sono già stati coinvolti in precedenti studi di simulazione eseguiti nel nostro centro, e in particolare quelli in cui è stato valutato uno strumento osservatore (uno studio pubblicato, due manoscritti in preparazione).
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo senza strumento di osservazione
In questo gruppo (OT-), lo studente non utilizzerà lo strumento dell'osservatore e osserverà gli altri studenti senza alcun supporto fisico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio globale
Lasso di tempo: Esibizione di 5 minuti al termine della sessione per la prova procedurale

L'esito primario sarà un punteggio globale che descriva l'acquisizione delle abilità immediatamente dopo l'allenamento confrontando i gruppi che utilizzano o meno l'OT (livello 1-2 del modello Kirkpatrick). Questo punteggio sarà la somma degli elementi adeguatamente eseguiti (sì/no) della lista di controllo che costituisce lo strumento osservatore stesso. Sebbene questa lista di controllo non sia stata convalidata in precedenza, è stata costruita da esperti in formazione, terapia intensiva e simulazione che sono ben consapevoli dei vincoli associati a tale metodo di valutazione. Inoltre, le liste di controllo sono una modalità abituale di valutazione sulla simulazione procedurale.

Il punteggio totale è una lista di controllo di 25 punti che descrive la performance complessiva della diade.

Ogni studente sarà inoltre valutato separatamente e verranno conteggiati i punti relativi alla sua azione specifica.

Esibizione di 5 minuti al termine della sessione per la prova procedurale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Q-CPR/Skill Reporter®
Lasso di tempo: Esibizione di 5 minuti al termine della sessione per la prova procedurale
Il manichino Q-CPR Laerdal ® dotato del software wireless Skill reporter®) visualizza su uno schermo i parametri principali (es. frequenza, profondità del massaggio, posizione delle mani e rilassamento costale) e calcola un punteggio complessivo che include anche il numero di compressioni al minuto. I criteri del punteggio di compressione sono ripresi dalle raccomandazioni ERC 2015 nella definizione di "RCP di alta qualità". Questo punteggio globale è stato utilizzato in precedenti studi pubblicati per valutare le prestazioni complessive durante il massaggio cardiaco. Il software fornisce anche i singoli componenti della partitura.
Esibizione di 5 minuti al termine della sessione per la prova procedurale
Valutazione globale del punteggio del lavoro di squadra della diade
Lasso di tempo: Esibizione di 5 minuti al termine della sessione per la prova procedurale
Scala semplificata delle abilità non tecniche dell'anestesista
Esibizione di 5 minuti al termine della sessione per la prova procedurale
prova di conoscenza
Lasso di tempo: 15 minuti per il test MCQ
Questionario a scelta multipla
15 minuti per il test MCQ

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dan BENHAMOU, MD, Université Paris-Sud

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

10 gennaio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 gennaio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LabForSims-005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su strumento osservatore

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