- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05187299
Использование инструмента наблюдателя для улучшения результатов обучения при лечении остановки сердца
Улучшает ли использование инструмента наблюдателя во время симуляционного обучения результаты обучения управлению остановкой сердца: рандомизированное контролируемое исследование
Только около 10,4% пациентов с внебольничной остановкой сердца (ВГОК) выживают при первичной госпитализации. Очень раннее лечение остановки сердца действительно считается чрезвычайно важным критерием для улучшения результатов лечения пациентов. Несмотря на недавние достижения и улучшение результатов, результаты остаются плохими, особенно потому, что наблюдатели недостаточно обучены тому, как справляться с такой кризисной ситуацией. По данным Международного комитета связи по реанимации, преподавание и изучение знаний, навыков и подходов к реанимации с конечной целью повышения выживаемости пациентов после остановки сердца, таким образом, является важной целью. Существует множество стратегий преподавания и обучения, которые недавно были хорошо описаны и проанализированы. Рассмотрение методов начального обучения уже требует внимания, поскольку результаты исследования часто не показывают полного и эффективного обучения после начального обучения. Эффективность обучения можно повысить с помощью нескольких средств (например, использования цифровых медиа), но теперь ясно, что необходимы более эффективные стратегии обучения, то есть те, которые сосредоточены на когнитивном процессе, который приводит к включению в память.
Одной из недавно введенных стратегий, в основном в области моделирования, является использование инструментов наблюдения. Было показано, что, хотя эффективность все еще плохо продемонстрирована, этот метод потенциально может улучшить результаты обучения. Инструмент наблюдателя - это документ, который используется наблюдателями во время сценария, разыгрываемого другими учащимися, и немедленно сравнивает технические или нетехнические навыки игрока с справочным руководством.
Поскольку было показано, что наблюдатели учатся меньше, чем те, кто находится на «горячем месте», и поскольку время для обучения ограничено, а количество обучаемых огромно, важно сосредоточить внимание на наблюдателях. Неоднократно визуально оценивая практику других в течение курса и сравнивая каждую работу с эталоном (т. е. инструментом наблюдения), учащийся может повысить свою вовлеченность в процесс обучения с ожидаемым конечным результатом повышения эффективности обучения.
В предыдущем исследовании, проведенном в нашем симуляционном центре, было показано, что использование инструмента наблюдателя увеличивает непосредственные результаты обучения во время моделирования кризисного управления в операционной. Для подтверждения этих предварительных положительных результатов необходимы хорошие данные об использовании такого инструмента наблюдения в других областях обучения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исходы остановки сердца остаются неудовлетворительными (1). Международный комитет связи по реанимации (ILCOR) подчеркивает, что одним из важнейших компонентов хороших результатов реанимации является эффективное обучение непрофессионалов и реаниматологов (2). Даже при использовании современных методов обучения (например, цифровых средств) конечный результат в конце начального обучения можно охарактеризовать как предоставление неполных знаний и результатов. Во время учебных занятий часто видно, что время, в течение которого учащиеся действительно действуют, короткое, и они находятся в роли наблюдателя в течение переменной продолжительности (но часто большую часть продолжительности курса). Как было показано, наблюдатели учатся меньше, чем те, кто находится на «горячем месте» (3), и поскольку время на обучение ограничено, а количество обучаемых огромно, важно сосредоточить внимание на наблюдателях для повышения общего уровня знаний.
Чтобы усилить положительный эффект моделирования, когда учащийся выступает в роли наблюдателя, некоторые авторы предложили усилить образовательный эффект за счет использования инструмента наблюдателя, который наблюдатели должны выполнять, анализируя ход выполнения задачи, выполняемой их коллегами ( 4). Это список, описывающий набор ключевых моментов, которые необходимо достичь. Однако данные об образовательной ценности этих инструментов наблюдения ограничены. Исследования по использованию этих инструментов во время обучения антикризисному управлению в операционной, оцененные с помощью высокоточного моделирования, уже были проведены (5), но необходимы хорошие данные об использовании такого инструмента наблюдения в других областях обучения, чтобы подтвердить эти предварительные положительные результаты. Результаты.
Цель этого исследования будет состоять в том, чтобы оценить ценность использования инструмента наблюдателя (OT) (включая, в основном, ключевые моменты технических характеристик) для улучшения результатов обучения студентов-медиков во время обучения остановке сердца с использованием моделирования. Для студентов-медиков обучение тому, как управлять остановкой сердца, преподается в начале их учебной программы, на этапе, когда их медицинские знания низки, а их общая компетентность близка к непрофессионалу. Это означает, что улучшение результатов обучения студентов-медиков также может быть разумным средством улучшения методов обучения немедицинского персонала.
Это проспективное и рандомизированное исследование будет проводиться в центре моделирования Университета Париж-Сакле (LabForSIMS).
Исследование будет проводиться с использованием инструмента CONSORT, адаптированного для симуляционных исследований, и инструмента GREET для образовательных исследований (6).
Студенты будут в первой части 2-го года своей учебной программы, объясняя, почему на этом этапе преподается только базовое жизнеобеспечение. Учебная сессия длится целый день, и каждый день проходят обучение 20-30 студентов. Занятия в основном сосредоточены на управлении остановкой сердца, но треть дня посвящена изучению других методов реанимации (остановка кровоизлияния в конечность, прием Геймлиха, восстановительное положение для пациента без сознания, у которого сохраняется спонтанное дыхание…).
Часть семинара, посвященная остановке сердца, разделена на пять частей (диагностика бессознательного состояния, вызов службы неотложной помощи, диагностика апноэ, наружный массаж сердца и использование автоматического дефибриллятора). На каждом этапе двум учащимся предлагается сделать спонтанное предварительное представление, за которым следуют комментарии и объяснения других учащихся и учителя. Затем учащимся предлагается самостоятельно разыграть сценарий с постепенным приращением в каждой из пяти дополнительных частей. С практической точки зрения, студенты, работающие в диадах, сначала выполняют процедуру, которая приводит к диагностике бессознательного состояния, но в конце сеанса они выполняют все пять шагов, описанных выше. Когда учащиеся не являются игроками, они наблюдают за диадой, и им предлагается проанализировать, что было сделано хорошо, а что можно было бы сделать лучше.
Обучение кардиомассажу облегчается использованием устройства обратной связи (манекен Q-CPR Laerdal®, оснащенного беспроводным программным обеспечением Skill reporter®), которое отображает на экране основные параметры (т.е. частота, глубина массажа, положение рук, расслабление ребер), что позволяет тренируемым сразу оценить и улучшить свою работу.
В настоящем исследовании после получения информированного согласия студенты будут рандомизированы в группы:
- Группа с инструментом наблюдения (ОТ+) заполняется каждый раз, когда студенты не находятся на горячем месте. Инструмент наблюдателя основан на бумажном носителе и разделен на столбцы (каждый столбец заполняется для наблюдаемой диады) со строками, представляющими описанные выше шаги обучения, и представлены визуальными пошаговыми действиями, которые необходимо выполнить. Инструмент наблюдателя будет использоваться только для закрепления обучения и не будет использоваться для итоговой оценки. Инструкторы уже участвовали в предыдущих исследованиях моделирования, проведенных в нашем центре, особенно в тех, в которых оценивался инструмент наблюдателя (одно исследование опубликовано, две рукописи находятся в стадии подготовки).
- Группа без инструмента наблюдения (OT-): эти студенты будут обучаться как обычно, т.е. им будет предложено выражать свои мысли после завершения каждой диады, но им не будет предоставлен инструмент наблюдения.
Рандомизация будет проводиться по дням, так как по практическим соображениям невозможно рандомизировать самих студентов в определенный день.
В конце учебного дня всем учащимся снова будет предложено выполнить полное управление остановкой сердца (базовая часть жизнеобеспечения) с использованием ранее описанного манекена с обратной связью. Во время этого предельного выступления учащимся не будет позволено видеть экран, и они не будут знать, адекватно ли они выступают. Общий балл, автоматически предоставляемый системой Q-CPR/Skill Reporter®, будет доступен только оценщику, а результат будет предоставлен студенту в конце теста с краткой обратной связью от инструктора.
В конце сессии также будет применен тест MCQ из 10 вопросов. Этот MCQ будет подготовлен инструкторами, которые подготовили контрольный список, чтобы подчеркнуть важные теоретические знания по управлению остановкой сердца.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dan BENHAMOU, MD
- Номер телефона: 33 1 45 21 34 41
- Электронная почта: dan.benhamou@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Antonia BLANIE, MD, PhD
- Номер телефона: 33 1 45 21 34 41
- Электронная почта: antonia.blanie@aphp.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- студенты медицинского факультета 2 курса
Критерий исключения:
- не желающий быть оцененным
- отсутствие на тренировке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа с инструментом наблюдения
В этой группе (ОТ+) каждый учащийся будет заполнять инструмент наблюдателя каждый раз, когда выступает другая диада.
|
Инструмент наблюдателя основан на бумажном носителе и разделен на столбцы (каждый столбец заполняется для наблюдаемой диады) со строками, представляющими описанные выше шаги обучения, и представлены визуальными пошаговыми действиями, которые необходимо выполнить.
Инструмент наблюдателя будет использоваться только для закрепления обучения и не будет использоваться для итоговой оценки.
Инструкторы уже участвовали в предыдущих исследованиях моделирования, проведенных в нашем центре, особенно в тех, в которых оценивался инструмент наблюдателя (одно исследование опубликовано, две рукописи находятся в стадии подготовки).
|
|
NO_INTERVENTION: Группа без инструмента наблюдения
В этой группе (OT-) учащийся не будет использовать инструмент наблюдения и будет наблюдать за другими учащимися без какой-либо физической поддержки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глобальный счет
Временное ограничение: 5-минутное выступление в конце сессии для процедурного теста
|
Первичным результатом будет общая оценка, описывающая приобретение навыков сразу после обучения путем сравнения групп, использующих или не использующих ОТ (уровень 1-2 модели Киркпатрика). Эта оценка будет суммой адекватно выполненных пунктов (да/нет) контрольного списка, который формирует сам инструмент наблюдения. Хотя этот контрольный список ранее не проверялся, он был составлен экспертами в области образования, интенсивной терапии и моделирования, которые хорошо осведомлены об ограничениях, связанных с таким методом оценки. Кроме того, контрольные списки являются обычным способом оценки процедурного моделирования. Общая оценка представляет собой контрольный список из 25 пунктов, который описывает общую производительность диады. Каждый студент также будет оцениваться отдельно, и будут подсчитываться баллы, связанные с его (ее) конкретным действием. |
5-минутное выступление в конце сессии для процедурного теста
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Q-CPR/Skill Reporter®
Временное ограничение: 5-минутное выступление в конце сессии для процедурного теста
|
Манекен Q-CPR Laerdal®, оснащенный беспроводным программным обеспечением Skill reporter®, отображает на экране основные параметры (т.е.
частота, глубина массажа, положение рук и расслабление ребер) и вычисляет общий балл, который включает также количество нажатий в минуту.
Критерии оценки компрессии отражены в рекомендациях ERC 2015 в определении «Высококачественная СЛР».
Эта глобальная оценка использовалась в предыдущих опубликованных исследованиях для оценки общей эффективности во время массажа сердца.
Отдельные компоненты партитуры также предоставляются программным обеспечением.
|
5-минутное выступление в конце сессии для процедурного теста
|
|
Глобальный рейтинг оценки совместной работы диады
Временное ограничение: 5-минутное выступление в конце сессии для процедурного теста
|
Упрощенная шкала нетехнических навыков анестезиолога
|
5-минутное выступление в конце сессии для процедурного теста
|
|
проверка знаний
Временное ограничение: 15 минут на тест MCQ
|
Анкета с множественным выбором
|
15 минут на тест MCQ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dan BENHAMOU, MD, Université Paris-Sud
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Panchal AR, Bartos JA, Cabanas JG, Donnino MW, Drennan IR, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Kurz MC, Lavonas EJ, Morley PT, O'Neil BJ, Peberdy MA, Rittenberger JC, Rodriguez AJ, Sawyer KN, Berg KM; Adult Basic and Advanced Life Support Writing Group. Part 3: Adult Basic and Advanced Life Support: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S366-S468. doi: 10.1161/CIR.0000000000000916. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Greif R, Lockey A, Breckwoldt J, Carmona F, Conaghan P, Kuzovlev A, Pflanzl-Knizacek L, Sari F, Shammet S, Scapigliati A, Turner N, Yeung J, Monsieurs KG. European Resuscitation Council Guidelines 2021: Education for resuscitation. Resuscitation. 2021 Apr;161:388-407. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.016. Epub 2021 Mar 24.
- Suet G, Blanie A, De Montblanc J, Benhamou D. Use of an Observer Tool to Enhance Observers' Learning of Anesthesia Residents During High-Fidelity Simulation: A Randomized Controlled Trial. Simul Healthc. 2022 Feb 1;17(1):e75-e82. doi: 10.1097/SIH.0000000000000584.
- Fletcher G, Flin R, McGeorge P, Glavin R, Maran N, Patey R. Anaesthetists' Non-Technical Skills (ANTS): evaluation of a behavioural marker system. Br J Anaesth. 2003 May;90(5):580-8. doi: 10.1093/bja/aeg112.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LabForSims-005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .