[18F]PI-2620 を PSP-RS および NDC で使用した再テスト研究

包含基準（すべての被験者について）

• 50～80歳の男女
• 書面によるインフォームドコンセントを理解し、署名し、日付を記入できる
• 被験者から得られた署名および日付入りの書面によるインフォームド コンセント
• 被験者には、必要に応じて、被験者に付き添うことができる適切な介護者がいる
• -モントリオール認知評価（MoCa）スコアが27以上
• 女性被験者は、医療記録または医師のメモによって、外科的に無菌である（子宮摘出術、両側卵管摘出術または両側卵巣摘出術による）か、少なくとも1年間閉経後（別の医学的原因なしに12か月間月経がない）であることが記録されている必要があります。 彼らが出産の可能性がある場合、研究期間中、非常に効果的な避妊手段の使用を約束する必要があります
• -男性被験者と出産の可能性のあるそのパートナーは、各PETスキャン後最低90日間、非常に効果的な避妊方法の使用にコミットする必要があります
• 男性被験者は、各 PET スキャン後最低 90 日間は精子を提供しないことを約束する必要があります
• -スキャンベッドに60分間横になって静止するなど、研究手順に喜んで協力できる

認知症でないコントロール（NDC）の選択基準

• 健康で、スクリーニング時の身体検査で臨床的に関連する所見がない
• -研究者によって判断された神経心理学的バッテリーによる認知障害はありません
• 重大な神経学的病理の証拠のない脳MRI
• 陰性のベータアミロイド状態を示すベータアミロイド Neuraceq® PET
• -進行性核上麻痺評価尺度（PSPRS）、運動障害協会 - 統合パーキンソン障害評価尺度（MDS-UPDRS）および進行性核上麻痺臨床障害尺度（PSP-CDS）によって判断される運動障害の兆候なし

PSP-RSの可能性がある患者の選択基準

• 運動障害協会の基準に基づいて PSP-RS の可能性があると臨床診断された患者 (Höglinger et al., 2017)
• PSP の対症療法のために服用する薬は、[18F]PI-2620 PET 画像検査を受ける前に、少なくとも 30 日間、安定した投薬計画を維持する必要があります。

除外基準（全科目）

• ヘモグロビン値 < 10 g/dL
• -CTC v5.0（共通毒性基準）に相当する臨床的に重大な異常および/または臨床的に重大な不安定な医学的疾患を伴う臨床検査 2級以上の毒性
• -認知評価または研究手順を完了する能力を妨げると予想される臨床的に重要な疾患の証拠
• -治験責任医師が判断した臨床的に重大な腎機能障害および肝機能障害のある被験者
• -活性物質または[18F]PI-2620の賦形剤のいずれかに対する既知の過敏症
• -NDCのみの活性物質またはNeuraceq®の賦形剤に対する既知の過敏症
• -被験者は、スクリーニングから3か月以内にアミロイドベータまたはタウを標的とする治療を含む治験薬を受けました
• 妊娠中（または妊娠の意思がある）、授乳中または授乳中
• 繰り返しの静脈穿刺には不適切な静脈。
• -被験者は、採血および/または動脈カニューレ挿入の禁忌を持っています。これには、末梢血管疾患、異常なアレンテストまたはスクリーニング時の異常な凝固プロファイルによって決定されるレイノー現象が含まれますが、これらに限定されません
• MRI除外基準には以下が含まれますが、これらに限定されません: -任意の寸法で 20 mm の減衰反転回復 (FLAIR) シーケンス)、感染症、空間占有病変、正常圧水頭症、または中枢神経系 (CNS) 疾患に関連するその他の異常
• 埋め込み型心臓ペースメーカーまたは除細動器、インスリン ポンプ、人工内耳、金属製眼異物、埋め込み型神経刺激装置、CNS 動脈瘤クリップ、および MRI で認定されていないその他の医療用インプラントなどの埋め込み、または MRI での閉所恐怖症の病歴
• -研究手順に協力したくない、および/または協力できない