Étude test-retest avec [18F]PI-2620 dans PSP-RS et NDC

Critères d'inclusion (pour toutes les matières)

• Hommes et femmes âgés de 50 à 80 ans
• Capable de comprendre, signer et dater le consentement éclairé écrit
• Consentement éclairé écrit signé et daté obtenu du sujet
• Le sujet a un soignant approprié capable d'accompagner le sujet, si nécessaire
• Avoir un score au Montreal Cognitive Assessment (MoCa) ≥ 27
• Les sujets féminins doivent être documentés par des dossiers médicaux ou une note du médecin pour être chirurgicalement stériles (au moyen d'une hystérectomie, d'une salpingectomie bilatérale ou d'une ovariectomie bilatérale) ou post-ménopausées depuis au moins 1 an (pas de règles pendant 12 mois sans autre cause médicale). S'ils sont en âge de procréer, doivent s'engager à utiliser une mesure contraceptive hautement efficace pendant la durée de l'étude
• Les sujets masculins et leurs partenaires en âge de procréer doivent s'engager à utiliser une méthode de contraception hautement efficace pendant au moins 90 jours après chaque TEP
• Les sujets masculins doivent s'engager à ne pas donner de sperme pendant au moins 90 jours après chaque TEP
• Volonté et capable de coopérer avec les procédures d'étude, y compris allongé à plat et immobile sur le lit de numérisation pendant 60 minutes

Critères d'inclusion pour les témoins non déments (NDC)

• En bonne santé sans résultat cliniquement pertinent à l'examen physique lors du dépistage
• Aucune altération cognitive de la batterie neuropsychologique à en juger par l'investigateur
• Une IRM cérébrale sans signe de pathologie neurologique significative
• Une TEP bêta-amyloïde Neuraceq® démontrant un statut bêta-amyloïde négatif
• Aucun signe de trouble du mouvement selon l'échelle d'évaluation de la paralysie supranucléaire progressive (PSPRS), la Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disability Rating Scale (MDS-UPDRS) et l'échelle des déficits cliniques de la paralysie supranucléaire progressive (PSP-CDS)

Critères d'inclusion pour les patients avec PSP-RS probable

• Patients avec un diagnostic clinique de PSP-RS probable basé sur les critères de la Movement Disorder Society (Höglinger et al., 2017)
• Les médicaments pris pour le traitement symptomatique de la PSP doivent être maintenus à un schéma posologique stable pendant au moins 30 jours avant les visites d'imagerie TEP [18F]PI-2620

Critères d'exclusion (pour toutes les matières)

• Valeur d'hémoglobine < 10 g/dL
• Tests de laboratoire avec des anomalies cliniquement significatives et/ou une maladie médicale instable cliniquement significative équivalente à CTC v5.0 (critères de toxicité communs) toxicités supérieures au grade 2
• Preuve d'une maladie cliniquement significative qui devrait interférer avec les évaluations cognitives ou la capacité à terminer les procédures d'étude
• Sujets présentant un dysfonctionnement rénal et hépatique cliniquement significatif, tel que jugé par l'investigateur
• Hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients du [18F]PI-2620
• Hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients de Neuraceq®, pour NDC uniquement
• Le sujet a reçu un médicament expérimental, y compris des traitements ciblant l'amyloïde bêta ou tau dans les 3 mois suivant le dépistage
• Enceinte (ou ayant l'intention de tomber enceinte), allaitante ou allaitante
• Veines inadaptées aux ponctions veineuses répétées.
• Le sujet a une contre-indication au prélèvement sanguin et/ou à la canulation artérielle, y compris, mais sans s'y limiter, la maladie vasculaire périphérique, le phénomène de Raynaud tel que déterminé par un test d'Allen anormal ou un profil de coagulation anormal lors du dépistage
• Les critères d'exclusion de l'IRM comprennent, mais sans s'y limiter : les résultats de maladie cérébrovasculaire (plus de deux infarctus lacunaires, tout infarctus territorial > 1 cm3, ou une anomalie profonde de la substance blanche correspondant à une échelle globale de Fazekas de 3 avec au moins une lésion hyperintense confluente sur le fluide - Séquence de récupération par inversion atténuée (FLAIR) de 20 mm dans n'importe quelle dimension), maladie infectieuse, lésions occupant de l'espace, hydrocéphalie à pression normale ou toute autre anomalie associée à une maladie du système nerveux central (SNC)
• Implants tels que stimulateurs cardiaques ou défibrillateurs implantés, pompes à insuline, implants cochléaires, corps étranger oculaire métallique, stimulateurs neuronaux implantés, clips d'anévrisme du SNC et autres implants médicaux qui n'ont pas été certifiés pour l'IRM, ou antécédents de claustrophobie en IRM
• Refus et / ou incapable de coopérer avec les procédures d'étude