Testi-uudelleentestitutkimus [18F]PI-2620:lla PSP-RS:ssä ja NDC:ssä

Osallistumiskriteerit (kaikki oppiaineet)

• 50-80 vuotiaat miehet ja naiset
• Pystyy ymmärtämään, allekirjoittamaan ja päivämään kirjallisen tietoisen suostumuksen
• Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus saatu tutkittavalta
• Tutkittavalla on asianmukainen hoitaja, joka pystyy tarvittaessa olemaan tutkittavassa mukana
• Montreal Cognitive Assessment (MoCa) -pistemäärä on ≥ 27
• Naispuolisten koehenkilöiden on todistettava potilasasiakirjoilla tai lääkärintodistuksella, että he ovat joko kirurgisesti steriilejä (kohdunpoiston, kahdenvälisen salpingektomian tai molemminpuolisen munanpoiston avulla) tai postmenopausaalisilla vähintään 1 vuoden ajan (ei kuukautisia 12 kuukauteen ilman vaihtoehtoista lääketieteellistä syytä). Jos he ovat hedelmällisessä iässä, heidän on sitouduttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan
• Miesten ja heidän hedelmällisessä iässä olevien kumppaniensa on sitouduttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää vähintään 90 päivän ajan jokaisen PET-tutkimuksen jälkeen.
• Miesten on sitouduttava olemaan luovuttamatta siittiöitä vähintään 90 päivään jokaisen PET-skannauksen jälkeen
• Halukas ja kykenevä yhteistyöhön opiskelumenetelmissä, mukaan lukien makuuasennossa ja paikallaan skannaussängyllä 60 minuuttia

Ei-dementoituneiden kontrollien (NDC) sisällyttämiskriteerit

• Terve, ei kliinisesti merkittävää löytöä fyysisessä tarkastuksessa seulonnassa
• Ei neuropsykologisen pariston aiheuttamaa kognitiivista heikkenemistä tutkijan arvioiden mukaan
• Aivojen MRI ilman todisteita merkittävästä neurologisesta patologiasta
• Beeta-amyloidi Neuraceq® PET, joka osoittaa negatiivisen beeta-amyloiditilan
• Ei merkkejä liikehäiriöstä Progressive Supranuclear Palsy Rating Scale (PSPRS), Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disability Rating Scale (MDS-UPDRS) ja Progressive Supranuclear Palsy Clinical Deficits Scale (PSP-CDS) -arvioinnin perusteella.

Osallistumiskriteerit potilaille, joilla on todennäköinen PSP-RS

• Potilaat, joilla on todennäköisen PSP-RS:n kliininen diagnoosi Movement Disorder Societyn kriteerien perusteella (Höglinger et al., 2017)
• PSP:n oireenmukaiseen hoitoon otetut lääkkeet on säilytettävä vakaalla annostusohjelmalla vähintään 30 päivää ennen [18F]PI-2620 PET-kuvauskäyntejä

Poissulkemiskriteerit (kaikki oppiaineet)

• Hemoglobiiniarvo < 10 g/dl
• Laboratoriokokeet, joissa on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia ja/tai kliinisesti merkittäviä epävakaa lääketieteellinen sairaus, joka vastaa CTC v5.0:n (yleiset toksisuuskriteerit) toksisuutta, joka on suurempi kuin asteen 2
• Todisteet kliinisesti merkittävästä sairaudesta, jonka odotetaan häiritsevän kognitiivisia arviointeja tai kykyä suorittaa tutkimustoimenpiteet
• Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä munuaisten ja maksan toimintahäiriö tutkijan arvioiden mukaan
• Tunnettu yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin [18F]PI-2620:n apuaineelle
• Tunnettu yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin Neuraceq®:n apuaineelle, vain NDC:lle
• Koehenkilö on saanut tutkimuslääkettä, mukaan lukien amyloidi-betaa- tai tau-hoitoa 3 kuukauden sisällä seulonnasta
• Raskaana oleva (tai aikomus tulla raskaaksi), imettävä tai imettävä
• Sopimattomat suonet toistuvaan laskimopunktioon.
• Potilaalla on vasta-aihe verinäytteiden otolle ja/tai valtimokanylaatiolle, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, ääreisverisuonisairaus, Raynaud'n ilmiö, joka on määritetty epänormaalilla Allenin testillä tai epänormaali hyytymisprofiili seulonnassa
• MRI:n poissulkemiskriteereitä ovat, mutta niihin rajoittumatta: Aivoverisuonitaudin löydökset (enemmän kuin kaksi lakunaarista infarktia, mikä tahansa alueellinen infarkti > 1 cm3 tai syvän valkoisen aineen poikkeavuus, joka vastaa Fazekasin yleistä asteikkoa 3 ja vähintään yksi konfluentti hyperintensiivinen leesio nesteessä -Heikennetyn inversion palautumisen (FLAIR) sekvenssi, joka on 20 mm missä tahansa mittasuhteessa), infektiotauti, tilaa vievät leesiot, normaalipaineinen vesipää tai mikä tahansa muu keskushermostosairauteen liittyvä poikkeavuus
• Implantit, kuten implantoidut sydämentahdistimet tai defibrillaattorit, insuliinipumput, sisäkorvaistutteet, metalliset silmävieraskappaleet, implantoidut hermostimulaattorit, keskushermoston aneurysmaklipsit ja muut lääketieteelliset implantit, joita ei ole sertifioitu magneettikuvaukseen tai klaustrofobiaa magneettikuvauksessa
• Ei halua ja/tai kyvytön tekemään yhteistyötä opiskelumenetelmien kanssa