脳卒中生存者の体位管理における神経筋運動プログラムと視覚的フィードバックの有効性
2022年1月7日 更新者：Toma Steponkienė、Lithuanian University of Health Sciences
リハビリテーション第 2 段階における脳卒中患者の立位および歩行時の体位管理における神経筋運動プログラムと視覚的フィードバックの有効性
生物医学研究の目的は、リハビリ中の革新的なトレーニング方法を使用して、脳卒中患者の立位および歩行中の体位管理の変化を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Toma Steponkienė
- 電話番号：+37068375252
- メール：toma.steponkiene@lsmu.lt
研究場所
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Kaunas、リトアニア、47484
- 募集
- Toma Steponkienė
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コンタクト：
- Toma Steponkienė
- 電話番号：+37068375252
- メール：toma.steponkiene@lsmu.lt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
44年～74年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初めて虚血性脳卒中を経験しました。
- WHO分類による中年（44～59歳）および高齢者（60～74歳）。
- オックスフォード スケールによる下肢の筋力は 3 ～ 5 ポイントです。
- おろそかにしないでください。
- Mini Mental State Examination >12 ポイント。
除外基準:
- 虚血性脳卒中を経験したのは初めてではありません。
- -歩行に影響を与える可能性のある股関節または膝関節置換手術を受けました。
- オックスフォード スケールによる下肢の筋力は 0 ～ 2 ポイントです。
- おろそかにしてます；；
- ミニ精神状態検査 <12 ポイント。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：最初のグループ
視覚的なフィードバックのない標準的な理学療法による神経筋運動プログラム。
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視覚的フィードバックのない標準的な理学療法による神経筋運動プログラム
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実験的：セカンドグループ
Biodex プラットフォームを使用した視覚的フィードバックを伴う理学療法による神経筋運動プログラム
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Biodex プラットフォームを使用した視覚的フィードバックを伴う理学療法による神経筋運動プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オックスフォードスケールによる筋力
時間枠：ベースライン
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試験官の抵抗に対して下肢および上肢の主要な筋肉をテストし、患者の強さを 0 (収縮なし) から 5 (完全な抵抗を伴う重力に逆らった動き) のスケールで評価します。
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ベースライン
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Berg Scaleによる歩行とバランスのテスト
時間枠：ベースライン
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Berg バランス スケールは、患者が一連の所定の作業中に安全にバランスを取る能力 (または能力がない) を客観的に判断するために使用されます。
14 項目で構成され、0 ～ 4 の序数スケールで合計 56 点が採点されます (スコアが高いほど転倒リスクが低いことを示します)。
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ベースライン
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時限スタンドアップアンドゴーテスト
時間枠：ベースライン
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被験者は、標準的な肘掛け椅子から立ち上がり、3 m 離れたマーカーまで歩き、向きを変え、後ろに戻り、再び座るように求められます。
314。
このテストは、機能的可動性を定量化するための信頼できる有効なテストであり、時間の経過に伴う臨床的変化を追跡するのにも役立つ場合があります。
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ベースライン
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制御スケールの回復軌跡
時間枠：ベースライン
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この尺度には、患者が経験したトラウマ的出来事に関する内的および外的信念を評価するように設計された 9 つのステートメントが含まれています。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Biodex SD による安定性試験の限界 (スコア)
時間枠：ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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テスト中、患者は体重を移動して、カーソルを中央のターゲットから色付きのターゲットに移動し、できるだけ早く、できるだけずれないようにする必要があります。
プラットフォーム設定 - 静的。
方向制御 - 全体。
より速く、より正確に。
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ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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Biodex SD を使用した落下リスク試験 (スコア)
時間枠：ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前とトレーニング全体の後
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テスト結果は、年齢に依存する標準データと比較されます。
プラットフォーム設定 - 静的。
テスト試行時間 4 つの位置で 30 秒: 目を開けた狭いスタンス、目を閉じた狭いスタンス、目を開いた閉じた足のスタンス、目を閉じたスタンス。
患者の 54 ～ 71 歳の標準スコアは 0.9 ～ 3.7 スコア、72 ～ 89 歳の標準スコアは 2 ～ 4 スコア、36 ～ 53 歳の標準スコアは 0.7 ～ 3.1 スコア、17 ～ 35 歳の標準スコアは 0.7 -2.1 スコア。
ベースラインからの変化は、スコアによる転倒リスクを示します。
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ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前とトレーニング全体の後
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Zebris FDMによるスタンス分析（スコア）
時間枠：ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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スタンスフェーズ分析 (スタンスパラメータと力) - 足下の平均荷重分布が色で表示されます。
カラー スケールにより、負荷分散を定量化できます。
中心点は、経時的な圧力中心 (COP) を示します。
左右の点は、左右の接触領域のそれぞれの圧力の中心です。
表示された信頼楕円の領域には、COP の測定点の 95% が含まれています。
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ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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Zebris FDMによる歩行分析（スコア）
時間枠：ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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歩行形状の分析：足の回転（度）
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ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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Zebris FDMによる歩行分析（スコア）
時間枠：ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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歩行形状の分析：歩幅（cm）
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ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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Zebris FDMによる歩行分析（スコア）
時間枠：ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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歩行形状の分析：歩幅(cm)
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ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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Zebris FDMによる歩行分析（スコア）
時間枠：ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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歩行形状の分析：歩幅(cm)
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ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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Zebris FDMによる歩行分析（スコア）
時間枠：ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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歩行フェーズの分析: 立脚フェーズ(%)
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ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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Zebris FDMによる歩行分析（スコア）
時間枠：ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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歩行フェーズの分析: 負荷応答(%)
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ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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Zebris FDMによる歩行分析（スコア）
時間枠：ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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歩行フェーズの分析: 片足サポート (%)
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ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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Zebris FDMによる歩行分析（スコア）
時間枠：ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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歩行フェーズの分析: Pre-Swing(%)
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ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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Zebris FDMによる歩行分析（スコア）
時間枠：ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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歩行フェーズの分析: スイングフェーズ(%)
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ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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Zebris FDMによる歩行分析（スコア）
時間枠：ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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歩行フェーズの分析: 両足立脚フェーズ(%)
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ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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Zebris FDMによる歩行分析（スコア）
時間枠：ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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歩行タイミングの分析：歩数（秒）
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ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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Zebris FDMによる歩行分析（スコア）
時間枠：ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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歩行タイミングの分析：ストライド時間(秒)
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ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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Zebris FDMによる歩行分析（スコア）
時間枠：ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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歩行タイミングの分析：ケイデンス(steps/min)
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ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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Zebris FDMによる歩行分析（スコア）
時間枠：ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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歩行タイミングの分析：速度(km/h)
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ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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Zebris FDM を使用したステップ サイクル中の圧力中心解析 (スコア)
時間枠：ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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COP解析（Butterfly parameters）：歩行線の長さ（mm）
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ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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Zebris FDM を使用したステップ サイクル中の圧力中心解析 (スコア)
時間枠：ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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COP解析（Butterfly parameters）：単肢支持線（mm）
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ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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Zebris FDM を使用したステップ サイクル中の圧力中心解析 (スコア)
時間枠：ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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COP解析（Butterfly parameters）：前後位置（mm）
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ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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Zebris FDM を使用したステップ サイクル中の圧力中心解析 (スコア)
時間枠：ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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COP解析（Butterfly parameters）：左右対称（mm）
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ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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Zebris FDM を使用したステップ サイクル中の圧力中心解析 (スコア)
時間枠：ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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COP解析（Butterfly parameters）：最大歩行速度（cm/sec）
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ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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Zebris FDM を使用したステップ サイクル中の圧力中心解析 (スコア)
時間枠：ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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COP解析（荷重変化パラメータ）：ヒールからフォアフットまでの時間変化（秒）
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ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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Zebris FDM を使用したステップ サイクル中の圧力中心解析 (スコア)
時間枠：ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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COP分析（荷重変化パラメータ）：ヒールからフォアフットまでの時間変化（%）
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ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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Zebris FDM を使用したステップ サイクル中の圧力中心解析 (スコア)
時間枠：ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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COP解析（荷重変化パラメータ）：最大力（前足部、中足部、かかと）（N）
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ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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Zebris FDM を使用したステップ サイクル中の圧力中心解析 (スコア)
時間枠：ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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COP 解析 (荷重変化パラメータ): 最大圧力 (前足部、中足部、かかと) (N/cm²)
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ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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Zebris FDM を使用したステップ サイクル中の圧力中心解析 (スコア)
時間枠：ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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COP分析（荷重変化パラメータ）：時間最大力（前足部、中足部、かかと）（% of stance）
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ベースライン - 4 週間のトレーニング プログラムに登録する前と 4 週間のトレーニング後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eglė Lendraitienė, PhD、Lithuanian University of Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (予期された)
2024年8月31日
研究の完了 (予期された)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月7日
最初の投稿 (実際)
2022年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月7日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。