Eficácia de um Programa de Exercícios Neuromusculares e Feedback Visual no Manejo da Posição Corporal para Sobreviventes de AVC
7 de janeiro de 2022 atualizado por: Toma Steponkienė, Lithuanian University of Health Sciences
Efetividade de um Programa de Exercícios Neuromusculares e Feedback Visual no Manejo da Posição Corporal Durante a Posição de Pé e Caminhada de Pacientes com AVC Durante a Segunda Etapa de Reabilitação
O objetivo da pesquisa biomédica é avaliar as mudanças no gerenciamento da posição corporal durante a postura em pé e a caminhada de pacientes com AVC, usando métodos de treinamento inovadores durante a reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Toma Steponkienė
- Número de telefone: +37068375252
- E-mail: toma.steponkiene@lsmu.lt
Locais de estudo
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Kaunas, Lituânia, 47484
- Recrutamento
- Toma Steponkienė
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Contato:
- Toma Steponkienė
- Número de telefone: +37068375252
- E-mail: toma.steponkiene@lsmu.lt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
44 anos a 74 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Teve um AVC isquêmico pela primeira vez;
- Meia-idade (44-59) e idosos (60-74) pela classificação da OMS;
- A força muscular dos membros inferiores de acordo com a escala de Oxford é de 3 a 5 pontos;
- Não tenha nenhuma negligência;
- Mini Exame do Estado Mental >12 pontos.
Critério de exclusão:
- Experimentou um acidente vascular cerebral isquêmico não pela primeira vez;
- Teve cirurgia de substituição do quadril ou joelho, o que pode afetar a marcha;
- A força muscular dos membros inferiores de acordo com a escala de Oxford é de 0-2 pontos;
- Ter negligência;
- Mini Exame do Estado Mental <12 pontos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Primeiro Grupo
Programa de exercícios neuromusculares com fisioterapia padrão sem feedback visual.
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Programa de exercícios neuromusculares com fisioterapia padrão sem feedback visual
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EXPERIMENTAL: Segundo Grupo
Programa de exercícios neuromusculares com fisioterapia com feedback visual usando a plataforma Biodex
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Programa de exercícios neuromusculares com fisioterapia com feedback visual usando a plataforma Biodex
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular pela escala de Oxford
Prazo: Linha de base
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Testar os principais músculos das extremidades inferiores e superiores contra a resistência do examinador e graduar a força do paciente em uma escala de 0 (sem contração) a 5 (movimento contra a gravidade com resistência total).
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Linha de base
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Teste de Marcha e Equilíbrio pela Escala de Berg
Prazo: Linha de base
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A escala de equilíbrio de Berg é usada para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas.
É composto por 14 itens pontuados em uma escala ordinal de 0 a 4, totalizando 56 pontos (maior pontuação indica menor risco de queda).
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Linha de base
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Teste cronometrado de levantar e andar
Prazo: Linha de base
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os sujeitos são solicitados a se levantar de uma poltrona padrão, caminhar até um marcador a 3 m de distância, virar, voltar e sentar-se novamente.
314.
O teste é um teste confiável e válido para quantificar a mobilidade funcional que também pode ser útil no acompanhamento da mudança clínica ao longo do tempo.
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Linha de base
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Escala de Locus de Controle de Recuperação
Prazo: Linha de base
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Esta escala contém 9 afirmações que são projetadas para avaliar as crenças internas e externas sobre os eventos traumáticos que o paciente experimentou.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limites do Teste de Estabilidade com Biodex SD (pontuação)
Prazo: Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Durante o teste, os pacientes devem mudar seu peso para mover o cursor do alvo central para um alvo colorido e vice-versa o mais rápido e com o menor desvio possível.
Configuração da plataforma - estática.
Controle de direção - geral.
Mais rápido e preciso - melhor.
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Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Teste de risco de queda com Biodex SD (pontuação)
Prazo: Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após todo o treinamento
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Os resultados do teste são comparados com os dados normativos dependentes da idade.
Configuração da plataforma - estática.
Tempo de teste de teste 30 segundos em quatro posições: olhos abertos postura estreita, olhos fechados postura estreita, olhos abertos postura pés fechados, postura olhos fechados.
As pontuações normativas do paciente com idade entre 54 e 71 anos são pontuações de 0,9 a 3,7, pontuações normativas de 72 a 89 anos são pontuações de 2 a 4, pontuações normativas de 36 a 53 anos são pontuações de 0,7 a 3,1, pontuações normativas de 17 a 35 anos são de 0,7 -2,1 pontuações.
A alteração da linha de base indica um risco de queda por pontuação.
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Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após todo o treinamento
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Análise de postura com zebris FDM (pontuação)
Prazo: Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise da fase de apoio (parâmetros e forças de apoio) - a distribuição média de carga sob os pés é exibida em cores.
A escala de cores permite quantificar a distribuição de carga.
Os pontos centrais mostram os centros de pressão (COP) ao longo do tempo.
Os pontos esquerdo e direito são os respectivos centros de pressão das áreas de contato esquerda e direita.
A área da elipse de confiança exibida contém 95% dos pontos de medição do COP.
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Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise da marcha com zebris FDM (pontuação)
Prazo: Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise da geometria da marcha: Rotação do pé (grau)
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Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise da marcha com zebris FDM (pontuação)
Prazo: Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise da geometria da marcha: Comprimento do passo (cm)
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Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise da marcha com zebris FDM (pontuação)
Prazo: Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise da geometria da marcha: comprimento da passada (cm)
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Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise da marcha com zebris FDM (pontuação)
Prazo: Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise da geometria da marcha: Largura do passo (cm)
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Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise da marcha com zebris FDM (pontuação)
Prazo: Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise das fases da marcha: fase de apoio (%)
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Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise da marcha com zebris FDM (pontuação)
Prazo: Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise das fases da marcha: Resposta de carga (%)
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Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise da marcha com zebris FDM (pontuação)
Prazo: Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise das fases da marcha: Apoio de membro único (%)
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Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise da marcha com zebris FDM (pontuação)
Prazo: Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise das fases da marcha: Pré-Balanço(%)
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Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise da marcha com zebris FDM (pontuação)
Prazo: Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise das fases da marcha: Fase de balanço (%)
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Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise da marcha com zebris FDM (pontuação)
Prazo: Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise das fases da marcha: Fase de apoio duplo (%)
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Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise da marcha com zebris FDM (pontuação)
Prazo: Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise do tempo da marcha: tempo do passo (seg)
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Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise da marcha com zebris FDM (pontuação)
Prazo: Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise do tempo da marcha: tempo da passada (seg)
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Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise da marcha com zebris FDM (pontuação)
Prazo: Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise do tempo de marcha: Cadência (passos/min)
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Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise da marcha com zebris FDM (pontuação)
Prazo: Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise do tempo de marcha: Velocidade (km/h)
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Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise do centro de pressão durante ciclos de passo com zebris FDM (pontuação)
Prazo: Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise COP (parâmetros de borboleta): Comprimento da linha de marcha (mm)
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Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise do centro de pressão durante ciclos de passo com zebris FDM (pontuação)
Prazo: Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise COP (parâmetros de borboleta): Linha de suporte de membro único (mm)
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Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise do centro de pressão durante ciclos de passo com zebris FDM (pontuação)
Prazo: Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise COP (parâmetros de borboleta): Posição anterior/posterior (mm)
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Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise do centro de pressão durante ciclos de passo com zebris FDM (pontuação)
Prazo: Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise COP (parâmetros de borboleta): simetria lateral (mm)
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Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise do centro de pressão durante ciclos de passo com zebris FDM (pontuação)
Prazo: Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise COP (parâmetros de borboleta): velocidade máxima da linha de marcha (cm/seg)
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Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise do centro de pressão durante ciclos de passo com zebris FDM (pontuação)
Prazo: Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise COP (Parâmetros de alteração de carga): Tempo de alteração do calcanhar para o antepé (seg)
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Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise do centro de pressão durante ciclos de passo com zebris FDM (pontuação)
Prazo: Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise COP (Parâmetros de alteração de carga): Tempo de alteração do calcanhar para o antepé (%)
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Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise do centro de pressão durante ciclos de passo com zebris FDM (pontuação)
Prazo: Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise COP (Parâmetros de alteração de carga): Força máxima (antepé, mediopé, calcanhar) (N)
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Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise do centro de pressão durante ciclos de passo com zebris FDM (pontuação)
Prazo: Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise COP (Parâmetros de alteração de carga): Pressão máxima (antepé, mediopé, calcanhar) (N/cm²)
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Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise do centro de pressão durante ciclos de passo com zebris FDM (pontuação)
Prazo: Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Análise COP (Parâmetros de alteração de carga): Força máxima de tempo (antepé, mediopé, calcanhar) (% de apoio)
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Linha de base - antes de se inscrever no programa de treinamento de 4 semanas e após o treinamento de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eglė Lendraitienė, PhD, Lithuanian University of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
12 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RK-NRB-TS-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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