Skuteczność programu ćwiczeń nerwowo-mięśniowych i wizualna informacja zwrotna w zarządzaniu pozycją ciała u osób, które przeżyły udar
7 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Toma Steponkienė, Lithuanian University of Health Sciences
Skuteczność programu ćwiczeń nerwowo-mięśniowych i wizualnej informacji zwrotnej w zarządzaniu pozycją ciała podczas stania i chodzenia u pacjentów z udarem mózgu w drugim etapie rehabilitacji
Celem badań biomedycznych jest ocena zmian zarządzania pozycją ciała podczas stania i chodzenia u pacjentów po udarze mózgu, z wykorzystaniem innowacyjnych metod treningowych podczas rehabilitacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Toma Steponkienė
- Numer telefonu: +37068375252
- E-mail: toma.steponkiene@lsmu.lt
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaunas, Litwa, 47484
- Rekrutacyjny
- Toma Steponkienė
-
Kontakt:
- Toma Steponkienė
- Numer telefonu: +37068375252
- E-mail: toma.steponkiene@lsmu.lt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
44 lata do 74 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Doświadczył udaru niedokrwiennego po raz pierwszy;
- Osoby w średnim wieku (44-59) i starsze (60-74) według klasyfikacji WHO;
- Siła mięśniowa kończyn dolnych według skali oksfordzkiej wynosi 3-5 punktów;
- Nie miejcie żadnych zaniedbań;
- Mini Badanie Stanu Psychicznego >12 pkt.
Kryteria wyłączenia:
- Doświadczył udaru niedokrwiennego nie po raz pierwszy;
- Miał operację wymiany stawu biodrowego lub kolanowego, co może wpływać na chód;
- Siła mięśniowa kończyn dolnych według skali oksfordzkiej wynosi 0-2 punkty;
- Zaniedbać;
- Mini Badanie Stanu Psychicznego <12 pkt.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pierwsza grupa
Program ćwiczeń nerwowo-mięśniowych ze standardową fizjoterapią bez wizualnej informacji zwrotnej.
|
Program ćwiczeń nerwowo-mięśniowych ze standardową fizjoterapią bez wizualnej informacji zwrotnej
|
|
EKSPERYMENTALNY: Druga grupa
Program ćwiczeń nerwowo-mięśniowych z fizjoterapią z wizualnym sprzężeniem zwrotnym za pomocą platformy Biodex
|
Program ćwiczeń nerwowo-mięśniowych z fizjoterapią z wizualnym sprzężeniem zwrotnym za pomocą platformy Biodex
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśniowa według skali oksfordzkiej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badanie kluczowych mięśni kończyn dolnych i górnych w stosunku do oporu badającego i ocena siły pacjenta w skali od 0 (brak skurczu) do 5 (ruch wbrew grawitacji z pełnym oporem).
|
Linia bazowa
|
|
Testy chodu i równowagi według skali Berga
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala równowagi Berg służy do obiektywnego określenia zdolności (lub niezdolności) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań.
Składa się z 14 pozycji ocenianych w skali porządkowej od 0 do 4, co daje łącznie 56 punktów (wyższy wynik oznacza mniejsze ryzyko upadku).
|
Linia bazowa
|
|
Czasowy test wstań i idź
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
badani proszeni są o wstanie ze standardowego fotela, przejście do znacznika oddalonego o 3 m, odwrócenie się, cofnięcie i ponowne usiedlenie.
314.
Test jest wiarygodnym i ważnym testem do ilościowego określania mobilności funkcjonalnej, który może być również przydatny w śledzeniu zmian klinicznych w czasie.
|
Linia bazowa
|
|
Odzyskiwanie Umiejscowienia Skali Kontroli
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala ta zawiera 9 stwierdzeń, które mają na celu ocenę wewnętrznych i zewnętrznych przekonań dotyczących traumatycznych wydarzeń, których doświadczyła pacjentka.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Granice badania stabilności przy użyciu Biodex SD (wynik)
Ramy czasowe: Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
Podczas testu pacjenci muszą przenosić ciężar ciała, aby przesunąć kursor ze środkowego celu do kolorowego celu iz powrotem tak szybko iz jak najmniejszym odchyleniem.
Ustawienie platformy - statyczne.
Kontrola kierunku - ogólnie.
Szybciej i dokładniej – lepiej.
|
Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
|
Test ryzyka upadku z Biodex SD (wynik)
Ramy czasowe: Linia bazowa - przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po całym treningu
|
Wyniki testów porównuje się z danymi normatywnymi zależnymi od wieku.
Ustawienie platformy - statyczne.
Test Czas próby 30 sekund w czterech pozycjach: oczy otwarte, wąska postawa, oczy zamknięte, wąska postawa, oczy otwarte, zamknięte stopy, pozycja zamkniętych oczu.
Wyniki normatywne pacjenta w wieku 54-71 lat to 0,9-3,7 punktów, wyniki normatywne dla pacjentów w wieku 72-89 lat to 2-4 punkty, wyniki normatywne dla pacjentów w wieku 36-53 lat to 0,7-3,1 punktów, wyniki normatywne dla pacjentów w wieku 17-35 lat to 0,7 -2,1 punktów.
Zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na ryzyko upadku według punktacji.
|
Linia bazowa - przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po całym treningu
|
|
Analiza postawy za pomocą zebris FDM (wynik)
Ramy czasowe: Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
Analiza fazy podporu (parametry i siły podporu) - w kolorze wyświetlany jest średni rozkład obciążenia pod stopami.
Skala kolorów umożliwia ilościowe określenie rozkładu obciążenia.
Punkty centralne pokazują środki nacisku (COP) w czasie.
Lewy i prawy punkt są odpowiednimi środkami nacisku lewego i prawego obszaru styku.
Obszar wyświetlanej elipsy ufności zawiera 95% punktów pomiarowych COP.
|
Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
|
Analiza chodu za pomocą zebris FDM (wynik)
Ramy czasowe: Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
Analiza geometrii chodu: Rotacja stopy (stopnie)
|
Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
|
Analiza chodu za pomocą zebris FDM (wynik)
Ramy czasowe: Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
Analiza geometrii chodu: Długość kroku (cm)
|
Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
|
Analiza chodu za pomocą zebris FDM (wynik)
Ramy czasowe: Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
Analiza geometrii chodu:Długość kroku (cm)
|
Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
|
Analiza chodu za pomocą zebris FDM (wynik)
Ramy czasowe: Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
Analiza geometrii chodu: Szerokość kroku (cm)
|
Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
|
Analiza chodu za pomocą zebris FDM (wynik)
Ramy czasowe: Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
Analiza faz chodu: Faza podporu (%)
|
Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
|
Analiza chodu za pomocą zebris FDM (wynik)
Ramy czasowe: Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
Analiza faz chodu: Reakcja na obciążenie (%)
|
Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
|
Analiza chodu za pomocą zebris FDM (wynik)
Ramy czasowe: Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
Analiza faz chodu: Podparcie pojedynczej kończyny (%)
|
Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
|
Analiza chodu za pomocą zebris FDM (wynik)
Ramy czasowe: Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
Analiza faz chodu: Pre-Swing(%)
|
Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
|
Analiza chodu za pomocą zebris FDM (wynik)
Ramy czasowe: Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
Analiza faz chodu: Faza wymachu (%)
|
Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
|
Analiza chodu za pomocą zebris FDM (wynik)
Ramy czasowe: Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
Analiza faz chodu: Faza podwójnego podparcia (%)
|
Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
|
Analiza chodu za pomocą zebris FDM (wynik)
Ramy czasowe: Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
Analiza czasu chodu: Czas kroku (s)
|
Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
|
Analiza chodu za pomocą zebris FDM (wynik)
Ramy czasowe: Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
Analiza czasu chodu: Czas kroku (s)
|
Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
|
Analiza chodu za pomocą zebris FDM (wynik)
Ramy czasowe: Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
Analiza czasu chodu: Kadencja (kroki/min)
|
Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
|
Analiza chodu za pomocą zebris FDM (wynik)
Ramy czasowe: Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
Analiza synchronizacji chodu: Prędkość (km/h)
|
Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
|
Centrum analizy nacisku podczas cykli krokowych z zebris FDM (wynik)
Ramy czasowe: Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
Analiza COP (parametry motyla): Długość linii chodu (mm)
|
Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
|
Centrum analizy nacisku podczas cykli krokowych z zebris FDM (wynik)
Ramy czasowe: Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
Analiza COP (parametry motyla): Linia podparcia pojedynczej kończyny (mm)
|
Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
|
Centrum analizy nacisku podczas cykli krokowych z zebris FDM (wynik)
Ramy czasowe: Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
Analiza COP (parametry motyla): pozycja przednia/tylna (mm)
|
Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
|
Centrum analizy nacisku podczas cykli krokowych z zebris FDM (wynik)
Ramy czasowe: Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
Analiza COP (parametry motyla): symetria boczna (mm)
|
Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
|
Centrum analizy nacisku podczas cykli krokowych z zebris FDM (wynik)
Ramy czasowe: Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
Analiza COP (parametry motyla): Maksymalna prędkość linii chodu (cm/s)
|
Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
|
Centrum analizy nacisku podczas cykli krokowych z zebris FDM (wynik)
Ramy czasowe: Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
Analiza COP (parametry zmiany obciążenia): Czas zmiany pięty na przodostopie (sek.)
|
Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
|
Centrum analizy nacisku podczas cykli krokowych z zebris FDM (wynik)
Ramy czasowe: Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
Analiza COP (Parametry zmiany obciążenia): Czas zmiany pięty na przodostopie (%)
|
Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
|
Centrum analizy nacisku podczas cykli krokowych z zebris FDM (wynik)
Ramy czasowe: Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
Analiza COP (parametry zmiany obciążenia): Maksymalna siła (przód, śródstopie, pięta) (N)
|
Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
|
Centrum analizy nacisku podczas cykli krokowych z zebris FDM (wynik)
Ramy czasowe: Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
Analiza COP (parametry zmiany obciążenia): Maksymalny nacisk (przód, śródstopie, pięta) (N/cm²)
|
Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
|
Centrum analizy nacisku podczas cykli krokowych z zebris FDM (wynik)
Ramy czasowe: Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
Analiza COP (parametry zmiany obciążenia): Czas maksymalnej siły (przód, śródstopie, pięta) (% podparcia)
|
Linia bazowa — przed zapisaniem się na 4-tygodniowy program treningowy i po 4-tygodniowym treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Eglė Lendraitienė, PhD, Lithuanian University of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RK-NRB-TS-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .