Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een neuromusculair oefenprogramma en visuele feedback bij het beheer van de lichaamspositie voor overlevenden van een beroerte

7 januari 2022 bijgewerkt door: Toma Steponkienė, Lithuanian University of Health Sciences

Effectiviteit van een neuromusculair oefenprogramma en visuele feedback bij het beheersen van de lichaamshouding tijdens staan ​​en lopen voor patiënten met een beroerte tijdens de tweede fase van revalidatie

Het doel van het biomedisch onderzoek is het evalueren van de veranderingen in het beheer van de lichaamspositie tijdens staan ​​en lopen bij CVA-patiënten, met behulp van innovatieve trainingsmethoden tijdens de revalidatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

44 jaar tot 74 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor het eerst een ischemische beroerte ervaren;
  • Middelbare leeftijd (44-59) en ouderen (60-74) volgens WHO-classificatie;
  • Spierkracht van de onderste ledematen volgens de schaal van Oxford is 3-5 punten;
  • Heb geen enkele verwaarlozing;
  • Mini Mental State Examination> 12 punten.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet voor de eerste keer een ischemische beroerte ervaren;
  • Heeft een heup- of knievervangende operatie gehad, wat het lopen kan beïnvloeden;
  • Spierkracht van de onderste ledematen volgens de schaal van Oxford is 0-2 punten;
  • Heb verwaarlozing;
  • Mini Mental State Examination <12 punten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Eerste groep
Neuromusculair oefenprogramma met standaard fysiotherapie zonder visuele feedback.
Ander: Standaard fysiotherapie
Neuromusculair oefenprogramma met standaard fysiotherapie zonder visuele feedback
EXPERIMENTEEL: Tweede groep
Neuromusculair oefenprogramma met fysiotherapie met visuele feedback met behulp van het Biodex-platform
Apparaat: Biodex Balance SD en Biodex Looptrainer
Neuromusculair oefenprogramma met fysiotherapie met visuele feedback met behulp van het Biodex-platform

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht op schaal van Oxford
Tijdsspanne: Basislijn
Het testen van de belangrijkste spieren van de onderste en bovenste extremiteiten tegen de weerstand van de onderzoeker en het beoordelen van de kracht van de patiënt op een schaal van 0 (geen contractie) tot 5 (beweging tegen de zwaartekracht in met volledige weerstand).
Basislijn
Loop- en balanstesten door Berg Scale
Tijdsspanne: Basislijn
De Berg-balansschaal wordt gebruikt om objectief het vermogen (of onvermogen) van een patiënt te bepalen om veilig te balanceren tijdens een reeks vooraf bepaalde taken. Het bestaat uit 14 items gescoord op een ordinale schaal van 0 tot 4 voor een totaal van 56 punten (een hogere score duidt op een lager valrisico).
Basislijn
Getimede Stand Up and Go-test
Tijdsspanne: Basislijn
proefpersonen wordt gevraagd op te staan ​​uit een standaardfauteuil, naar een marker op 3 m afstand te lopen, zich om te draaien, terug te lopen en weer te gaan zitten. 314. De test is een betrouwbare en valide test voor het kwantificeren van functionele mobiliteit die ook nuttig kan zijn bij het volgen van klinische veranderingen in de loop van de tijd.
Basislijn
Herstellocus van controleschaal
Tijdsspanne: Basislijn
Deze schaal bevat 9 uitspraken die zijn ontworpen om de interne en externe overtuigingen over de traumatische gebeurtenissen die de patiënt heeft meegemaakt te evalueren.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grenzen van stabiliteitstesten met Biodex SD (score)
Tijdsspanne: Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Tijdens de test moeten patiënten hun gewicht verplaatsen om de cursor zo snel en met zo min mogelijk afwijking van het middelste doel naar een gekleurd doel te verplaatsen en weer terug. Platforminstelling - statisch. Richtingscontrole - algemeen. Sneller en nauwkeuriger - beter.
Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Valrisicotest met Biodex SD (score)
Tijdsspanne: Baseline - voor het inschrijven van een trainingsprogramma van 4 weken en na de hele training
Testresultaten worden vergeleken met leeftijdsafhankelijke normatieve gegevens. Platforminstelling - statisch. Test Proeftijd 30 seconden in vier posities: ogen geopend smalle houding, ogen dicht smalle houding, ogen geopend gesloten voeten houding, ogen gesloten houding. De normatieve scores van de patiënt van 54-71 jaar zijn 0,9-3,7 scores, de normatieve scores van 72-89 jaar zijn 2-4 scores, de normatieve scores van 36-53 jaar zijn 0,7-3,1 scores, de normatieve scores van 17-35 jaar zijn 0,7 -2,1 punten. Verandering ten opzichte van baseline geeft een valrisico aan door middel van scores.
Baseline - voor het inschrijven van een trainingsprogramma van 4 weken en na de hele training
Standanalyse met Zebris FDM (score)
Tijdsspanne: Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Standfase-analyse (standparameters en krachten) - gemiddelde lastverdeling onder de voeten wordt in kleur weergegeven. Met de kleurenschaal kan de belastingsverdeling worden gekwantificeerd. De centrale punten tonen de drukcentra (COP) over de tijd. De linker en rechter punten zijn de respectieve drukcentra van de linker en rechter contactgebieden. Het gebied van de weergegeven betrouwbaarheidellips bevat 95% van de meetpunten van de COP.
Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Ganganalyse met Zebris FDM (score)
Tijdsspanne: Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Analyse van loopgeometrie: voetrotatie (graden)
Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Ganganalyse met Zebris FDM (score)
Tijdsspanne: Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Analyse van loopgeometrie: staplengte (cm)
Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Ganganalyse met Zebris FDM (score)
Tijdsspanne: Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Analyse van loopgeometrie: paslengte (cm)
Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Ganganalyse met Zebris FDM (score)
Tijdsspanne: Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Analyse van loopgeometrie: stapbreedte (cm)
Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Ganganalyse met Zebris FDM (score)
Tijdsspanne: Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Analyse van loopfasen: Standfase (%)
Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Ganganalyse met Zebris FDM (score)
Tijdsspanne: Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Analyse van loopfasen: belastingsrespons (%)
Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Ganganalyse met Zebris FDM (score)
Tijdsspanne: Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Analyse van loopfasen: ondersteuning van één ledemaat (%)
Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Ganganalyse met Zebris FDM (score)
Tijdsspanne: Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Analyse van loopfasen: Pre-Swing(%)
Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Ganganalyse met Zebris FDM (score)
Tijdsspanne: Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Analyse van loopfasen: zwaaifase (%)
Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Ganganalyse met Zebris FDM (score)
Tijdsspanne: Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Analyse van loopfasen: dubbele standfase (%)
Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Ganganalyse met Zebris FDM (score)
Tijdsspanne: Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Analyse van gangtiming: staptijd (sec)
Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Ganganalyse met Zebris FDM (score)
Tijdsspanne: Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Analyse van gangtiming: pastijd (sec)
Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Ganganalyse met Zebris FDM (score)
Tijdsspanne: Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Analyse van gangtiming: Cadans (stappen/min)
Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Ganganalyse met Zebris FDM (score)
Tijdsspanne: Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Analyse van gangtiming: Snelheid (km/u)
Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Center of Pressure-analyse tijdens stapcycli met Zebris FDM (score)
Tijdsspanne: Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
COP-analyse (vlinderparameters): lengte van de looplijn (mm)
Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Center of Pressure-analyse tijdens stapcycli met Zebris FDM (score)
Tijdsspanne: Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
COP-analyse (vlinderparameters): ondersteuningslijn voor één ledemaat (mm)
Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Center of Pressure-analyse tijdens stapcycli met Zebris FDM (score)
Tijdsspanne: Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
COP-analyse (vlinderparameters): anterieure/posterieure positie (mm)
Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Center of Pressure-analyse tijdens stapcycli met Zebris FDM (score)
Tijdsspanne: Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
COP-analyse (vlinderparameters): laterale symmetrie (mm)
Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Center of Pressure-analyse tijdens stapcycli met Zebris FDM (score)
Tijdsspanne: Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
COP-analyse (vlinderparameters): Max looplijnsnelheid (cm/sec)
Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Center of Pressure-analyse tijdens stapcycli met Zebris FDM (score)
Tijdsspanne: Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
COP-analyse (belastingsveranderingsparameters): tijdsverandering hiel naar voorvoet (sec)
Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Center of Pressure-analyse tijdens stapcycli met Zebris FDM (score)
Tijdsspanne: Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
COP-analyse (belastingsveranderingsparameters): tijdsverandering hiel naar voorvoet (%)
Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Center of Pressure-analyse tijdens stapcycli met Zebris FDM (score)
Tijdsspanne: Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
COP-analyse (belastingsveranderingsparameters): maximale kracht (voorvoet, middenvoet, hiel) (N)
Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Center of Pressure-analyse tijdens stapcycli met Zebris FDM (score)
Tijdsspanne: Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
COP-analyse (belastingsveranderingsparameters): maximale druk (voorvoet, middenvoet, hiel) (N/cm²)
Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
Center of Pressure-analyse tijdens stapcycli met Zebris FDM (score)
Tijdsspanne: Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken
COP-analyse (belastingsveranderingsparameters): tijd maximale kracht (voorvoet, middenvoet, hiel) (% van stand)
Baseline - voor deelname aan een trainingsprogramma van 4 weken en na een training van 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eglė Lendraitienė, PhD, Lithuanian University of Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RK-NRB-TS-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren