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Efficacia di un programma di esercizi neuromuscolari e feedback visivo nella gestione della posizione del corpo per i sopravvissuti all'ictus

7 gennaio 2022 aggiornato da: Toma Steponkienė, Lithuanian University of Health Sciences

Efficacia di un programma di esercizi neuromuscolari e feedback visivo nella gestione della posizione del corpo durante la posizione eretta e la deambulazione per i pazienti con ictus durante la seconda fase della riabilitazione

L'obiettivo della ricerca biomedica è valutare i cambiamenti nella gestione della posizione corporea durante la stazione eretta e la deambulazione per i pazienti con ictus, utilizzando metodi di allenamento innovativi durante la riabilitazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 44 anni a 74 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sperimentato un ictus ischemico per la prima volta;
  • Di mezza età (44-59) e anziani (60-74) secondo la classificazione dell'OMS;
  • La forza muscolare degli arti inferiori secondo la scala Oxford è di 3-5 punti;
  • Non avere alcuna negligenza;
  • Mini esame dello stato mentale >12 punti.

Criteri di esclusione:

  • Sperimentato un ictus ischemico non per la prima volta;
  • Ha avuto un intervento chirurgico di sostituzione dell'anca o del ginocchio, che può influire sull'andatura;
  • La forza muscolare degli arti inferiori secondo la scala Oxford è di 0-2 punti;
  • Avere negligenza;
  • Mini esame dello stato mentale <12 punti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Primo Gruppo
Programma di esercizi neuromuscolari con fisioterapia standard senza feedback visivo.
Altro: Fisioterapia standard
Programma di esercizi neuromuscolari con fisioterapia standard senza feedback visivo
SPERIMENTALE: Secondo Gruppo
Programma di esercizi neuromuscolari con fisioterapia con feedback visivo utilizzando la piattaforma Biodex
Dispositivo: Biodex Balance SD e Biodex Gait Trainer
Programma di esercizi neuromuscolari con fisioterapia con feedback visivo utilizzando la piattaforma Biodex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare secondo la scala Oxford
Lasso di tempo: Linea di base
Testare i muscoli chiave degli arti inferiori e superiori contro la resistenza dell'esaminatore e classificare la forza del paziente su una scala da 0 (nessuna contrazione) a 5 (movimento contro la gravità con piena resistenza).
Linea di base
Test dell'andatura e dell'equilibrio secondo la scala Berg
Lasso di tempo: Linea di base
La scala dell'equilibrio Berg viene utilizzata per determinare oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di bilanciarsi in modo sicuro durante una serie di compiti predeterminati. Consiste di 14 item valutati su una scala ordinale da 0 a 4 per un totale di 56 punti (un punteggio più alto indica un minor rischio di caduta).
Linea di base
Prova Stand Up and Go a tempo
Lasso di tempo: Linea di base
ai soggetti viene chiesto di alzarsi da una poltrona standard, camminare fino a un marcatore a 3 m di distanza, girarsi, tornare indietro e sedersi di nuovo. 314. Il test è un test affidabile e valido per quantificare la mobilità funzionale che può essere utile anche per seguire il cambiamento clinico nel tempo.
Linea di base
Scala del luogo di controllo del recupero
Lasso di tempo: Linea di base
Questa scala contiene 9 affermazioni progettate per valutare le convinzioni interne ed esterne riguardanti gli eventi traumatici vissuti dal paziente.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Limiti dei test di stabilità con Biodex SD (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Durante il test, i pazienti devono spostare il proprio peso per spostare il cursore dal bersaglio centrale a un bersaglio colorato e viceversa il più rapidamente e con la minima deviazione possibile. Impostazione della piattaforma: statica. Controllo della direzione - generale. Più veloce e preciso, migliore.
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Test del rischio di caduta con Biodex SD (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'intero allenamento
I risultati dei test vengono confrontati con i dati normativi dipendenti dall'età. Impostazione della piattaforma: statica. Tempo di prova del test 30 secondi in quattro posizioni: posizione stretta occhi aperti, posizione stretta occhi chiusi, posizione piedi chiusi occhi aperti, posizione occhi chiusi. I punteggi normativi del paziente di età compresa tra 54 e 71 anni sono 0,9-3,7, i punteggi normativi 72-89 anni sono 2-4, i punteggi normativi 36-53 anni sono 0,7-3,1, i punteggi normativi 17-35 anni sono 0,7 -2.1 punteggi. La variazione rispetto al basale indica un rischio di caduta in base ai punteggi.
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'intero allenamento
Analisi della posizione con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi della fase di appoggio (parametri e forze di appoggio): la distribuzione media del carico sotto i piedi viene visualizzata a colori. La scala dei colori consente di quantificare la distribuzione del carico. I punti centrali mostrano i centri di pressione (COP) nel tempo. I punti sinistro e destro sono i rispettivi centri di pressione delle aree di contatto sinistra e destra. L'area dell'ellisse di confidenza visualizzata contiene il 95% dei punti di misurazione del COP.
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi dell'andatura con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi della geometria dell'andatura: rotazione del piede (gradi)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi dell'andatura con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi della geometria dell'andatura: lunghezza del passo (cm)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi dell'andatura con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi della geometria dell'andatura: lunghezza del passo (cm)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi dell'andatura con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi della geometria dell'andatura: larghezza del passo (cm)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi dell'andatura con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi delle fasi del cammino: fase di appoggio (%)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi dell'andatura con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi delle fasi del cammino: Risposta al carico(%)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi dell'andatura con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi delle fasi dell'andatura: supporto di un singolo arto (%)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi dell'andatura con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi delle fasi del cammino: Pre-Swing(%)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi dell'andatura con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi delle fasi del cammino: Fase oscillante (%)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi dell'andatura con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi delle fasi del cammino: Doppia fase di appoggio (%)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi dell'andatura con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi del tempo di deambulazione: tempo del passo (sec)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi dell'andatura con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi dei tempi di andatura: tempo di falcata (sec)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi dell'andatura con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi dei tempi dell'andatura: cadenza (passi/min)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi dell'andatura con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi dei tempi di andatura: Velocità (km/h)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi del centro di pressione durante i cicli passo con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi COP (parametri Butterfly): Lunghezza della linea di andatura (mm)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi del centro di pressione durante i cicli passo con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi COP (parametri a farfalla): linea di supporto dell'arto singolo (mm)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi del centro di pressione durante i cicli passo con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi COP (parametri farfalla): posizione anteriore/posteriore (mm)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi del centro di pressione durante i cicli passo con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi COP (parametri farfalla): simmetria laterale (mm)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi del centro di pressione durante i cicli passo con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi COP (parametri Butterfly): Velocità massima della linea di andatura (cm/sec)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi del centro di pressione durante i cicli passo con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi COP (parametri di modifica del carico): cambio di tempo dal tallone all'avampiede (sec)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi del centro di pressione durante i cicli passo con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi COP (parametri di modifica del carico): cambio di tempo dal tallone all'avampiede (%)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi del centro di pressione durante i cicli passo con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi COP (Parametri di variazione del carico): Forza massima (avampiede, mesopiede, tallone) (N)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi del centro di pressione durante i cicli passo con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi COP (Parametri di variazione del carico): Pressione massima (avampiede, mesopiede, tallone) (N/cm²)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi del centro di pressione durante i cicli passo con zebris FDM (punteggio)
Lasso di tempo: Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane
Analisi COP (Parametri di variazione del carico): Tempo forza massima (avampiede, mesopiede, tallone)(% di stance)
Baseline - prima dell'iscrizione al programma di allenamento di 4 settimane e dopo l'allenamento di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Eglė Lendraitienė, PhD, Lithuanian University of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RK-NRB-TS-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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