Effektiviteten av et nevromuskulært treningsprogram og visuell tilbakemelding i håndteringen av kroppsposisjon for slagoverlevende
7. januar 2022 oppdatert av: Toma Steponkienė, Lithuanian University of Health Sciences
Effektiviteten av et nevromuskulært treningsprogram og visuell tilbakemelding i styringen av kroppsposisjon under stående og gange for pasienter med hjerneslag under andre stadie av rehabilitering
Målet med den biomedisinske forskningen er å evaluere endringene i kroppsposisjonsstyring under stående og gå for slagpasienter, ved å bruke innovative treningsmetoder under rehabiliteringen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Toma Steponkienė
- Telefonnummer: +37068375252
- E-post: toma.steponkiene@lsmu.lt
Studiesteder
-
-
-
Kaunas, Litauen, 47484
- Rekruttering
- Toma Steponkienė
-
Ta kontakt med:
- Toma Steponkienė
- Telefonnummer: +37068375252
- E-post: toma.steponkiene@lsmu.lt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
44 år til 74 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Opplevde et iskemisk hjerneslag for første gang;
- Middelaldrende (44-59) og eldre (60-74) etter WHO-klassifisering;
- Muskelstyrken i underekstremitetene i henhold til Oxford-skalaen er 3-5 poeng;
- Ikke ha noen forsømmelse;
- Mini mental tilstandseksamen >12 poeng.
Ekskluderingskriterier:
- Opplevde et iskemisk hjerneslag ikke for første gang;
- Hadde hofte- eller kneproteseoperasjoner, noe som kan påvirke gangarten;
- Muskelstyrken i underekstremitetene i henhold til Oxford-skalaen er 0-2 poeng;
- Ha omsorgssvikt;
- Mini mental tilstandseksamen <12 poeng.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Første gruppe
Nevromuskulært treningsprogram med standard fysioterapi uten visuell tilbakemelding.
|
Nevromuskulært treningsprogram med standard fysioterapi uten visuell tilbakemelding
|
|
EKSPERIMENTELL: Andre gruppe
Nevromuskulært treningsprogram med fysioterapi med visuell tilbakemelding ved bruk av Biodex-plattform
|
Nevromuskulært treningsprogram med fysioterapi med visuell tilbakemelding ved bruk av Biodex-plattform
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke etter Oxford-skala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Testing av nøkkelmuskler fra nedre og øvre ekstremiteter mot undersøkerens motstand og gradering av pasientens styrke på en skala fra 0 (Ingen sammentrekning) til 5 (Bevegelse mot tyngdekraften med full motstand).
|
Grunnlinje
|
|
Gang- og balansetesting av Berg Scale
Tidsramme: Grunnlinje
|
Berg balanseskalaen brukes til å objektivt bestemme en pasients evne (eller manglende evne) til å balansere trygt under en rekke forhåndsbestemte oppgaver.
Den består av 14 elementer scoret på en ordinær skala fra 0 til 4 for totalt 56 poeng (en høyere poengsum indikerer lavere fallrisiko).
|
Grunnlinje
|
|
Tidsbestemt Stand Up and Go-test
Tidsramme: Grunnlinje
|
forsøkspersonene blir bedt om å reise seg fra en standard lenestol, gå til en markør 3 m unna, snu, gå tilbake og sette seg ned igjen.
314.
Testen er en pålitelig og valid test for å kvantifisere funksjonell mobilitet som også kan være nyttig for å følge klinisk endring over tid.
|
Grunnlinje
|
|
Recovery Locus of Control Scale
Tidsramme: Grunnlinje
|
Denne skalaen inneholder 9 utsagn som er designet for å evaluere den indre og ytre troen angående de traumatiske hendelsene som pasienten har opplevd.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grenser for stabilitetstesting med Biodex SD (poengsum)
Tidsramme: Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
Under testen må pasientene flytte vekten for å flytte markøren fra midtmålet til et farget mål og tilbake så raskt og med så lite avvik som mulig.
Plattforminnstilling- statisk.
Retningskontroll – samlet.
Raskere og nøyaktig - bedre.
|
Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
|
Risiko for falltesting med Biodex SD (score)
Tidsramme: Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter hele treningen
|
Testresultater sammenlignes med aldersavhengige normative data.
Plattforminnstilling - statisk.
Testprøvetid 30 sekunder i fire posisjoner: øyne åpnet smal stilling, øyne lukket smal stilling, øyne åpnet lukket fotstilling, øyne lukket stilling.
Pasientens alderen 54-71 års normative skårer er 0,9-3,7 skårer, 72-89 års normative skårer er 2-4 skårer, 36-53 års normative skårer er 0,7-3,1 skårer, 17-35 års normative skårer er 0,7 -2,1 poeng.
Endring fra baseline indikerer en fallrisiko ved skåre.
|
Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter hele treningen
|
|
Stanseanalyse med sebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
Stansefaseanalyse (stillingsparametere og krefter) - gjennomsnittlig lastfordeling under føttene vises i farger.
Fargeskalaen gjør det mulig å kvantifisere lastfordelingen.
De sentrale punktene viser trykksentrene (COP) over tiden.
Venstre og høyre punkt er de respektive trykksentrene til venstre og høyre kontaktområde.
Området til den viste konfidensellipsen inneholder 95 % av COPs målepunkter.
|
Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
|
Ganganalyse med sebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
Analyse av ganggeometri: Fotrotasjon (grader)
|
Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
|
Ganganalyse med sebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
Analyse av ganggeometri: Trinnlengde (cm)
|
Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
|
Ganganalyse med sebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
Analyse av ganggeometri: Skrittlengde (cm)
|
Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
|
Ganganalyse med sebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
Analyse av ganggeometri: Trinnbredde (cm)
|
Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
|
Ganganalyse med sebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
Analyse av gangfaser: Stansefase(%)
|
Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
|
Ganganalyse med sebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
Analyse av gangfaser: Lastrespons (%)
|
Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
|
Ganganalyse med sebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
Analyse av gangfaser: Støtte for enkelt lem (%)
|
Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
|
Ganganalyse med sebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
Analyse av gangfaser: Pre-Swing(%)
|
Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
|
Ganganalyse med sebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
Analyse av gangfaser: Svingfase(%)
|
Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
|
Ganganalyse med sebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
Analyse av gangfaser: Dobbeltstillingsfase (%)
|
Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
|
Ganganalyse med sebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
Analyse av gangtiming: Skritttid(sek)
|
Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
|
Ganganalyse med sebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
Analyse av gangtiming: Skritttid (sek.)
|
Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
|
Ganganalyse med sebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
Analyse av gangtiming: tråkkfrekvens (trinn/min)
|
Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
|
Ganganalyse med sebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
Analyse av gangtiming: Hastighet(km/t)
|
Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
|
Center of Pressure-analyse under trinnsykluser med sebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
COP-analyse (sommerfuglparametere): Lengde på ganglinje (mm)
|
Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
|
Center of Pressure-analyse under trinnsykluser med sebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
COP-analyse (sommerfuglparametere): støttelinje for enkelt lem (mm)
|
Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
|
Center of Pressure-analyse under trinnsykluser med sebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
COP-analyse (sommerfuglparametere): Anterior/posterior posisjon (mm)
|
Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
|
Center of Pressure-analyse under trinnsykluser med sebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
COP-analyse (sommerfuglparametere): Lateral symmetri (mm)
|
Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
|
Center of Pressure-analyse under trinnsykluser med sebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
COP-analyse (sommerfuglparametere): Maks ganglinjehastighet (cm/sek.)
|
Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
|
Center of Pressure-analyse under trinnsykluser med sebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
COP-analyse (belastningsendringsparametere): Tidsskifte hæl til forfot(sek)
|
Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
|
Center of Pressure-analyse under trinnsykluser med sebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
COP-analyse (belastningsendringsparametere): Tidsskifte hæl til forfot (%)
|
Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
|
Center of Pressure-analyse under trinnsykluser med sebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
COP-analyse (belastningsendringsparametere): Maksimal kraft (forfot, midtfot, hæl) (N)
|
Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
|
Center of Pressure-analyse under trinnsykluser med sebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
COP-analyse (belastningsendringsparametere): Maksimalt trykk (forfot, midtfot, hæl) (N/cm²)
|
Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
|
Center of Pressure-analyse under trinnsykluser med sebris FDM (score)
Tidsramme: Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
COP-analyse (belastningsendringsparametere): Tids maksimal kraft (forfot, midtfot, hæl) (% av stilling)
|
Baseline - før påmelding 4 ukers treningsprogram og etter 4 ukers trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eglė Lendraitienė, PhD, Lithuanian University of Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. desember 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
31. august 2024
Studiet fullført (FORVENTES)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RK-NRB-TS-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .